Mezigenerační program pro sociální izolaci a osamělost u starších dospělých propuštěných z pohotovosti (SIL)
Zlepšení sociální izolace a osamělosti u starších dospělých propuštěných z pohotovostního oddělení – porovnání mezigenerační versus stejné generace intervence na podporu vrstevníků versus společná kontrolní skupina na čekací listině v tříramenném RCT
Sociální izolace a osamělost zhoršuje riziko demence u starších dospělých, kvalitu života a smrt stejně jako kouření. Starší lidé častěji využívají pohotovostní služby a také častěji zažívají sociální izolaci a osamělost než mladší lidé. Pohotovostní oddělení je novým prostředím pro screening sociální izolace a osamělosti u starších dospělých a odpovídající pomoc.
Sociální izolaci a osamělost prožívají různí starší dospělí odlišně. Různé intervence proti sociální izolaci a osamělosti mohou fungovat lépe pro různé lidi a málo se ví o preferencích starších dospělých pro konkrétní typy intervencí.
JAK SE MÁŠ? je efektivní a proveditelná intervence využívající peer podporu stejné generace, kterou nabízejí vyškolení nemocniční dobrovolníci ke snížení sociální izolace a osamělosti u starších dospělých. Ve spolupráci s australským vývojářem HOW R U? bude tato studie porovnávat mezigenerační HOW R U? intervence s využitím mladších dobrovolníků s intervencí na podporu vrstevníků stejné generace a kontrolní větví na pořadníku.
Vyšetřovatelé se spojili se zaměstnanci pohotovostních oddělení a klinik rodinného lékařství, aby identifikovali lidi, kteří budou mít prospěch z boje proti intervencím, as dobrovolnickými službami při náboru dobrovolníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí, kteří dostávají mezigenerační HOW R U? intervence povede k většímu zlepšení sociální izolace a osamělosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Sociální izolace a osamělost (SIL) zhoršuje úmrtnost a další důsledky u starších dospělých stejně jako kouření. Vyšetřovatelé dříve testovali dopad HOW R U? intervence využívající peer podporu od dobrovolníků podobného věku a prokázala sníženou SIL u starších dospělých propuštěných z pohotovostního oddělení (ED). Generativita, definovaná jako „zájem na založení a vedení další generace“, může poskytnout alternativní teoretický základ pro snížení SIL prostřednictvím mezigeneračních programů mezi členy mladší a starší generace. Současná studie bude zkoumat dopad mladších mezigeneračních dobrovolníků poskytujících HOW R U? zásah. V rámci programu výzkumu podle modelu OBIT (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials) budou výsledky této RCT použity k definování toho, které intervenční charakteristiky jsou nejúčinnější při snižování SIL. Tato studie vychází z práce na proveditelnosti provedené v předchozí studii vyšetřovatelů (NCT 05228782).
Metody a analýza:
Vyšetřovatelé budou porovnávat využití peer podpory stejné generace JAK RU? intervence na podporu mezigeneračních dobrovolníků. Vyšetřovatelé použijí v této tříramenné randomizované kontrolované studii (RCT) společnou kontrolní skupinu na čekací listině.
Vyškolení dobrovolníci zařídí 12 telefonických hovorů týdně. Vyšetřovatelé naberou 141 účastníků ve věku ≥ 70 let se základní osamělostí (šestipoložkové skóre osamělosti De Jong 2 nebo vyšší) ze dvou ED. Výzkumní pracovníci posoudí změny v osamělosti (De Jong Loneliness Scale), sociální izolaci (Lubben's Social Network Scale), depresi (Geriatric Depression Score), kvalitě života (EQ-5D-5L), funkčním stavu (Older Americans Resource Scale), generativity (Loyola Generativity Scale) a vnímaný přínos na začátku (subjektivní Likertova škála), ve 12-14 týdnech a 24-26 týdnech po intervenci. Studie se bude řídit pokyny Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT).
Etika a šíření:
Zúčastněné etické komise pro výzkum udělily etický souhlas a účastníkům náhodně zařazeným do kontrolní skupiny na pořadníku bude nabídnuta možnost volby mezigenerační nebo stejné generace JAK R U? intervence po 12 týdnech. Výsledky budou sdíleny prostřednictvím publikací v časopisech, konferenčních prezentací, sociálních médií a prostřednictvím Mezinárodní federace urgentní medicíny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacques Lee, MD
- Telefonní číslo: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Zheng, MD
- Telefonní číslo: 5199335838
- E-mail: dzheng33@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnou osobou bude každá osoba žijící v komunitě ve věku 70 let a starší, která dostává péči kliniky ED, Family Medicine nebo geriatrické kliniky na dvou zúčastněných místech (MSH a NYGH).
- Pro účast ve studii bude vyžadováno základní skóre osamělosti de Jong 2,0.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 70 let;
- Pacienti s komunikačními problémy (kriticky nemocní, v bezvědomí, jazyková bariéra, porucha řeči nebo jinak neschopní poskytnout souhlas) nebo hospitalizace na > 72 hodin.
- Vyloučeni budou pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo ti, kteří žijí v pečovatelských domech a jsou závislí na druhých při své každodenní činnosti.
- Pacienti bez mobilního telefonu nebo pevné linky.
Dobrovolníci:
- Dobrovolníci budou ve věku 60 let nebo starší, aby se kvalifikovali jako dobrovolníci peer-support.
- Dobrovolníci budou ve věku 19–39 let, aby se kvalifikovali jako mezigenerační dobrovolníci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JAK SE MÁŠ? intervence poskytované peer dobrovolníky stejné generace
JAK SE MÁŠ?
|
Telefonická diskuse 1 na 1 s vyškoleným dobrovolníkem ve věku 60 let nebo starším, který absolvoval školení k poskytování podpůrných sezení na základě síly týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: JAK SE MÁŠ? intergeneračním dobrovolníkem
|
Telefonická diskuse 1 na 1 s vyškoleným dobrovolníkem ve věku 19-39 let, který absolvoval školení k poskytování silových podpůrných sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Po primárním hodnocení výsledku ve 12. týdnu bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuto JAK R U? intervenční podporu mimo hlavní líčení.
Budou si moci vybrat mezigenerační verzi nebo verzi stejné generace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna osamělosti pomocí De Jong Gierveld 6-položkové stupnice osamělosti ze základního stavu na 12 týdnů
Časové okno: Měřte na začátku, po 12 týdnech (primární výsledek) a po 24 týdnech (udržitelnost)
|
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6, přičemž vyšší hodnota odpovídá vyšší míře osamělosti.
Je rozdělena do 4 klinicky relevantních kategorií: 0-1 = žádná osamělost, 2-3 = nízká úroveň osamělosti, 4-5 = střední až těžká osamělost a 6 = těžká osamělost.
|
Měřte na začátku, po 12 týdnech (primární výsledek) a po 24 týdnech (udržitelnost)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímané sociální podpoře pomocí Lubben Social Network Scale
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Lubbenova škála sociální sítě je měřítkem vnímané sociální podpory od rodiny a přátel a skládá se ze 6 položek, z nichž každá je bodována od 0 do 5: žádná = 0, jedna = 1, dvě = 2, tři nebo čtyři = 3 , pět až osm = 4, devět nebo více = 5.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a skóre 12 a nižší označuje stav „riziko“ sociální izolace.
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Změna nálady pomocí stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Škála geriatrické deprese je 15-položková škála nálady, která je široce ověřována u starších populací pro screening deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 15.
Skóre 0-4 je považováno za normální a skóre 5 nebo vyšší je považováno za ukazatel deprese, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Změna kvality života pomocí Euro-Qual 5 Dimenzí 5 úrovní
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
EQ-5D-5Lin 5 rozměrů.
V každé dimenzi lze kvalitu života měřit od 1 (nejlepší kvalita života) do 5 (nejhorší kvalita života), což dává možné skóre 5–25.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) měřítko hodnotí kvalitu života
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Změna funkčního stavu pomocí škály zdrojů pro starší Američany
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
The Older Americans Resource Scale (OARS) se skládá ze 7 otázek týkajících se činností denního života (ADL) a 7 instrumentálních činností každodenního života (IADL), které jsou všechny hodnoceny jako „bez jakékoli pomoci“ (2 body), „s určitou pomocí“ (1 bod ), nebo „zcela neschopný“ (0 bodů).
Skóre ADL a IADL lze použít samostatně nebo je lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre OARS od 0 do 28.
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Změna v sebepojetí generativity pomocí Loyola Generativity Scale
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Škála generativity Loyola je škála 20 položek s každou zodpovězenou otázkou 0 = tvrzení se vás nikdy netýká, 1 = tvrzení se vás týká pouze příležitostně nebo zřídka, 2 = tvrzení se vás týká poměrně často nebo 3 = tvrzení se vás týká velmi často nebo téměř vždy. Čím vyšší skóre, tím větší pocit generativnosti. |
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Vnímaný přínos pro účastníka po 12 týdnech
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Vnímaný přínos účastníkem před intervencí a po intervenci bude posouzen pomocí otázky „Ve srovnání s prací s dobrovolníkem přibližně stejného věku jako vy si myslíte, že práce s mladším dobrovolníkem je:“ následovaná 5bodovou Likertovou škálou s následujícími možnostmi: Pro mě mnohem méně užitečné, pro mě o něco méně užitečné, pro mě přibližně stejné, pro mě o něco užitečnější nebo pro mě mnohem užitečnější.
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
|
Vnímaný přínos pro dobrovolníka ve 12. týdnu
Časové okno: Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Vnímaný přínos účastníka pro dobrovolníka před intervencí a po intervenci bude posouzen pomocí otázky „Ve srovnání s prací s dobrovolníkem přibližně stejného věku jako vy si myslíte, že práce s mladším dobrovolníkem je:“ a poté 5- bodová Likertova škála s následujícími možnostmi: Mnohem méně užitečné pro dobrovolníka, o něco méně užitečné pro dobrovolníka, přibližně totéž pro dobrovolníka, o něco užitečnější pro dobrovolníka nebo mnohem užitečnější pro dobrovolníka.
|
Měření na začátku, po 12 týdnech a 24 týdnech (udržitelnost)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a výsledek procesu 1 – preference účastníka
Časové okno: Měření ve 12 týdnech
|
Posoudit, zda účastníci preferují podporu vrstevníků stejné generace oproti mezigenerační JAK R U? intervence, použijeme 5bodovou Likertovu škálu s následujícími možnostmi: „Výrazně preferuji podporu vrstevníků“, „Dávám přednost vzájemné podpoře“, „neutrální“, „Dávám přednost mezigenerační“ a „Výrazně preferuji mezigenerační“.
|
Měření ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0074-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .