Sukupolvien välinen ohjelma päivystyspoliklinikalta kotiutettujen vanhempien aikuisten sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä varten (SIL)
Sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden parantaminen päivystysosastolta erotetuissa vanhemmissa aikuisissa - sukupolvien välisen ja saman sukupolven vertaistuen interventioiden ja yhteisen jonotuslistan valvontaryhmän vertailu kolmihaaraisessa RCT:ssä
Sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys pahentavat ikääntyneiden dementiariskiä, elämänlaatua ja kuolemaa yhtä paljon kuin tupakointi. Vanhemmat aikuiset käyttävät todennäköisemmin hätäpalveluja, ja he myös kokevat todennäköisemmin sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä kuin nuoremmat. Päivystys on uusi paikka seuloa ikääntyneiden sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä ja auttaa sen mukaisesti.
Eri iäkkäät aikuiset kokevat sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden eri tavalla. Erilaiset sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden torjuntatoimet voivat toimia paremmin eri ihmisille, ja iäkkäiden aikuisten mieltymyksistä tietyntyyppisiin interventioihin tiedetään vain vähän.
MITÄ KUULUU? on tehokas ja toteuttamiskelpoinen toimenpide, jossa käytetään koulutettujen sairaalan vapaaehtoisten tarjoamaa saman sukupolven vertaistukea ikääntyneiden sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden vähentämiseksi. Yhteistyössä australialaisen HOW R U?:n kehittäjän kanssa tässä tutkimuksessa verrataan sukupolvien välistä HOW R U? interventio käyttämällä nuorempia vapaaehtoisia saman sukupolven vertaistukiinterventiolla ja jonotuslistalla.
Tutkijat tekivät yhteistyötä ensiapuosastojen ja perhelääketieteen klinikoiden henkilökunnan kanssa tunnistaakseen ihmisiä, jotka hyötyvät interventiotaistelusta, ja vapaaehtoispalveluiden kanssa rekrytoidakseen vapaaehtoisia.
Tutkijat olettavat, että vanhemmat aikuiset, jotka saavat sukupolvien välisen HOW R U? Interventio parantaa sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys (SIL) pahentaa iäkkäiden aikuisten kuolleisuutta ja muita seurauksia yhtä paljon kuin tupakointi. Tutkijat testasivat aiemmin HOW R U? interventio käyttäen vertaistukea saman ikäisiltä vapaaehtoisilta ja osoitti alentunutta SIL-tasoa päivystysosastolta kotiutuneiden iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Generatiivisuus, joka määritellään "intressiksi seuraavan sukupolven perustamiseen ja ohjaamiseen", voi tarjota vaihtoehtoisen teoreettisen perustan SIL:n vähentämiselle sukupolvien välisten ohjelmien avulla nuorempien ja vanhempien sukupolvien jäsenten välillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorempien sukupolvien välisten vapaaehtoisten vaikutusta HOW R U? väliintuloa. Osana tutkimusohjelmaa, joka seuraa liikalihavuuteen liittyvien käyttäytymisinterventiokokeiden (ORBIT) mallia, tämän RCT:n tuloksia käytetään määrittämään, mitkä interventioominaisuudet ovat tehokkaimpia vähentämään SIL:ää. Tämä kokeilu perustuu tutkijoiden edellisessä kokeessa (NCT 05228782) tehtyyn toteutettavuustutkimukseen.
Menetelmät ja analyysit:
Tutkijat vertailevat saman sukupolven vertaistuen käyttöä MITEN RU? sukupolvien välisten vapaaehtoisten tueksi. Tutkijat käyttävät yhteistä jonotuslistakontrolliryhmää tässä kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Koulutetut vapaaehtoiset soittavat 12 viikoittaista puhelintukipuhelua. Tutkijat rekrytoivat 141 ≥ 70-vuotiasta osallistujaa, joiden yksinäisyys on lähtötilanteessa (kuuden kohteen De Jongin yksinäisyyspisteet 2 tai enemmän) kahdesta ED:stä. Tutkimushenkilöstö arvioi muutosta yksinäisyydessä (De Jong Loneliness Scale), sosiaalista eristäytymistä (Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko), masennusta (Geriatric Depression Score), elämänlaatua (EQ-5D-5L), toiminnallista tilaa (vanhempien amerikkalaisten resurssiasteikko), generatiivisuus (Loyola Generativity Scale) ja havaittu hyöty lähtötilanteessa (subjektiivinen Likert-asteikko), 12-14 viikon ja 24-26 viikon kuluttua interventiosta. Tutkimuksessa noudatetaan Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -ohjeita.
Etiikka ja levitys:
Osallistuvat tutkimuseettiset lautakunnat ovat myöntäneet eettisen hyväksynnän ja jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat valita sukupolvien välisen tai saman sukupolven MITEN R U? interventioita 12 viikon kuluttua. Tuloksia jaetaan lehtijulkaisujen, konferenssiesitelmien, sosiaalisen median ja kansainvälisen hätälääketieteen liiton kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacques Lee, MD
- Puhelinnumero: 4168771447
- Sähköposti: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Zheng, MD
- Puhelinnumero: 5199335838
- Sähköposti: dzheng33@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Lee, MD
- Sähköposti: Jacques.lee@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat henkilöt, jotka saavat hoitoa ED-, perhelääketieteen tai geriatrian klinikalta kahdessa osallistuvassa paikassa (MSH ja NYGH), ovat tukikelpoisia.
- Kokeeseen osallistuminen edellyttää de Jongin yksinäisyyden peruspisteitä 2,0.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 70 vuotta;
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia (kriittisesti sairas, tajuton, kielimuuri, puhevamma tai muutoin kykenemätön antamaan suostumusta) tai sairaalahoitoon yli 72 tuntia.
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka asuvat hoitokodeissa ja jotka ovat riippuvaisia muista päivittäisessä elämässään, suljetaan pois.
- Potilaat ilman matkapuhelinta tai lankapuhelinta.
Vapaaehtoiset:
- Vapaaehtoiset ovat vähintään 60-vuotiaita päästäkseen vertaistukivapaaehtoisiksi.
- Vapaaehtoiset ovat 19-39-vuotiaita päästäkseen sukupolvien välisiksi vapaaehtoisiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MITÄ KUULUU? saman sukupolven vertaisvapaaehtoisen interventio
MITÄ KUULUU?
|
Yksittäinen keskustelu puhelimitse vähintään 60-vuotiaan koulutetun vapaaehtoisen kanssa, joka on saanut koulutusta voimapohjaisten tukiistuntojen tarjoamiseen viikoittain 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: MITÄ KUULUU? sukupolvien välisen vapaaehtoisen toimesta
|
Yksittäinen keskustelu puhelimitse koulutetun 19-39-vuotiaan vapaaehtoisen kanssa, joka on saanut koulutusta voimapohjaisten tukiistuntojen tarjoamiseen viikoittain 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ensisijaisen tulosarvioinnin jälkeen 12 viikon kohdalla kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan HOW R U? interventiotuki päätutkimuksen ulkopuolella.
He voivat valita joko sukupolvien väliset tai saman sukupolven versiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden muutos käyttämällä De Jong Gierveldin 6-kohtaista yksinäisyysasteikkoa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla (ensisijainen tulos) ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 6, ja suurempi arvo vastaa suurempaa yksinäisyyttä.
Se on jaettu 4 kliinisesti merkitykselliseen luokkaan: 0-1 = ei yksinäisyyttä, 2-3 = alhainen yksinäisyys, 4-5 = keskivaikea tai vaikea yksinäisyys ja 6 = vaikea yksinäisyys.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla (ensisijainen tulos) ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa sosiaalisessa tuessa Lubben Social Network Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko on perheeltä ja ystäviltä saadun sosiaalisen tuen mitta, ja se koostuu kuudesta pisteestä, joista kukin pisteytetään 0–5: ei mikään = 0, yksi = 1, kaksi = 2, kolme tai neljä = 3 , viidestä kahdeksaan = 4, yhdeksän tai enemmän = 5.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja pisteet 12 tai sitä alhaisemmat osoittavat sosiaalisen eristäytymisen riskialttiutta.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Mielialan muutos geriatrisen masennusasteikon avulla
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Geriatric Depression Scale on 15 pisteen mielialan asteikko, joka on laajalti validoitu iäkkäillä väestöryhmillä masennuksen seulomiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
Pisteitä 0–4 pidetään normaalina, ja arvoa 5 tai korkeampi katsotaan osoittavan masennuksen, kun korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Elämänlaadun muutos Euro-Qualin 5 Dimensions 5 Levels avulla
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
EQ-5D-5Lin 5 mitat.
Jokaisessa ulottuvuudessa elämänlaatua voidaan mitata 1:stä (paras elämänlaatu) 5:een (huonoin elämänlaatu), jolloin mahdollinen pistemäärä on 5-25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) -asteikko arvioi elämänlaatua
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa vanhempien amerikkalaisten resurssiasteikolla
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Vanhempien amerikkalaisten resurssiasteikko (OARS) koostuu seitsemästä päivittäisen elämän toiminnasta (ADL) ja seitsemästä päivittäisen elämän instrumentaalista toiminnasta (IADL), jotka kaikki on luokiteltu "ilman apua" (2 pistettä), "jossain avun kanssa" (1 piste). ), tai "täysin mahdoton" (0 pistettä).
ADL- ja IADL-pisteitä voidaan käyttää erikseen tai yhdistää OARS-pistemäärän 0-28 välillä.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Muutos generatiivisuuden itsekäsityksissä Loyola Generativity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Loyolan generatiivisuusasteikko on 20 kohdan asteikko, jossa jokaiseen kysymykseen vastataan 0 = väite ei koske sinua koskaan, 1 = väite koskee sinua vain satunnaisesti tai harvoin, 2 = väite koskee sinua melko usein tai 3 = väite koskee sinua erittäin usein tai lähes aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on generatiivisuuden tunne. |
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Osallistujan koettu hyöty 12 viikon iässä
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Osallistujan kokemaa hyötyä ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan käyttämällä kysymystä "Verrattuna työskentelyyn noin saman ikäisen vapaaehtoisen kanssa, luulet, että nuoremman vapaaehtoisen kanssa työskentely on:" ja sitä seuraa 5-pisteinen Likert-asteikko. seuraavilla vaihtoehdoilla: Paljon vähemmän hyötyä minulle, vähän vähemmän hyödyllistä minulle, suunnilleen sama minulle, vähän enemmän hyötyä minulle tai paljon enemmän hyötyä minulle.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
|
Koettu hyöty vapaaehtoistyöstä 12 viikon iässä
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Osallistujan kokemaa hyötyä vapaaehtoisen ennen ja jälkeen interventiosta arvioidaan käyttämällä kysymystä "Verrattuna työskentelyyn noin saman ikäisen vapaaehtoisen kanssa, luulet, että nuoremman vapaaehtoisen kanssa työskentely on:" ja sen jälkeen 5- pisteen Likert-asteikko, jossa on seuraavat vaihtoehdot: Paljon vähemmän hyödyllinen vapaaehtoiselle, hieman vähemmän hyödyllinen vapaaehtoiselle, suunnilleen sama vapaaehtoiselle, hieman enemmän apua vapaaehtoiselle tai paljon enemmän apua vapaaehtoiselle.
|
Mittaa lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (kestävyys)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja prosessin tulos 1 – Osallistujan mieltymys
Aikaikkuna: Mittaa 12 viikon kohdalla
|
Arvioida osallistujien mieltymys saman sukupolven vertaistukeen verrattuna sukupolvien väliseen HOW R U? Käytämme 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa on seuraavat vaihtoehdot: "Pidän parempana vertaistukea", "Pidän parempana vertaistukea", "neutraali", "Pidän parempana sukupolvien välistä" ja "Pidän vahvasti sukupolvien välistä".
|
Mittaa 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0074-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .