Programma intergenerazionale per l'isolamento sociale e la solitudine negli anziani dimessi dal Pronto Soccorso (SIL)
Migliorare l'isolamento sociale e la solitudine negli anziani dimessi dal pronto soccorso - Confronto tra un intervento intergenerazionale e un intervento di sostegno tra pari della stessa generazione rispetto a un gruppo di controllo della lista d'attesa comune in un RCT a tre bracci
L'isolamento sociale e la solitudine peggiorano il rischio di demenza, la qualità della vita e la morte degli anziani tanto quanto il fumo. Gli anziani hanno maggiori probabilità di utilizzare i servizi di emergenza e hanno anche maggiori probabilità di sperimentare l'isolamento sociale e la solitudine rispetto ai giovani. Il pronto soccorso è un nuovo ambiente per controllare l'isolamento sociale e la solitudine negli anziani e aiutare di conseguenza.
L'isolamento sociale e la solitudine sono vissuti in modo diverso da diversi anziani. Interventi diversi per combattere l'isolamento sociale e la solitudine possono funzionare meglio per persone diverse e poco si sa sulle preferenze degli anziani per tipi specifici di interventi.
COME VA? è un intervento efficace e fattibile che utilizza il sostegno tra pari della stessa generazione offerto da volontari ospedalieri qualificati per ridurre l'isolamento sociale e la solitudine negli anziani. In collaborazione con lo sviluppatore australiano di HOW RU?, questo studio metterà a confronto un HOW RU? intervento utilizzando volontari più giovani con l'intervento di supporto tra pari della stessa generazione e un braccio di controllo della lista d'attesa.
Gli investigatori hanno collaborato con il personale dei dipartimenti di emergenza e delle cliniche di medicina di famiglia per identificare le persone che beneficeranno di un intervento di lotta e Servizi di volontariato per reclutare volontari.
Gli investigatori ipotizzano che gli anziani che ricevono il metodo intergenerazionale HOW RU? intervento avrà un maggiore miglioramento dell'isolamento sociale e della solitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
L'isolamento sociale e la solitudine (SIL) peggiorano la mortalità e altri esiti tra gli anziani tanto quanto il fumo. Gli investigatori hanno precedentemente testato l'impatto di HOW RU? intervento utilizzando il supporto tra pari di volontari di età simile e ha dimostrato un SIL ridotto tra gli anziani dimessi dal Dipartimento di Emergenza (DE). La generatività, definita come "l'interesse a stabilire e guidare la prossima generazione" può fornire una base teorica alternativa per ridurre il SIL attraverso programmi intergenerazionali tra membri delle generazioni più giovani e più anziane. Il presente studio esaminerà l'impatto dei giovani volontari intergenerazionali che forniscono il HOW RU? intervento. Nell'ambito di un programma di ricerca che segue il modello ORBIT (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials), i risultati di questo RCT verranno utilizzati per definire quali caratteristiche di intervento sono più efficaci nella riduzione del SIL. Questo studio si basa sul lavoro di fattibilità condotto nel precedente processo degli investigatori (NCT 05228782).
Metodi e Analisi:
Gli investigatori confronteranno l'uso del supporto tra pari della stessa generazione COME RU? intervento a sostegno di volontari intergenerazionali. Gli investigatori utilizzeranno un gruppo di controllo della lista di attesa comune in questo studio controllato randomizzato a tre bracci (RCT).
Volontari formati effettueranno 12 chiamate settimanali di supporto telefonico. Gli investigatori recluteranno 141 partecipanti di età ≥70 anni con solitudine al basale (punteggio di solitudine De Jong a sei voci di 2 o superiore) da due ED. Il personale di ricerca valuterà il cambiamento nella solitudine (De Jong Loneliness Scale), l'isolamento sociale (Lubben's Social Network Scale), la depressione (Geriatric Depression Score), la qualità della vita (EQ-5D-5L), lo stato funzionale (Older Americans Resource Scale), generatività (Loyola Generativity Scale) e beneficio percepito al basale (scala Likert soggettiva), a 12-14 settimane e 24-26 settimane dopo l'intervento. Lo studio seguirà le linee guida Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT).
Etica e diffusione:
I comitati etici di ricerca partecipanti hanno concesso l'approvazione etica e ai partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo della lista d'attesa verrà offerta la scelta tra intergenerazionale o della stessa generazione HOW RU? interventi dopo 12 settimane. I risultati saranno condivisi attraverso pubblicazioni su riviste, presentazioni di conferenze, social media e attraverso la Federazione internazionale di medicina d'urgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacques Lee, MD
- Numero di telefono: 4168771447
- Email: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Zheng, MD
- Numero di telefono: 5199335838
- Email: dzheng33@uwo.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XS
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contatto:
- Jacques Lee, MD
- Email: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarà ammissibile qualsiasi persona residente in comunità di età pari o superiore a 70 anni che riceve cure dalle cliniche ED, Medicina di famiglia o Geriatrica presso i due siti partecipanti (MSH e NYGH).
- Per la partecipazione allo studio saranno richiesti punteggi di solitudine di base di de Jong di 2.0.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 70 anni;
- Pazienti con problemi di comunicazione (malattia critica, incoscienza, barriera linguistica, disturbi del linguaggio o altrimenti incapaci di fornire il consenso) o ricovero in ospedale per > 72 ore.
- Saranno esclusi i pazienti con grave compromissione cognitiva o residenti in case di cura che dipendono da altri per la loro attività di vita quotidiana.
- Pazienti senza telefono cellulare o fisso.
Volontari:
- I volontari avranno almeno 60 anni di età per qualificarsi come volontari di supporto tra pari.
- I volontari avranno un'età compresa tra 19 e 39 anni per qualificarsi come volontari intergenerazionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: COME VA? intervento fornito da volontari pari della stessa generazione
COME VA?
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Discussione telefonica individuale con un volontario addestrato di età pari o superiore a 60 anni che ha ricevuto una formazione per fornire sessioni settimanali di supporto basate sulla forza per 12 settimane.
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Sperimentale: COME VA? intervento erogato da volontari intergenerazionali
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Discussione individuale telefonica con un volontario addestrato di età compresa tra 19 e 39 anni che ha ricevuto una formazione per fornire sessioni settimanali di supporto basate sulla forza per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo la valutazione dell'esito primario a 12 settimane, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerto HOW RU? supporto di intervento al di fuori della prova principale.
Potranno scegliere tra versioni intergenerazionali o della stessa generazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella solitudine utilizzando la scala della solitudine a 6 voci di De Jong Gierveld dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane (outcome primario) e a 24 settimane (sostenibilità)
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Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6, con il valore più alto corrispondente a un maggior grado di solitudine.
È suddiviso in 4 categorie clinicamente rilevanti: 0-1 = assenza di solitudine, 2-3 = bassi livelli di solitudine, 4-5 = solitudine da moderata a grave e 6 = solitudine grave.
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Misura al basale, a 12 settimane (outcome primario) e a 24 settimane (sostenibilità)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel supporto sociale percepito utilizzando Lubben Social Network Scale
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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La Lubben Social Network Scale è una misura del sostegno sociale percepito ricevuto dalla famiglia e dagli amici ed è composta da 6 item ciascuno dei quali è valutato da 0 a 5: nessuno = 0, uno = 1, due = 2, tre o quattro = 3 , da cinque a otto = 4, nove o più = 5.
Il punteggio totale va da 0 a 30, e un punteggio di 12 e inferiore indica uno stato di "a rischio" per l'isolamento sociale
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Cambiamento di umore utilizzando la scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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La Geriatric Depression Scale è una scala dell'umore a 15 voci ampiamente validata nelle popolazioni anziane per lo screening della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 15.
Un punteggio di 0-4 è considerato normale e un punteggio di 5 o superiore è considerato indicativo di depressione con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Cambiamento della qualità della vita utilizzando Euro-Qual 5 Dimensioni 5 Livelli
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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EQ-5D-5Lin 5 dimensioni.
In ogni dimensione, la qualità della vita può essere misurata da 1 (migliore qualità di vita) a 5 (peggiore qualità di vita), dando un punteggio possibile di 5-25.
Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) valuta la qualità della vita
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Modifica dello stato funzionale utilizzando la scala delle risorse degli americani più anziani
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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La Older Americans Resource Scale (OARS) consiste in 7 domande sulle attività della vita quotidiana (ADL) e 7 attività strumentali della vita quotidiana (IADL), tutte valutate come "senza alcun aiuto" (2 punti), "con un po' di aiuto" (1 punto ), o "completamente incapace" (0 punti).
I punteggi ADL e IADL possono essere utilizzati separatamente o combinati per produrre un punteggio OARS complessivo compreso tra 0 e 28.
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Cambiamento nelle auto-percezioni della generatività utilizzando la Loyola Generativity Scale
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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La Loyola Generativity Scale è una scala di 20 item con ogni domanda con risposta 0 = l'affermazione non si applica mai a te, 1 = l'affermazione si applica solo occasionalmente o raramente a te, 2 = l'affermazione si applica a te abbastanza spesso o 3 = l'affermazione si applica a te molto spesso o quasi sempre. Più alto è il punteggio, maggiore è il senso di generatività. |
Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Beneficio percepito per il partecipante a 12 settimane
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Il beneficio percepito dal partecipante prima e dopo l'intervento sarà valutato utilizzando la domanda "Rispetto a lavorare con un volontario della tua stessa età, pensi che lavorare con un volontario più giovane sia:" seguito da una scala Likert a 5 punti con le seguenti opzioni: molto meno utile per me, un po' meno utile per me, più o meno lo stesso per me, un po' più utile per me o molto più utile per me.
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Beneficio percepito del volontariato a 12 settimane
Lasso di tempo: Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Il beneficio percepito dal partecipante per il volontario prima e dopo l'intervento sarà valutato utilizzando la domanda "Rispetto a lavorare con un volontario della tua stessa età, pensi che lavorare con un volontario più giovane sia:" seguito da un 5- scala Likert con le seguenti opzioni: molto meno utile per il volontario, un po' meno utile per il volontario, più o meno lo stesso per il volontario, un po' più utile per il volontario o molto più utile per il volontario.
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Misura al basale, a 12 settimane e a 24 settimane (sostenibilità)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e risultato del processo 1 - Preferenza del partecipante
Lasso di tempo: Misura a 12 settimane
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Per valutare la preferenza dei partecipanti per il supporto tra pari della stessa generazione rispetto a quello intergenerazionale HOW RU? useremo una scala Likert a 5 punti con le seguenti opzioni: "Preferisco fortemente il supporto tra pari", "Preferisco il supporto tra pari", "neutrale", "Preferisco l'intergenerazionale" e "Preferisco fortemente l'intergenerazionale".
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Misura a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0074-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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