Intergenerációs program a sürgősségi osztályról elbocsátott idősek társadalmi elszigeteltségéért és magányáért (SIL)
A szociális elszigeteltség és a magány javítása a sürgősségi osztályról elbocsátott idősebb felnőtteknél – Az intergenerációs és az azonos generációs kortárs-támogatási beavatkozás és a közös várólista kontrollcsoport összehasonlítása egy háromkarú RCT-ben
A társadalmi elszigeteltség és a magány éppúgy rontja az idősebb felnőttek demencia kockázatát, életminőségét és halálozását, mint a dohányzás. Az idősebb felnőttek nagyobb valószínűséggel veszik igénybe a segélyszolgálatokat, és nagyobb valószínűséggel élik meg a társadalmi elszigeteltséget és a magányt, mint a fiatalok. A sürgősségi osztály egy új beállítás az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségének és magányának szűrésére, és ennek megfelelő segítségnyújtásra.
A társadalmi elszigeteltséget és a magányt a különböző idősek eltérően élik meg. A társadalmi elszigeteltség és a magány leküzdésére irányuló különböző beavatkozások különböző embereknél jobban működhetnek, és keveset tudunk arról, hogy az idősebb felnőttek milyen típusú beavatkozásokat preferálnak.
HOGY VAGY? egy hatékony és megvalósítható beavatkozás, amely az azonos generációs kortárs támogatást alkalmazza, amelyet képzett kórházi önkéntesek kínálnak az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségének és magányának csökkentésére. Ez a tanulmány a HOW R U? ausztrál fejlesztőjével együttműködve egy generációk közötti HOW R U? beavatkozás fiatalabb önkéntesek felhasználásával az azonos generációs kortárs-támogató intervencióval és a várólistát irányító karral.
A nyomozók együttműködtek a sürgősségi osztályok és a családorvosi klinikák munkatársaival, hogy azonosítsák azokat az embereket, akiknek hasznára válik a beavatkozási harc, valamint az önkéntes szolgálatokkal, hogy önkénteseket toborozzanak.
A kutatók azt feltételezik, hogy az idősebb felnőttek, akik az intergenerációs HOGYAN R U? A beavatkozás nagyobb mértékben javítja a társadalmi elszigeteltséget és a magányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés:
A társadalmi elszigeteltség és magány (SIL) éppúgy rontja a mortalitást és egyéb kimeneteleket az idősebb felnőttek körében, mint a dohányzás. A nyomozók korábban tesztelték a HOGYAN R U? hasonló korú önkéntesek kortárs támogatásával végzett beavatkozás, és csökkent SIL-t mutatott a sürgősségi osztályról (ED) elbocsátott idősebb felnőttek körében. A generativitás, amelyet "a következő generáció létrehozása és irányítása iránti érdeklődésként" határoznak meg, alternatív elméleti alapot jelenthet a SIL csökkentésére a fiatalabb és idősebb generációk tagjai közötti generációk közötti programokon keresztül. A jelenlegi tanulmány a HOGYAN R U? közbelépés. Az Obesity-Related Behavioral Intervention Trials (ORBIT) modellt követő kutatási program részeként ennek az RCT-nek az eredményeit fogják felhasználni annak meghatározására, hogy mely beavatkozási jellemzők a leghatékonyabbak a SIL csökkentésében. Ez a próba a vizsgálók korábbi kísérletében (NCT 05228782) végzett megvalósíthatósági munkára épül.
Módszerek és elemzés:
A nyomozók összehasonlítják az azonos generációs peer support használatát HOGYAN RU? intergenerációs önkéntesek támogatása. A vizsgálók egy közös várólista kontrollcsoportot fognak használni ebben a háromkaros randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).
A képzett önkéntesek heti 12 telefonos támogatási hívást intéznek. A nyomozók 141, 70 év feletti, kiindulási magányos résztvevőt vesznek fel (hat tételes De Jong magányos pontszám 2 vagy nagyobb) két ED-től. A kutatók felmérik a magány (De Jong Loneliness Scale), a társadalmi elszigeteltség (Lubben-féle Social Network Scale), a depresszió (geriátriai depresszió pontszám), az életminőség (EQ-5D-5L), a funkcionális állapot (idősebb amerikaiak erőforrás-skála) változásait. generativitás (Loyola Generativitás Skála), és az észlelt haszon a kiinduláskor (szubjektív Likert-skála), 12-14 héttel és 24-26 héttel a beavatkozás után. A tanulmány a Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) iránymutatásait fogja követni.
Etika és terjesztés:
A részt vevő kutatási etikai testületek megadták az etikai jóváhagyást, és a várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők választhatnak az intergenerációs vagy azonos generációs HOGYAN R U? beavatkozások 12 hét után. Az eredményeket folyóirat-kiadványokon, konferencia-előadásokon, közösségi médián és a Sürgősségi Orvostudományok Nemzetközi Szövetségén keresztül osztják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacques Lee, MD
- Telefonszám: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David Zheng, MD
- Telefonszám: 5199335838
- E-mail: dzheng33@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
- Toborzás
- Mount Sinai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely közösségi lakóhellyel rendelkező, 70 éves vagy annál idősebb személy, aki a két részt vevő telephelyen (MSH és NYGH) az ED, a családorvosi vagy a geriátriai klinikán részesül.
- A vizsgálatban való részvételhez 2,0-s alapvonalbeli de Jong magányossági pontszám szükséges.
Kizárási kritériumok:
- 70 év alatti életkor;
- Kommunikációs problémákkal küzdő (kritikusan beteg, eszméletlen, nyelvi akadály, beszédfogyatékos vagy egyéb módon beleegyezését adni nem tudó) betegek, vagy több mint 72 órára kórházi ápolásra szorulnak.
- Kizárásra kerülnek a súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, vagy az idősek otthonában élők, akik mindennapi tevékenységükben másoktól függenek.
- Betegek mobiltelefon vagy vezetékes telefon nélkül.
Önkéntesek:
- Az önkéntesek 60 éves vagy annál idősebbek, hogy kortárs-segítő önkéntesnek minősüljenek.
- Az önkéntesek 19 és 39 év közöttiek, hogy intergenerációs önkéntesnek minősüljenek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HOGY VAGY? az azonos generációs kortárs önkéntes által végzett beavatkozás
HOGY VAGY?
|
Személyes megbeszélés telefonon egy 60 éves vagy annál idősebb, képzett önkéntessel, aki 12 héten keresztül hetente képzésben részesült, hogy erőalapú támogatást nyújtson.
|
|
Kísérleti: HOGY VAGY? intergenerációs önkéntes által végzett beavatkozás
|
Személyes megbeszélés telefonon egy 19-39 éves, képzett önkéntessel, aki 12 héten keresztül heti rendszerességgel képzésben részesült, hogy erőalapú támogatást nyújtson.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A 12. héten elvégzett elsődleges eredményértékelés után a kontrollcsoport résztvevőinek a HOGYAN R U? beavatkozási támogatás a főpróbán kívül.
Választhatnak majd az intergenerációs vagy az azonos generációs változatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a magányban a De Jong Gierveld 6 tételes magányos skála segítségével az alapértékről 12 hétre
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hétnél (elsődleges eredmény) és 24 hétnél (fenntarthatóság)
|
A minimális érték 0, a maximális érték 6, a magasabb érték pedig nagyobb fokú magánynak felel meg.
Négy klinikailag releváns kategóriára osztható: 0-1 = nincs magány, 2-3 = alacsony magány, 4-5 = közepes vagy súlyos magány, és 6 = súlyos magány.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hétnél (elsődleges eredmény) és 24 hétnél (fenntarthatóság)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt szociális támogatásban a Lubben Social Network Scale segítségével
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
A Lubben Social Network Skála a családtól és a barátoktól kapott szociális támogatás mértéke, és 6 elemből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 5-ig értékelik: egyik sem = 0, egy = 1, kettő = 2, három vagy négy = 3 , öttől nyolcig = 4, kilenc vagy több = 5.
Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a 12-es vagy annál alacsonyabb pontszám pedig a társadalmi elszigeteltség „veszélyeztetett” állapotát jelzi.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
Hangulatváltozás a Geriátriai Depresszió Skála segítségével
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
A Geriatric Depression Scale egy 15 tételből álló hangulati skála, amelyet széles körben validálnak idősebb populációkban a depresszió szűrésére.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek.
A 0-4-es pontszám normálisnak tekinthető, az 5-ös vagy magasabb pontszám pedig a depresszióra utal, míg a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
Az életminőség változása az Euro-Qual 5 dimenziós 5 szint használatával
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
EQ-5D-5Lin 5 méretben.
Minden dimenzióban az életminőség 1-től (legjobb életminőség) 5-ig (legrosszabb életminőség) mérhető, ami 5-25 közötti lehetséges pontszámot ad.
A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) skála az életminőséget méri fel
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
A funkcionális állapot megváltoztatása az idősebb amerikaiak erőforrás-skálájával
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
Az Older Americans Resource Scale (OARS) 7 napi életvitelre (ADL) kapcsolatos kérdésből és 7 mindennapi életviteli tevékenységből (IADL) áll, amelyek mindegyike „segítség nélkül” (2 pont), „némi segítséggel” (1 pont) ), vagy "teljesen képtelen" (0 pont).
Az ADL- és IADL-pontszámok külön-külön vagy kombinálva is használhatók 0-28 közötti OARS-pontszám eléréséhez.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
A generativitás önfelfogásának változása a Loyola Generativitás Skála segítségével
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
A Loyola Generativitás Skála egy 20 tételes skála, minden kérdés megválaszolásával 0 = az állítás soha nem vonatkozik Önre, 1 = az állítás csak alkalmanként vagy ritkán vonatkozik Önre, 2 = az állítás meglehetősen gyakran vonatkozik Önre, vagy 3 = az állítás nagyon vonatkozik Önre gyakran vagy majdnem mindig. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a generativitás érzése. |
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
Érzékelt előny a résztvevő számára a 12. héten
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
A résztvevő által a beavatkozás előtti és utáni észlelt hasznot a „Önnel egyidős önkéntessel végzett munkához képest Ön úgy gondolja, hogy egy fiatalabb önkéntessel végzett munka:” kérdéssel, majd egy 5 fokozatú Likert-skála követi. a következő lehetőségekkel: Sokkal kevésbé segít nekem, egy kicsit kevésbé segít nekem, körülbelül ugyanannyira, nekem kicsit hasznosabb, vagy sokkal hasznosabb számomra.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
|
Érzékelt haszon az önkéntesség 12 hetében
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
A résztvevő által az önkéntes beavatkozás előtti és utáni hasznot a „Önnel egyidős önkéntessel végzett munkához képest Ön úgy gondolja, hogy egy fiatalabb önkéntessel való munkavégzés:” kérdéssel értékeljük, amelyet egy 5. pont Likert skála a következő lehetőségekkel: Sokkal kevésbé segít az önkéntesnek, egy kicsit kevésbé segít az önkéntesnek, körülbelül ugyanannyi az önkéntesnek, egy kicsit hasznosabb az önkéntesnek vagy sokkal hasznosabb az önkéntesnek.
|
Mérés a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után (fenntarthatóság)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. megvalósíthatóság és folyamat eredménye – Résztvevő preferenciája
Időkeret: Mérjük 12 hetesen
|
Annak felmérése, hogy a résztvevők preferálják-e az azonos generációs kortárs támogatást az intergenerációs támogatással szemben HOGYAN R U? beavatkozás során egy 5 fokozatú Likert-skálát fogunk használni a következő lehetőségekkel: "Erősen preferálom a kortárs támogatást", "Inkább a kortárs támogatást részesítem előnyben", "semleges", "Inkább az intergenerációs" és "Erősen preferálom az intergenerációt".
|
Mérjük 12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-0074-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .