Système d'endoprothèse concave à arc aortique total pour le traitement des maladies de l'arc aortique

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de ≥ 18 ans et ≤ 85 ans；
2. Patients atteints de maladies de l'arc aortique (impliquant un anévrisme de l'arc aortique, une dissection aortique, un faux anévrisme aortique, un ulcère aortique et un hématome intermural);

3. Critères anatomiques, y compris :

   1. La longueur de l'aorte ascendante est supérieure ou égale à 50 mm (distance du sinus aortique au bord antérieur de l'artère innominée) ;
   2. La plage de diamètre de la zone d'ancrage à l'extrémité proximale du corps principal est comprise entre 25 et 45 mm et la longueur est supérieure ou égale à 15 mm ;
   3. Le diamètre de la zone ancrée de l'artère innominée est compris entre 10 et 16 mm, le diamètre de la zone ancrée de l'artère carotide commune gauche est compris entre 5 et 12 mm et le diamètre de la zone ancrée de l'artère sous-clavière gauche est compris entre 5-12 millimètres. La longueur de la zone d'ancrage est supérieure ou égale à 15 mm ;
   4. La distance entre le bord antérieur de l'artère innominée et le bord postérieur de l'artère sous-clavière gauche est inférieure ou égale à 80 mm ;
   5. Avoir un abord iliaque, fémoral et artériel de l'arc supérieur adapté ;
4. Les patients qui comprennent le but de l'étude, se portent volontaires pour participer et signer le formulaire de consentement éclairé, et sont disposés à effectuer des visites de suivi comme l'exige le protocole.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des infections générales ou locales susceptibles d'augmenter le risque d'infection du greffon endovasculaire ;
2. Patients présentant une sténose sévère, une calcification ou un thrombus mural dans la zone d'ancrage de l'endoprothèse, ce qui est susceptible de rendre l'endoprothèse difficile à adhérer ou d'affecter la perméabilité de l'endoprothèse ;
3. Patients ayant subi une chirurgie vasculaire du cou dans les 3 mois ;
4. Patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide ou sous-clavière, des calcifications ;

5. Patients ayant des antécédents de syndrome coronarien aigu dans les 6 mois :

   Les syndromes coronariens aigus sont des syndromes cardiaques ischémiques aigus résultant de la rupture d'une plaque athérosclérotique instable dans l'artère coronaire ou de l'érosion secondaire à la formation d'un nouveau thrombus sanguin, y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et l'angor instable.

6. Patients ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT) ou un AVC ischémique dans les 3 mois ;
7. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal préopératoire, [l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) dépassaient la limite supérieure du niveau normal d'un facteur cinq ; Créatinine sérique (Cr) > 150 umol/L] ;
8. Patients ayant des antécédents de saignement ou de coagulopathie, qui ne peuvent pas recevoir de traitement antiplaquettaire ;
9. Patients présentant une insuffisance aortique sévère ou des antécédents de traitement antérieur pour insuffisance valvulaire aortique ;
10. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux agents de contraste, aux agents anticoagulants antiplaquettaires, aux stents, aux matériaux d'équipement de mise en place (c'est-à-dire nitinol, polyester, PTFE, matériaux polymères de nylon) ;
11. Patients atteints de maladies du tissu conjonctif telles que le syndrome de Marfan, le syndrome égyptien ou la maladie de Behçet ;
12. Patients souffrant d'artérite ;
13. Patients présentant un dysfonctionnement organique important ou une autre maladie grave ;
14. Patients dont l'espérance de vie ne dépasse pas 1 an ;
15. Patients qui ne sont pas éligibles pour un traitement endovasculaire selon le jugement de l'investigateur sur l'investigateur ;
16. Femmes ayant une grossesse planifiée, un stade de grossesse ou un allaitement
17. Le patient a participé à un autre essai clinique et n'a pas été sorti ou retiré au cours des 3 premiers mois de la période de sélection de cette étude.