Programa Intergeracional de Isolamento Social e Solidão em Idosos com Alta do Serviço de Urgência (SIL)
Melhorando o isolamento social e a solidão em idosos com alta do departamento de emergência - comparando uma intervenção intergeracional versus a mesma geração de apoio de pares versus grupo de controle de lista de espera comum em um ECR de três braços
O isolamento social e a solidão pioram o risco de demência, qualidade de vida e morte dos idosos tanto quanto fumar. Os adultos mais velhos são mais propensos a usar serviços de emergência e também são mais propensos a experimentar isolamento social e solidão do que os mais jovens. O departamento de emergência é um novo ambiente para rastrear o isolamento social e a solidão em adultos mais velhos e ajudar adequadamente.
O isolamento social e a solidão são vivenciados de forma diferente por diferentes idosos. Diferentes intervenções que combatem o isolamento social e a solidão podem funcionar melhor para pessoas diferentes, e pouco se sabe sobre as preferências dos idosos por tipos específicos de intervenções.
HOW R U? é uma intervenção eficaz e viável usando o apoio de pares da mesma geração oferecido por voluntários hospitalares treinados para reduzir o isolamento social e a solidão em adultos mais velhos. Em parceria com o desenvolvedor australiano de HOW R U?, este estudo irá comparar um HOW R U? intergeracional. intervenção usando voluntários mais jovens com a intervenção de apoio de pares da mesma geração e um braço de controle de lista de espera.
Os investigadores fizeram parceria com a equipe dos departamentos de emergência e clínicas de medicina familiar para identificar pessoas que se beneficiariam de uma intervenção de combate e Serviços de Voluntariado para recrutar voluntários.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos mais velhos que recebem o questionário intergeracional HOW RU U? intervenção terá uma melhora maior no isolamento social e na solidão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
O isolamento social e a solidão (SIL) pioram a mortalidade e outros resultados entre os adultos mais velhos, tanto quanto fumar. Os investigadores testaram anteriormente o impacto do COMO RU? intervenção usando o apoio de pares de voluntários com idades semelhantes e demonstrou SIL reduzido entre os idosos que receberam alta do Departamento de Emergência (DE). A generatividade, definida como "o interesse em estabelecer e orientar a próxima geração" pode fornecer uma base teórica alternativa para reduzir o SIL por meio de programas intergeracionais entre membros das gerações mais jovens e mais velhas. O estudo atual examinará o impacto de voluntários intergeracionais mais jovens que fornecem o HOW RU U? intervenção. Como parte de um programa de pesquisa seguindo o modelo Obesity-Related Behavioral Intervention Trials (ORBIT), os resultados deste RCT serão usados para definir quais características de intervenção são mais eficazes na redução do SIL. Este ensaio baseia-se no trabalho de viabilidade realizado no ensaio anterior dos investigadores (NCT 05228782).
Métodos e Análise:
Os investigadores irão comparar o uso do suporte de pares da mesma geração COMO RU? intervenção para apoio por voluntários intergeracionais. Os investigadores usarão um grupo de controle de lista de espera comum neste estudo randomizado controlado (RCT) de três braços.
Voluntários treinados farão 12 ligações semanais de suporte por telefone. Os investigadores recrutarão 141 participantes ≥70 anos de idade com solidão inicial (escore de solidão De Jong de seis itens de 2 ou mais) de dois DEs. A equipe de pesquisa avaliará a mudança na solidão (Escala de Solidão de De Jong), isolamento social (Escala de rede social de Lubben), depressão (Pontuação de depressão geriátrica), qualidade de vida (EQ-5D-5L), estado funcional (Escala de recursos para americanos mais velhos), generatividade (Escala de Generatividade de Loyola) e benefício percebido na linha de base (escala Likert subjetiva), em 12-14 semanas e 24-26 semanas pós-intervenção. O estudo seguirá as diretrizes dos Itens de Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios de Intervenção (SPIRIT).
Ética e Divulgação:
Os conselhos de ética em pesquisa participantes concederam aprovação ética, e os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera terão a opção de escolher entre geração intergeracional ou da mesma geração COMO VOCÊ? intervenções após 12 semanas. Os resultados serão compartilhados por meio de publicações em periódicos, apresentações em conferências, mídias sociais e por meio da Federação Internacional de Medicina de Emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacques Lee, MD
- Número de telefone: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: David Zheng, MD
- Número de telefone: 5199335838
- E-mail: dzheng33@uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XS
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contato:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa residente na comunidade com 70 anos de idade ou mais recebendo cuidados do ED, Medicina de Família ou clínicas geriátricas nos dois locais participantes (MSH e NYGH) será elegível.
- Pontuações básicas de solidão de Jong de 2,0 serão necessárias para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 70 anos;
- Pacientes com problemas de comunicação (criticamente doentes, inconscientes, com barreira de linguagem, deficiência de fala ou incapazes de fornecer consentimento) ou internação em um hospital por > 72 horas.
- Serão excluídos os pacientes com comprometimento cognitivo grave ou aqueles que vivem em asilos e dependem de outras pessoas para suas atividades da vida diária.
- Pacientes sem celular ou telefone fixo.
Voluntários:
- Os voluntários terão 60 anos de idade ou mais para se qualificar como voluntários de apoio de pares.
- Os voluntários terão de 19 a 39 anos de idade para se qualificar como voluntários intergeracionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HOW R U? intervenção realizada por voluntários da mesma geração
HOW R U?
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Discussão individual por telefone com um voluntário treinado com 60 anos ou mais que recebeu treinamento para fornecer sessões de suporte baseadas em força semanalmente por 12 semanas.
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Experimental: HOW R U? intervenção entregue pelo voluntário intergeracional
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Discussão individual por telefone com um voluntário treinado de 19 a 39 anos de idade que recebeu treinamento para fornecer sessões de suporte baseadas em força semanalmente por 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Após a avaliação do resultado primário em 12 semanas, será oferecido aos participantes do grupo de controle COMO VOCÊ ESTÁ? suporte de intervenção fora do estudo principal.
Eles poderão escolher versões intergeracionais ou da mesma geração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na solidão usando a Escala de Solidão de 6 itens de De Jong Gierveld desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas (resultado primário) e 24 semanas (sustentabilidade)
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O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6, sendo que o valor mais alto corresponde a um maior grau de solidão.
É dividido em 4 categorias clinicamente relevantes: 0-1 = sem solidão, 2-3 = baixos níveis de solidão, 4-5 = solidão moderada a grave e 6 = solidão grave.
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Medir na linha de base, em 12 semanas (resultado primário) e 24 semanas (sustentabilidade)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no suporte social percebido usando Lubben Social Network Scale
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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A Escala de Rede Social Lubben é uma medida de suporte social percebido recebido da família e amigos e consiste em 6 itens, cada um com pontuação de 0 a 5: nenhum = 0, um = 1, dois = 2, três ou quatro = 3 , cinco a oito = 4, nove ou mais = 5.
A pontuação total varia de 0 a 30, e uma pontuação de 12 ou menos indica um status de "em risco" de isolamento social
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Mudança de humor usando a Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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A Escala de Depressão Geriátrica é uma escala de humor de 15 itens amplamente validada em populações mais velhas para triagem de depressão.
As pontuações variam de 0 a 15.
Uma pontuação de 0-4 é considerada normal e uma pontuação de 5 ou superior é considerada indicativa de depressão, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Mudança na Qualidade de Vida usando Euro-Qual 5 Dimensões 5 Níveis
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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EQ-5D-5L em 5 dimensões.
Em cada dimensão, a qualidade de vida pode ser medida de 1 (melhor qualidade de vida) a 5 (pior qualidade de vida), dando uma pontuação possível de 5 a 25.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) avalia a qualidade de vida
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Mudança no estado funcional usando a escala de recursos dos americanos mais velhos
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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A Older Americans Resource Scale (OARS) consiste em 7 questões de atividades da vida diária (ADL) e 7 atividades instrumentais da vida diária (AIVD), todas classificadas como "sem qualquer ajuda" (2 pontos), "com alguma ajuda" (1 ponto ) ou "totalmente incapaz" (0 pontos).
As pontuações ADL e IADL podem ser usadas separadamente ou combinadas para produzir uma pontuação OARS geral de 0 a 28.
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Mudança nas autopercepções de generatividade usando a Escala de Generatividade de Loyola
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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A Escala de Generatividade Loyola é uma escala de 20 itens com cada pergunta respondida 0 = a afirmação nunca se aplica a você, 1 = a afirmação apenas ocasionalmente ou raramente se aplica a você, 2 = a afirmação se aplica a você com bastante frequência ou 3 = a afirmação se aplica a você muito frequentemente ou quase sempre. Quanto maior a pontuação, maior o senso de generatividade. |
Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Benefício percebido pelo participante em 12 semanas
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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O benefício percebido pelo participante antes e depois da intervenção será avaliado usando a pergunta "Comparado a trabalhar com um voluntário da mesma idade que você, você acha que trabalhar com um voluntário mais jovem é:" seguido por uma escala Likert de 5 pontos com as seguintes opções: Muito menos útil para mim, um pouco menos útil para mim, quase o mesmo para mim, um pouco mais útil para mim ou muito mais útil para mim.
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Benefício percebido para o voluntário em 12 semanas
Prazo: Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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O benefício percebido pelo participante para o voluntário pré e pós-intervenção será avaliado usando a pergunta "Comparado a trabalhar com um voluntário da mesma idade que você, você acha que trabalhar com um voluntário mais jovem é:" seguido de 5- escala Likert de pontos com as seguintes opções: Muito menos útil para o voluntário, um pouco menos útil para o voluntário, aproximadamente o mesmo para o voluntário, um pouco mais útil para o voluntário ou muito mais útil para o voluntário.
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Medir na linha de base, em 12 semanas e 24 semanas (sustentabilidade)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e Resultado do Processo 1 - Preferência do participante
Prazo: Medida com 12 semanas
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Avaliar a preferência dos participantes por suporte de pares da mesma geração versus intergeracional COMO VOCÊ ESTÁ? intervenção, utilizaremos uma escala Likert de 5 pontos com as seguintes opções: "Prefiro fortemente o apoio dos pares", "Prefiro o apoio dos pares", "neutro", "Prefiro o intergeracional" e "Prefiro fortemente o intergeracional".
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Medida com 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0074-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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