Intergenerationelt program for social isolation og ensomhed hos ældre voksne udskrevet fra skadestuen (SIL)
Forbedring af social isolation og ensomhed hos ældre voksne udskrevet fra akutmodtagelsen - sammenligning af en intergenerationel versus samme generation peer-støtteintervention versus fælles ventelistekontrolgruppe i en trearms-RCT
Social isolation og ensomhed forværrer ældre voksnes risiko for demens, livskvalitet og død lige så meget som rygning. Ældre voksne er mere tilbøjelige til at bruge nødtjenester og er også mere tilbøjelige til at opleve social isolation og ensomhed end yngre mennesker. Akutmodtagelsen er en ny ramme for at screene for social isolation og ensomhed hos ældre og hjælpe derefter.
Social isolation og ensomhed opleves forskelligt af forskellige ældre voksne. Forskellige indsatser, der bekæmper social isolation og ensomhed, kan fungere bedre for forskellige mennesker, og man ved kun lidt om ældre voksnes præferencer for specifikke typer af interventioner.
HVORDAN HAR DU DET? er en effektiv og gennemførlig intervention ved hjælp af samme generations peer-støtte, der tilbydes af uddannede hospitalsfrivillige for at reducere social isolation og ensomhed hos ældre voksne. I samarbejde med den australske udvikler af HOW R U?, vil denne undersøgelse sammenligne en intergenerationel HOW R U? intervention ved hjælp af yngre frivillige med samme generations peer-støtteintervention og en ventelistekontrolarm.
Efterforskerne samarbejdede med personalet på akutmodtagelser og familiemedicinske klinikker for at identificere personer, der vil drage fordel af en interventionsbekæmpelse, og frivillige tjenester for at rekruttere frivillige.
Efterforskerne antager, at de ældre voksne, der modtager den intergenerationelle HVORDAN R U? intervention vil have en større forbedring af social isolation og ensomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Social isolation og ensomhed (SIL) forværrer dødeligheden og andre udfald blandt ældre voksne lige så meget som rygning. Efterforskerne har tidligere testet virkningen af HVORDAN R U? intervention ved hjælp af peer-støtte fra lignende ældre frivillige og viste reduceret SIL blandt ældre voksne udskrevet fra akutafdelingen (ED). Generativitet, defineret som "interessen i at etablere og vejlede den næste generation" kan give et alternativt teoretisk grundlag for at reducere SIL via intergenerationelle programmer mellem medlemmer af yngre og ældre generationer. Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningen af yngre frivillige på tværs af generationer, der leverer HVORDAN R U? intervention. Som en del af et forskningsprogram, der følger modellen med Obesity-Related Behavioural Intervention Trials (ORBIT), vil resultaterne af denne RCT blive brugt til at definere, hvilke interventionskarakteristika der er mest effektive til at reducere SIL. Dette forsøg bygger på gennemførlighedsarbejde udført i efterforskernes tidligere forsøg (NCT 05228782).
Metoder og analyse:
Efterforskerne vil sammenligne brugen af samme generations peer-støtte HVORDAN RUC? intervention til støtte fra generationsoverskridende frivillige. Efterforskerne vil bruge en fælles ventelistekontrolgruppe i dette tre-armede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).
Uddannede frivillige vil levere 12 ugentlige telefonsupportopkald. Efterforskerne vil rekruttere 141 deltagere ≥70 år med baseline-ensomhed (seks-elements De Jong-ensomhedsscore på 2 eller mere) fra to ED'er. Forskningspersonale vil vurdere ændringer i ensomhed (De Jong Loneliness Scale), social isolation (Lubbens Social Network Scale), depression (Geriatric Depression Score), livskvalitet (EQ-5D-5L), funktionel status (Older Americans Resource Scale), generativitet (Loyola Generativity Scale), og opfattet fordel ved baseline (subjektiv Likert-skala), 12-14 uger og 24-26 uger efter intervention. Undersøgelsen vil følge retningslinjerne for standardprotokolpunkter: Anbefalinger for Interventionelle forsøg (SPIRIT).
Etik og formidling:
De deltagende forskningsetiske nævn har givet etisk godkendelse, og deltagerne, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil blive tilbudt deres valg mellem generationsskifte eller samme generation. HVORDAN R U? indgreb efter 12 uger. Resultaterne vil blive delt gennem tidsskriftspublikationer, konferencepræsentationer, sociale medier og gennem International Federation of Emergency Medicine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacques Lee, MD
- Telefonnummer: 4168771447
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Zheng, MD
- Telefonnummer: 5199335838
- E-mail: dzheng33@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XS
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Jacques Lee, MD
- E-mail: Jacques.lee@sinaihealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der bor i lokalsamfundet på 70 år og ældre, der modtager pleje fra ED, Family Medicine eller Geriatriske klinikker på de to deltagende steder (MSH og NYGH), vil være berettiget.
- Baseline de Jong ensomhedsscore på 2,0 vil være påkrævet for at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 70 år;
- Patienter med kommunikationsproblemer (kritisk syge, bevidstløse, sprogbarriere, talehandicap eller på anden måde ude af stand til at give samtykke), eller indlæggelse på hospital i > 72 timer.
- Patienter med svær kognitiv funktionsnedsættelse eller personer, der bor på plejehjem, som er afhængige af andre for deres daglige aktivitet, vil blive udelukket.
- Patienter uden mobiltelefon eller fastnet.
Frivillige:
- Frivillige vil være 60 år eller ældre for at kvalificere sig som peer-støtte frivillige.
- Frivillige vil være i alderen 19-39 år for at kvalificere sig som frivillige på tværs af generationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVORDAN HAR DU DET? intervention leveret af samme generations peer-frivillige
HVORDAN HAR DU DET?
|
1-til-1 samtale over telefon med en uddannet frivillig på 60 år eller ældre, som har modtaget træning i at yde styrkebaserede støttesessioner ugentligt i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: HVORDAN HAR DU DET? intervention leveret af intergenerationel frivillig
|
1-til-1 samtale over telefon med en uddannet frivillig i alderen 19-39 år, som har modtaget træning i at yde styrkebaserede støttesessioner ugentligt i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Efter den primære resultatvurdering ved 12 uger vil kontrolgruppedeltagere blive tilbudt HVORDAN R U? interventionsstøtte uden for hovedforsøget.
De vil få lov til at vælge enten generationsoverskridende eller samme generationsversioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ensomhed ved hjælp af De Jong Gierveld 6-item Loneliness Scale fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger (primært resultat) og 24 uger (bæredygtighed)
|
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6, hvor den højeste værdi svarer til en større grad af ensomhed.
Den er opdelt i 4 klinisk relevante kategorier: 0-1 = ingen ensomhed, 2-3 = lavt niveau af ensomhed, 4-5 = moderat til svær ensomhed og 6 = svær ensomhed.
|
Mål ved baseline, efter 12 uger (primært resultat) og 24 uger (bæredygtighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet social støtte ved hjælp af Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Lubbens sociale netværksskala er et mål for opfattet social støtte modtaget fra familie og venner og består af 6 punkter, som hver er scoret fra 0 til 5: ingen = 0, en = 1, to = 2, tre eller fire = 3 , fem til otte = 4, ni eller flere = 5.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, og en score på 12 og lavere indikerer en status som "i risiko" for social isolation
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Ændring i humør ved hjælp af Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Den geriatriske depressionsskala er en 15-elements skala for humør, der er omfattende valideret i ældre populationer for at screene for depression.
Score varierer fra 0 til 15.
En score på 0-4 betragtes som normal, og en score på 5 eller højere anses for at være indikativ for depression med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af depression.
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
EQ-5D-5Lin 5 dimensioner.
I hver dimension kan livskvalitet måles fra 1 (bedste livskvalitet) til 5 (dårligste livskvalitet), hvilket giver en mulig score på 5-25.
En højere score indikerer dårligere livskvalitet.
(Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) skala vurderer livskvalitet
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Ændring i funktionel status ved hjælp af Older Americans Resource Scale
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Older Americans Resource Scale (OARS) består af 7 spørgsmål om daglige aktiviteter (ADL) og 7 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL), alle bedømt som "uden nogen hjælp" (2 point), "med lidt hjælp" (1 point) ), eller "helt ude af stand" (0 point).
ADL- og IADL-scorerne kan bruges separat eller kombineret for at producere en samlet OARS-score fra 0-28.
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Ændring i selvopfattelse af generativitet ved hjælp af Loyola Generativity Scale
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Loyola Generativitetsskalaen er en 20-punktsskala, hvor hvert spørgsmål er besvaret 0 = udsagn gælder aldrig for dig, 1 = udsagn gælder kun lejlighedsvis eller sjældent for dig, 2 = udsagn gælder dig ret ofte, eller 3 = udsagn gælder meget for dig. ofte eller næsten altid. Jo højere score, jo større følelse af generativitet. |
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Opfattet fordel for deltager ved 12 uger
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Opfattet udbytte af deltageren før og efter intervention vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålet "Sammenlignet med at arbejde med en frivillig på samme alder som dig, tror du, at arbejdet med en yngre frivillig er:" efterfulgt af en 5-punkts Likert-skala med følgende muligheder: Meget mindre nyttigt for mig, lidt mindre nyttigt for mig, omtrent det samme for mig, lidt mere nyttigt for mig eller meget mere nyttigt for mig.
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
|
Opfattet fordel ved at være frivillig efter 12 uger
Tidsramme: Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Opfattet udbytte af deltageren for den frivillige før- og efterintervention vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålet "Sammenlignet med at arbejde med en frivillig på samme alder som dig, tror du, at arbejdet med en yngre frivillig er:" efterfulgt af en 5- punkt Likert-skala med følgende muligheder: Meget mindre nyttigt for den frivillige, lidt mindre nyttigt for den frivillige, omtrent det samme for den frivillige, lidt mere nyttigt for den frivillige eller meget mere nyttigt for frivilligen.
|
Mål ved baseline, efter 12 uger og 24 uger (bæredygtighed)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og procesresultat 1 - Deltagerpræference
Tidsramme: Mål ved 12 uger
|
At vurdere for deltagernes præference for samme generations peer-støtte versus intergenerationel HVORDAN R U? intervention, vil vi bruge en 5-punkts Likert-skala med følgende muligheder: "Jeg foretrækker stærkt peer-støtte", "Jeg foretrækker peer-støtte", "neutral", "Jeg foretrækker intergenerationel" og "Jeg foretrækker stærkt intergenerationel".
|
Mål ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0074-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .