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Generationenübergreifendes Programm für soziale Isolation und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen, die aus der Notaufnahme entlassen werden (SIL)

16. August 2023 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada

Verbesserung der sozialen Isolation und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen, die aus der Notaufnahme entlassen werden – Vergleich einer intergenerationellen Intervention mit einer Peer-Support-Intervention derselben Generation mit einer gemeinsamen Wartelisten-Kontrollgruppe in einem dreiarmigen RCT

Soziale Isolation und Einsamkeit verschlechtern das Demenzrisiko, die Lebensqualität und den Tod älterer Menschen ebenso stark wie Rauchen. Ältere Erwachsene nutzen häufiger Rettungsdienste und erleben auch häufiger soziale Isolation und Einsamkeit als jüngere Menschen. Die Notaufnahme ist eine neue Einrichtung, um soziale Isolation und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen zu erkennen und entsprechend zu helfen.

Soziale Isolation und Einsamkeit werden von älteren Erwachsenen unterschiedlich erlebt. Verschiedene Interventionen zur Bekämpfung sozialer Isolation und Einsamkeit funktionieren möglicherweise bei verschiedenen Menschen besser, und es ist wenig über die Präferenzen älterer Erwachsener für bestimmte Arten von Interventionen bekannt.

WIE GEHT'S? ist eine wirksame und praktikable Intervention, bei der die Unterstützung durch Gleichaltrige der gleichen Generation durch geschulte Freiwillige im Krankenhaus genutzt wird, um soziale Isolation und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen zu verringern. In Zusammenarbeit mit dem australischen Entwickler von HOW R U? wird diese Studie ein generationsübergreifendes HOW R U? vergleichen. Intervention unter Verwendung jüngerer Freiwilliger mit der Peer-Support-Intervention derselben Generation und einem Kontrollarm auf der Warteliste.

Die Ermittler arbeiteten mit dem Personal von Notaufnahmen und Kliniken für Familienmedizin zusammen, um Menschen zu identifizieren, die von einer Interventionsbekämpfung profitieren würden, und mit Freiwilligendiensten, um Freiwillige zu rekrutieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass die älteren Erwachsenen, die das generationenübergreifende WIE RU? Die Intervention wird zu einer stärkeren Verbesserung der sozialen Isolation und Einsamkeit führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Soziale Isolation und Einsamkeit (SIL) verschlechtern die Sterblichkeit und andere Folgen bei älteren Erwachsenen ebenso stark wie Rauchen. Zuvor testeten die Forscher die Auswirkungen des HOW R U? Die Intervention nutzte die Unterstützung von Gleichgesinnten durch freiwillige Helfer ähnlichen Alters und zeigte eine verringerte SIL bei älteren Erwachsenen, die aus der Notaufnahme (ED) entlassen wurden. Generativität, definiert als „das Interesse, die nächste Generation aufzubauen und zu führen“, kann eine alternative theoretische Grundlage für die Reduzierung von SIL durch generationsübergreifende Programme zwischen Mitgliedern jüngerer und älterer Generationen bieten. In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen jüngerer generationsübergreifender Freiwilliger untersucht, die WIE R U? Intervention. Im Rahmen eines Forschungsprogramms, das dem ORBIT-Modell (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials) folgt, werden die Ergebnisse dieser RCT verwendet, um zu definieren, welche Interventionsmerkmale bei der Reduzierung von SIL am wirksamsten sind. Dieser Versuch baut auf Machbarkeitsarbeiten auf, die im vorherigen Versuch der Forscher durchgeführt wurden (NCT 05228782).

Methoden und Analyse:

Die Ermittler werden die Verwendung der Peer-Unterstützung derselben Generation vergleichen. WIE RU? Intervention zur Unterstützung durch generationsübergreifende Freiwillige. Die Forscher werden in dieser dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) eine gemeinsame Wartelisten-Kontrollgruppe verwenden.

Geschulte Freiwillige führen 12 wöchentliche telefonische Supportanrufe durch. Die Forscher werden 141 Teilnehmer im Alter von ≥ 70 Jahren mit Ausgangseinsamkeit (De-Jong-Einsamkeitsscore mit sechs Punkten von 2 oder höher) aus zwei EDs rekrutieren. Das Forschungspersonal wird die Veränderung der Einsamkeit (De Jong Loneliness Scale), der sozialen Isolation (Lubbens Social Network Scale), der Depression (Geriatric Depression Score), der Lebensqualität (EQ-5D-5L) und des Funktionsstatus (Older Americans Resource Scale) beurteilen. Generativität (Loyola Generativity Scale) und wahrgenommener Nutzen zu Studienbeginn (subjektive Likert-Skala), 12–14 Wochen und 24–26 Wochen nach der Intervention. Die Studie folgt den SPIRIT-Richtlinien (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

Ethik und Verbreitung:

Die teilnehmenden Forschungsethikgremien haben die Ethikgenehmigung erteilt, und den in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmern wird die Wahl zwischen einer generationsübergreifenden oder einer generationsübergreifenden Studie angeboten. WIE RÜCKEN SIE? Interventionen nach 12 Wochen. Die Ergebnisse werden über Zeitschriftenpublikationen, Konferenzpräsentationen, soziale Medien und über die International Federation of Emergency Medicine verbreitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle in der Gemeinschaft lebenden Personen ab 70 Jahren, die an den beiden teilnehmenden Standorten (MSH und NYGH) von der Notaufnahme, der Familienmedizin oder der Geriatrie betreut werden.
  • Für die Teilnahme an der Studie ist ein De-Jong-Einsamkeits-Basiswert von 2,0 erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 70 Jahren;
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen (kritisch krank, bewusstlos, Sprachbarriere, Sprachbehinderung oder anderweitig nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen) oder Einweisung in ein Krankenhaus für > 72 Stunden.
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Patienten in Pflegeheimen, die für ihre Aktivitäten im täglichen Leben auf andere angewiesen sind, werden ausgeschlossen.
  • Patienten ohne Mobiltelefon oder Festnetz.

Freiwillige:

  • Um sich als Peer-Support-Freiwillige zu qualifizieren, müssen Freiwillige mindestens 60 Jahre alt sein.
  • Freiwillige müssen zwischen 19 und 39 Jahre alt sein, um sich als generationsübergreifende Freiwillige zu qualifizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WIE GEHT'S? Intervention durch Peer-Freiwillige derselben Generation
WIE GEHT'S?
Verhalten: Peer-Unterstützung der gleichen Generation WIE GEHT ES IHNEN?
1-zu-1-Gespräch per Telefon mit einem geschulten Freiwilligen im Alter von 60 Jahren oder älter, der eine Schulung erhalten hat, um 12 Wochen lang wöchentlich Kraftunterstützungssitzungen durchzuführen.
Experimental: WIE GEHT'S? Intervention durch generationenübergreifende Freiwillige
Verhalten: Generationenübergreifend WIE geht es dir?
1-zu-1-Gespräch per Telefon mit einem geschulten Freiwilligen im Alter von 19 bis 39 Jahren, der 12 Wochen lang eine Ausbildung zur wöchentlichen Durchführung von Kraftunterstützungssitzungen erhalten hat.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Nach der primären Ergebnisbewertung nach 12 Wochen wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe angeboten, WIE SIE? Interventionsbegleitung außerhalb der Hauptverhandlung. Sie können zwischen generationsübergreifenden oder generationsübergreifenden Versionen wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit anhand der 6-Punkte-Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen (primäres Ergebnis) und 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Der Mindestwert liegt bei 0 und der Höchstwert bei 6, wobei der höhere Wert einem höheren Grad an Einsamkeit entspricht. Es ist in 4 klinisch relevante Kategorien unterteilt: 0–1 = keine Einsamkeit, 2–3 = geringe Einsamkeit, 4–5 = mäßige bis starke Einsamkeit und 6 = starke Einsamkeit.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen (primäres Ergebnis) und 24 Wochen (Nachhaltigkeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung anhand der Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Die Lubben Social Network Scale ist ein Maß für die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie und Freunde und besteht aus 6 Elementen, die jeweils mit 0 bis 5 bewertet werden: keine = 0, eins = 1, zwei = 2, drei oder vier = 3 , fünf bis acht = 4, neun oder mehr = 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, und eine Punktzahl von 12 und niedriger weist auf den Status „gefährdet“ für soziale Isolation hin
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Stimmungswandel anhand der Geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Die geriatrische Depressionsskala ist eine 15-Punkte-Stimmungsskala, die in älteren Bevölkerungsgruppen umfassend validiert wird, um auf Depressionen zu testen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 15. Ein Wert von 0–4 gilt als normal und ein Wert von 5 oder höher gilt als Hinweis auf eine Depression, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweisen.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Veränderung der Lebensqualität mit Euro-Qual 5 Dimensionen 5 Levels
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
EQ-5D-5Lin 5 Dimensionen. In jeder Dimension kann die Lebensqualität von 1 (beste Lebensqualität) bis 5 (schlechteste Lebensqualität) gemessen werden, was einen möglichen Wert von 5–25 ergibt. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Die Skala (Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) bewertet die Lebensqualität
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Änderung des Funktionsstatus anhand der Ressourcenskala für ältere Amerikaner
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Die Older Americans Resource Scale (OARS) besteht aus 7 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und 7 instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), die alle mit „ohne jegliche Hilfe“ (2 Punkte) und „mit etwas Hilfe“ (1 Punkt) bewertet werden ) oder „völlig unfähig“ (0 Punkte). Die ADL- und IADL-Scores können einzeln oder kombiniert verwendet werden, um einen OARS-Gesamtscore von 0 bis 28 zu erhalten.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Veränderung der Selbstwahrnehmung von Generativität anhand der Loyola-Generativitätsskala
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)

Die Loyola-Generativitätsskala ist eine 20-Punkte-Skala, bei der jede Frage beantwortet wird: 0 = Aussage trifft nie auf Sie zu, 1 = Aussage trifft nur gelegentlich oder selten auf Sie zu, 2 = Aussage trifft ziemlich oft auf Sie zu oder 3 = Aussage trifft sehr auf Sie zu oft oder fast immer.

Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Gefühl der Generativität.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Wahrgenommener Nutzen für den Teilnehmer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Der vom Teilnehmer wahrgenommene Nutzen vor und nach der Intervention wird anhand der Frage „Verglichen mit der Arbeit mit einem Freiwilligen, der etwa im gleichen Alter wie Sie ist, ist die Arbeit mit einem jüngeren Freiwilligen Ihrer Meinung nach:“ gefolgt von einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet mit den folgenden Optionen: Viel weniger hilfreich für mich, etwas weniger hilfreich für mich, ungefähr gleich für mich, etwas hilfreicher für mich oder viel hilfreicher für mich.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Wahrgenommener Nutzen für die Freiwilligenarbeit in der 12. Woche
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)
Der vom Teilnehmer wahrgenommene Nutzen für den Freiwilligen vor und nach der Intervention wird anhand der Frage „Verglichen mit der Arbeit mit einem Freiwilligen, der etwa im gleichen Alter wie Sie ist, ist die Arbeit mit einem jüngeren Freiwilligen Ihrer Meinung nach:“ gefolgt von einer 5-fachen Bewertung bewertet. Punkt-Likert-Skala mit den folgenden Optionen: Viel weniger hilfreich für den Freiwilligen, etwas weniger hilfreich für den Freiwilligen, ungefähr gleich für den Freiwilligen, etwas hilfreicher für den Freiwilligen oder viel hilfreicher für den Freiwilligen.
Messung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen (Nachhaltigkeit)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Prozessergebnis 1 – Teilnehmerpräferenz
Zeitfenster: Nach 12 Wochen messen
Um die Präferenz der Teilnehmer für die Unterstützung durch Gleichaltrige der gleichen Generation im Vergleich zur Unterstützung zwischen den Generationen zu beurteilen. Für die Intervention verwenden wir eine 5-stufige Likert-Skala mit den folgenden Optionen: „Ich bevorzuge die Unterstützung durch Gleichaltrige“, „Ich bevorzuge die Unterstützung durch Gleichaltrige“, „Neutral“, „Ich bevorzuge generationsübergreifend“ und „Ich bevorzuge intergenerationell“.
Nach 12 Wochen messen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Mitarbeiter

King's College London
University of Toronto
Sunnybrook Research Institute
North York General Hospital
Bolton Clarke Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-0074-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die nicht identifizierten Daten auf individueller Ebene, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden auf begründete Anfrage vom Hauptforscher Dr. Jacques Lee (Jacques.lee@sinaihealth.ca) zur Verfügung gestellt, um die wissenschaftliche Transparenz zu verbessern, die Studienergebnisse zu überprüfen und neues Wissen zu generieren . Da diese Forschung durch öffentliche Mittel unterstützt wurde, ist bei Anfragen zu kommerziellen Zwecken die Genehmigung der Förderagentur erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

18 Monate nach Abschluss des Studiums

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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