Międzypokoleniowy Program Izolacji Społecznej i Samotności Osób Starszych Wypisanych Z Oddziału Ratunkowego (SIL)
Poprawa izolacji społecznej i samotności u osób starszych wypisywanych z oddziału ratunkowego – porównanie międzypokoleniowej i tej samej generacji interwencji wsparcia rówieśniczego z grupą kontrolną wspólnej listy oczekujących w trójramiennym badaniu RCT
Izolacja społeczna i samotność pogarszają ryzyko demencji, jakość życia i śmierć osób starszych w takim samym stopniu, jak palenie. Starsi dorośli częściej korzystają z usług ratunkowych, a także są bardziej narażeni na izolację społeczną i samotność niż osoby młodsze. Oddział ratunkowy to nowe miejsce, w którym można badać izolację społeczną i samotność osób starszych i odpowiednio pomagać.
Izolacja społeczna i samotność są różnie doświadczane przez różnych starszych dorosłych. Różne interwencje zwalczające izolację społeczną i samotność mogą działać lepiej dla różnych osób, a niewiele wiadomo na temat preferencji osób starszych w odniesieniu do określonych rodzajów interwencji.
JAK SIĘ MASZ? to skuteczna i wykonalna interwencja z wykorzystaniem wsparcia rówieśniczego tego samego pokolenia oferowanego przez przeszkolonych wolontariuszy szpitalnych w celu zmniejszenia izolacji społecznej i samotności osób starszych. We współpracy z australijskim twórcą HOW R U?, badanie to porówna międzypokoleniowe HOW R U? interwencja z udziałem młodszych ochotników z interwencją wsparcia rówieśników tego samego pokolenia i grupą kontrolną listy oczekujących.
Śledczy nawiązali współpracę z personelem oddziałów ratunkowych i poradni medycyny rodzinnej w celu identyfikacji osób, które odniosą korzyści z interwencji bojowej, oraz Wolontariatu w celu rekrutacji wolontariuszy.
Badacze stawiają hipotezę, że starsi dorośli, którzy otrzymają międzypokoleniową ankietę HOW R U? interwencja przyniesie większą poprawę izolacji społecznej i samotności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Izolacja społeczna i samotność (SIL) pogarszają śmiertelność i inne skutki wśród osób starszych w takim samym stopniu, jak palenie. Badacze przetestowali wcześniej wpływ metody HOW R U? interwencji z wykorzystaniem wzajemnego wsparcia ochotników w podobnym wieku i wykazał obniżony SIL wśród starszych osób wypisanych z Oddziału Ratunkowego (SOR). Generatywność, zdefiniowana jako „zainteresowanie tworzeniem i kierowaniem następnym pokoleniem”, może stanowić alternatywną podstawę teoretyczną do zmniejszania SIL poprzez programy międzypokoleniowe między członkami młodszego i starszego pokolenia. Bieżące badanie zbada wpływ młodszych wolontariuszy międzypokoleniowych dostarczających HOW R U? interwencja. W ramach programu badawczego opartego na modelu ORBIT (ang. Obesity-Related Behavioural Intervention Trials), wyniki tego RCT zostaną wykorzystane do określenia, które cechy interwencji są najskuteczniejsze w zmniejszaniu SIL. Ten proces opiera się na analizie wykonalności przeprowadzonej w poprzednim procesie śledczych (NCT 05228782).
Metody i analiza:
Badacze porównają korzystanie z tej samej generacji wsparcia rówieśniczego JAK RU? interwencję wspieraną przez wolontariuszy międzypokoleniowych. Badacze wykorzystają wspólną grupę kontrolną z listy oczekujących w tym trójramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Przeszkoleni wolontariusze przeprowadzą 12 cotygodniowych rozmów telefonicznych. Badacze zwerbują 141 uczestników w wieku ≥70 lat z wyjściową samotnością (sześciopunktowy wynik samotności De Jong 2 lub wyższy) z dwóch ED. Personel naukowy oceni zmiany w samotności (Skala Samotności De Jong), izolacji społecznej (Skala Sieci Społecznej Lubben), depresji (Geriatryczna Skala Depresji), jakości życia (EQ-5D-5L), statusie funkcjonalnym (Skala Zasobów Starszych Amerykanów), generatywności (skala generatywności Loyola) i postrzeganej korzyści na początku badania (subiektywna skala Likerta), po 12-14 tygodniach i 24-26 tygodniach po interwencji. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi SPIRIT (Standardowe elementy protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych).
Etyka i rozpowszechnianie:
Uczestniczące rady ds. etyki badań naukowych wydały zgodę na etykę, a uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają możliwość wyboru międzypokoleniowego lub tej samej generacji JAK R U? interwencje po 12 tyg. Wyniki zostaną udostępnione w publikacjach w czasopismach, prezentacjach konferencyjnych, mediach społecznościowych oraz za pośrednictwem Międzynarodowej Federacji Medycyny Ratunkowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacques Lee, MD
- Numer telefonu: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Zheng, MD
- Numer telefonu: 5199335838
- E-mail: dzheng33@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się każda mieszkająca w społeczności osoba w wieku 70 lat i starsza, która otrzymuje opiekę z kliniki ED, medycyny rodzinnej lub geriatrycznej w dwóch uczestniczących ośrodkach (MSH i NYGH).
- Aby wziąć udział w badaniu, wymagany jest wyjściowy wynik samotności de Jonga wynoszący 2,0.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 70 lat;
- Pacjenci z problemami komunikacyjnymi (w stanie krytycznym, nieprzytomni, z barierą językową, zaburzeniami mowy lub z innego powodu niezdolni do wyrażenia zgody) lub przyjęcie do szpitala na > 72 godziny.
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub przebywający w domach opieki, którzy są zależni od innych w wykonywaniu codziennych czynności, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci bez telefonu komórkowego lub stacjonarnego.
Wolontariusze:
- Wolontariusze będą mieć co najmniej 60 lat, aby kwalifikować się jako wolontariusze wsparcia rówieśniczego.
- Wolontariusze będą mieli 19-39 lat, aby kwalifikować się jako wolontariusze międzypokoleniowi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JAK SIĘ MASZ? interwencja realizowana przez wolontariuszy z tego samego pokolenia
JAK SIĘ MASZ?
|
Rozmowa telefoniczna 1 na 1 z wyszkolonym ochotnikiem w wieku 60 lat lub starszym, który przeszedł szkolenie w zakresie cotygodniowych sesji wsparcia opartych na sile przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: JAK SIĘ MASZ? interwencja prowadzona przez wolontariusza międzypokoleniowego
|
Rozmowa telefoniczna 1 na 1 z wyszkolonym ochotnikiem w wieku 19-39 lat, który przeszedł szkolenie w zakresie cotygodniowych sesji wsparcia opartych na sile przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Po pierwotnej ocenie wyników po 12 tygodniach, uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaoferowane JAK SIĘ MASZ? wsparcie interwencyjne poza badaniem głównym.
Będą mogli wybrać wersję międzypokoleniową lub tę samą generację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia samotności przy użyciu 6-itemowej skali samotności De Jong Gierveld od poziomu wyjściowego do 12 tygodni
Ramy czasowe: Pomiar na początku badania, po 12 tygodniach (główny wynik) i po 24 tygodniach (trwałość)
|
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6, przy czym wyższa wartość odpowiada większemu stopniowi samotności.
Jest on podzielony na 4 istotne klinicznie kategorie: 0-1 = brak osamotnienia, 2-3 = niski poziom osamotnienia, 4-5 = samotność od umiarkowanego do ciężkiego oraz 6 = samotność w dużym stopniu.
|
Pomiar na początku badania, po 12 tygodniach (główny wynik) i po 24 tygodniach (trwałość)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego za pomocą Skali Lubben Social Network
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Skala Lubben Social Network jest miarą postrzeganego wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny i przyjaciół i składa się z 6 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 5: brak = 0, jeden = 1, dwa = 2, trzy lub cztery = 3 , od pięciu do ośmiu = 4, dziewięć lub więcej = 5.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wynik 12 i niższy wskazuje na status „zagrożony” izolacją społeczną
|
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
|
Zmiana nastroju za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Pomiar na początku badania, w 12 i 24 tygodniu (trwałość)
|
Geriatryczna Skala Depresji to 15-punktowa skala nastroju, która jest szeroko sprawdzana w starszych populacjach w celu wykrywania depresji.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 15.
Wynik 0-4 jest uważany za normalny, a wynik 5 lub wyższy jest uważany za wskazujący na depresję, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
|
Pomiar na początku badania, w 12 i 24 tygodniu (trwałość)
|
|
Zmiana jakości życia przy użyciu Euro-Qual 5 wymiarów 5 poziomów
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
EQ-5D-5Lin 5 wymiarów.
W każdym wymiarze jakość życia można mierzyć od 1 (najlepsza jakość życia) do 5 (najgorsza jakość życia), dając możliwy wynik 5-25.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) ocenia jakość życia
|
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego przy użyciu Skali Zasobów Starszych Amerykanów
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Skala Zasobów Starszych Amerykanów (OARS) składa się z 7 pytań dotyczących czynności życia codziennego (ADL) i 7 instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), wszystkie ocenione jako „bez żadnej pomocy” (2 punkty), „z pewną pomocą” (1 punkt ) lub „całkowicie niezdolny” (0 punktów).
Wyniki ADL i IADL mogą być używane oddzielnie lub łączone, aby uzyskać ogólny wynik OARS od 0-28.
|
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
|
Zmiana w samopostrzeganiu generatywności za pomocą Skali Generatywności Loyola
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Skala generatywności Loyoli to 20-elementowa skala z odpowiedzią na każde pytanie 0 = stwierdzenie nigdy nie odnosi się do Ciebie, 1 = stwierdzenie dotyczy tylko sporadycznie lub rzadko, 2 = stwierdzenie odnosi się do Ciebie dość często lub 3 = stwierdzenie odnosi się do Ciebie bardzo często lub prawie zawsze. Im wyższy wynik, tym większe poczucie generatywności. |
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
|
Postrzegana korzyść dla uczestnika po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Postrzegane korzyści przez uczestnika przed i po interwencji zostaną ocenione za pomocą pytania „W porównaniu do pracy z wolontariuszem w tym samym wieku co ty, myślisz, że praca z młodszym wolontariuszem to:”, a następnie 5-punktowa skala Likerta z następującymi opcjami: dużo mniej pomocny dla mnie, trochę mniej pomocny dla mnie, mniej więcej taki sam dla mnie, trochę bardziej pomocny dla mnie lub dużo bardziej pomocny dla mnie.
|
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
|
Postrzegana korzyść dla wolontariuszy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Postrzegana przez uczestnika korzyść z ochotnika przed i po interwencji zostanie oceniona za pomocą pytania „W porównaniu do pracy z wolontariuszem w tym samym wieku co ty, myślisz, że praca z młodszym wolontariuszem to:”, a następnie 5- skali Likerta z następującymi opcjami: dużo mniej pomocny dla wolontariusza, trochę mniej pomocny dla wolontariusza, mniej więcej taki sam dla wolontariusza, trochę bardziej pomocny dla wolontariusza lub dużo bardziej pomocny dla wolontariusza.
|
Zmierz na początku, po 12 i 24 tygodniach (trwałość)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i wynik procesu 1 - Preferencje uczestnika
Ramy czasowe: Zmierzyć w 12 tygodniu
|
Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące wsparcia rówieśniczego tego samego pokolenia w porównaniu z międzypokoleniowym JAK R U? interwencji użyjemy 5-stopniowej skali Likerta z następującymi opcjami: „Zdecydowanie preferuję wsparcie rówieśnicze”, „Wolę wsparcie rówieśnicze”, „neutralny”, „Wolę międzypokoleniowe” oraz „Zdecydowanie preferuję międzypokoleniowe”.
|
Zmierzyć w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0074-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .