응급실 퇴원 노인의 사회적 고립과 외로움에 대한 세대 간 프로그램 (SIL)
응급실에서 퇴원한 노인의 사회적 고립 및 외로움 개선 - Three Arm RCT에서 세대 간 대 동세대 동료 지원 개입 대 일반 대기자 명단 통제 그룹 비교
사회적 고립과 외로움은 흡연 못지않게 노인의 치매, 삶의 질, 사망 위험을 악화시킨다. 노인들은 응급 서비스를 이용할 가능성이 더 높으며 젊은 사람들보다 사회적 고립과 외로움을 경험할 가능성이 더 높습니다. 응급실은 노인의 사회적 고립과 외로움을 선별하고 그에 따라 도움을 주는 새로운 환경입니다.
사회적 고립과 외로움은 노인마다 다르게 경험합니다. 사회적 고립과 외로움을 퇴치하는 다양한 중재가 사람들마다 더 효과적일 수 있으며 특정 유형의 중재에 대한 노인의 선호도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
안녕하세요? 노인의 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위해 훈련된 병원 자원봉사자가 제공하는 동세대 동료 지원을 사용하는 효과적이고 실현 가능한 개입입니다. HOW R U?의 호주 개발자와 협력하여 이 연구는 세대 간 HOW R U? 같은 세대의 동료 지원 개입 및 대기자 명단 제어 팔을 사용하여 젊은 자원 봉사자를 사용하는 개입.
조사관은 응급실 직원 및 가정의학 클리닉과 협력하여 개입 전투를 통해 혜택을 받을 수 있는 사람을 식별하고 자원 봉사자를 모집하기 위해 자원 봉사 서비스를 제공했습니다.
연구자들은 세대 간 HOW R U? 개입은 사회적 고립과 외로움을 더 크게 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
사회적 고립 및 외로움(SIL)은 흡연만큼 노인의 사망률 및 기타 결과를 악화시킵니다. 조사관은 이전에 HOW R U? 비슷한 나이의 자원 봉사자들로부터 동료 지원을 사용하는 중재 및 응급실(ED)에서 퇴원한 노인들 사이에서 감소된 SIL을 입증했습니다. "다음 세대를 세우고 인도하는 데 대한 관심"으로 정의되는 생성성은 젊은 세대와 이전 세대 구성원 간의 세대 간 프로그램을 통해 SIL을 줄이기 위한 대안적 이론적 기반을 제공할 수 있습니다. 현재 연구는 HOW R U? 간섭. 비만 관련 행동 개입 시도(ORBIT) 모델을 따르는 연구 프로그램의 일환으로, 이 RCT의 결과는 SIL을 줄이는 데 가장 효과적인 개입 특성을 정의하는 데 사용될 것입니다. 이 시험은 조사관의 이전 시험(NCT 05228782)에서 수행된 타당성 작업을 기반으로 합니다.
방법 및 분석:
조사관은 동세대 동료 지원 HOW RU의 사용을 비교할 것입니다. 세대 간 자원 봉사자 지원을 위한 개입. 조사관은 이 3군 무작위 통제 시험(RCT)에서 일반적인 대기자 명단 통제 그룹을 사용할 것입니다.
훈련된 자원 봉사자가 매주 12번의 전화 지원 통화를 제공합니다. 조사관은 2개의 ED에서 기준선 외로움(6개 항목 De Jong 외로움 점수 2 이상)이 있는 70세 이상의 참가자 141명을 모집합니다. 연구진은 외로움(De Jong Loneliness Scale), 사회적 고립(Lubben's Social Network Scale), 우울증(Geriatric Depression Score), 삶의 질(EQ-5D-5L), 기능적 상태(Older Americans Resource Scale), 생산성(Loyola Generativity Scale) 및 기준선(주관적 Likert 척도), 개입 후 12-14주 및 24-26주에 인지된 이점. 연구는 Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials(SPIRIT) 가이드라인을 따를 것입니다.
윤리 및 보급:
참여 연구 윤리 위원회는 윤리 승인을 승인했으며 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 세대 간 또는 동세대 HOW R U? 12주 후 개입. 결과는 저널 간행물, 컨퍼런스 프레젠테이션, 소셜 미디어 및 국제 응급 의학 연맹을 통해 공유됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacques Lee, MD
- 전화번호: 4168771447
- 이메일: Jacques.lee@sinaihealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David Zheng, MD
- 전화번호: 5199335838
- 이메일: dzheng33@uwo.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1XS
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Jacques Lee, MD
- 이메일: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여하는 두 곳(MSH 및 NYGH)에서 응급실, 가정의학과 또는 노인병 클리닉의 진료를 받는 70세 이상의 모든 지역사회 거주자는 자격이 있습니다.
- 시험에 참여하려면 기준선 de Jong 외로움 점수 2.0이 필요합니다.
제외 기준:
- 70세 미만
- 의사소통 문제가 있는 환자(심각한 질병, 무의식, 언어 장벽, 언어 장애 또는 동의를 제공할 수 없는 환자) 또는 > 72시간 동안 병원에 입원한 환자.
- 중증 인지 장애가 있는 환자 또는 일상 생활 활동을 타인에게 의존하는 요양원에 거주하는 환자는 제외됩니다.
- 휴대전화나 유선전화가 없는 환자.
자원봉사자:
- 자원봉사자는 동료 지원 자원봉사자 자격을 갖추기 위해 60세 이상이어야 합니다.
- 자원봉사자는 세대 간 자원봉사자 자격을 갖추기 위해 19-39세입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안녕하세요? 동세대 동료 자원 봉사자가 제공하는 개입
안녕하세요?
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12주 동안 매주 근력 기반 지원 세션을 제공하는 훈련을 받은 60세 이상의 훈련된 자원봉사자와 전화로 1:1 토론.
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실험적: 안녕하세요? 세대 간 자원 봉사자가 제공하는 개입
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12주 동안 매주 근력 기반 지원 세션을 제공하도록 교육을 받은 19-39세의 훈련된 자원 봉사자와 전화로 일대일 토론.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
12주차에 1차 결과 평가 후 대조군 참가자에게 HOW R U? 주요 임상시험 이외의 중재 지원.
그들은 세대 간 또는 동일 세대 버전을 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 De Jong Gierveld 6항목 외로움 척도를 사용한 외로움의 변화
기간: 기준선, 12주(1차 결과) 및 24주(지속 가능성)에서 측정
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최소값은 0이고 최대값은 6이며 값이 높을수록 외로움의 정도가 큽니다.
그것은 4개의 임상적으로 관련된 범주로 나뉩니다: 0-1 = 외로움 없음, 2-3 = 낮은 수준의 외로움, 4-5 = 중간에서 심각한 외로움, 6 = 심한 외로움.
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기준선, 12주(1차 결과) 및 24주(지속 가능성)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lubben Social Network Scale을 이용한 인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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Lubben 소셜 네트워크 척도는 가족과 친구로부터 받는 인지된 사회적 지원의 척도이며 각각 0에서 5까지 점수가 매겨지는 6개의 항목으로 구성됩니다: 없음 = 0, 하나 = 1, 둘 = 2, 셋 또는 넷 = 3 , 5~8 = 4, 9 이상 = 5.
총점의 범위는 0~30점이며 12점 이하는 사회적 고립에 대한 "위험" 상태를 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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노인우울척도를 이용한 기분의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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노인 우울증 척도는 우울증을 선별하기 위해 노인 집단에서 광범위하게 검증된 기분의 15개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 15까지입니다.
0-4점은 정상으로 간주되며 5점 이상은 우울증을 나타내는 것으로 간주되며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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Euro-Qual 5차원 5단계를 통한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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EQ-5D-5Lin 5 치수.
각 차원에서 삶의 질은 1(최고의 삶의 질)에서 5(최악의 삶의 질)까지 측정할 수 있으며 가능한 점수는 5-25입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
(Euro-Qual 5 Dimension 5 Levels) 척도는 삶의 질을 평가합니다.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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노인 미국인 자원 척도를 사용한 기능적 상태의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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OARS(Older Americans Resource Scale)는 7개의 일상 생활 활동(ADL) 질문과 7개의 도구적 일상 생활 활동(IADL)으로 구성되며 모두 "도움 없음"(2점), "약간의 도움 있음"(1점)으로 평가됩니다. ), 또는 "전혀 불가능"(0점).
ADL 및 IADL 점수는 개별적으로 사용하거나 결합하여 0-28의 전체 OARS 점수를 생성할 수 있습니다.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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Loyola Generativity Scale을 이용한 생산성 자기인식의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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Loyola Generativity Scale은 각 질문에 대한 20문항 척도입니다. 자주 또는 거의 항상. 점수가 높을수록 생산성이 높은 것입니다. |
기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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12주에 참가자에게 인지된 혜택
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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참가자가 개입 전후에 인지한 이점은 "당신과 비슷한 나이의 자원봉사자와 함께 일하는 것과 비교할 때, 당신은 더 어린 자원봉사자와 함께 일하는 것이 다음과 같다고 생각합니다."라는 질문에 이어 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 다음 옵션이 있습니다: 나에게 훨씬 덜 도움이 됨, 나에게 조금 덜 도움이 됨, 나에게 거의 비슷함, 나에게 조금 더 도움이 됨 또는 나에게 훨씬 더 도움이 됨.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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12주에 자원 봉사에 대한 인지된 이점
기간: 기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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개입 전후 자원봉사자에 대해 참가자가 인지한 이점은 "당신과 비슷한 나이의 자원봉사자와 함께 일하는 것과 비교하여, 당신은 더 어린 자원봉사자와 함께 일하는 것이 다음과 같다고 생각합니다."라는 질문에 이어 5-를 사용하여 평가됩니다. 다음 옵션을 사용하여 점수 리커트 척도: 자원봉사자에게 훨씬 덜 도움이 됨, 자원봉사자에게 조금 덜 도움이 됨, 자원봉사자에게 거의 동일, 자원봉사자에게 조금 더 도움이 됨 또는 자원봉사자에게 훨씬 더 도움이 됨.
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기준선, 12주 및 24주에 측정(지속 가능성)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 프로세스 결과 1 - 참가자 선호도
기간: 12주에 측정
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동세대 동료 지원과 세대 간 HOW R U에 대한 참가자 선호도를 평가하려면? 중재를 위해 우리는 다음 옵션과 함께 5점 리커트 척도를 사용할 것입니다.
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12주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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