Programa Intergeneracional de Aislamiento Social y Soledad en Adultos Mayores Egresados de Urgencias (SIL)
Mejora del aislamiento social y la soledad en adultos mayores dados de alta del departamento de emergencias - Comparación de una intervención de apoyo intergeneracional versus de la misma generación versus un grupo de control de lista de espera común en un ECA de tres brazos
El aislamiento social y la soledad empeoran el riesgo de demencia, calidad de vida y muerte de los adultos mayores tanto como el tabaquismo. Los adultos mayores tienen más probabilidades de usar los servicios de emergencia y también tienen más probabilidades de experimentar aislamiento social y soledad que las personas más jóvenes. El departamento de emergencias es un nuevo entorno para detectar aislamiento social y soledad en adultos mayores y ayudar en consecuencia.
El aislamiento social y la soledad son experimentados de manera diferente por diferentes adultos mayores. Las diferentes intervenciones que combaten el aislamiento social y la soledad pueden funcionar mejor para diferentes personas, y se sabe poco acerca de las preferencias de los adultos mayores por tipos específicos de intervenciones.
¿CÓMO ESTÁS? es una intervención efectiva y factible que utiliza el apoyo de pares de la misma generación ofrecido por voluntarios hospitalarios capacitados para reducir el aislamiento social y la soledad en adultos mayores. En asociación con el desarrollador australiano de HOW R U?, este estudio comparará un HOW R U? intergeneracional. intervención utilizando voluntarios más jóvenes con la misma generación de intervención de apoyo entre pares y un brazo de control en lista de espera.
Los investigadores se asociaron con el personal de los departamentos de emergencia y las clínicas de medicina familiar para identificar a las personas que se beneficiarán de una intervención de combate y los Servicios de Voluntarios para reclutar voluntarios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos mayores que reciben el programa intergeneracional ¿CÓMO ESTÁS? intervención tendrá una mayor mejora en el aislamiento social y la soledad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El aislamiento social y la soledad (SIL) empeoran la mortalidad y otros resultados entre los adultos mayores tanto como el tabaquismo. Los investigadores probaron previamente el impacto del ¿CÓMO R U? intervención utilizando el apoyo de pares de voluntarios de edad similar y demostró una reducción de SIL entre los adultos mayores dados de alta del Departamento de Emergencias (ED). La generatividad, definida como "el interés en establecer y guiar a la próxima generación" puede proporcionar una base teórica alternativa para reducir el SIL a través de programas intergeneracionales entre miembros de generaciones más jóvenes y mayores. El estudio actual examinará el impacto de los voluntarios intergeneracionales más jóvenes que brindan el CÓMO R U? intervención. Como parte de un programa de investigación que sigue el modelo de Ensayos de Intervención Conductual Relacionados con la Obesidad (ORBIT), los hallazgos de este RCT se utilizarán para definir qué características de intervención son más efectivas para reducir el SIL. Este ensayo se basa en el trabajo de viabilidad realizado en el ensayo anterior de los investigadores (NCT 05228782).
Métodos y análisis:
Los investigadores compararán el uso del apoyo de pares de la misma generación ¿CÓMO RU? intervención de apoyo por parte de voluntarios intergeneracionales. Los investigadores utilizarán un grupo de control de lista de espera común en este ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos.
Voluntarios capacitados entregarán 12 llamadas telefónicas de soporte semanales. Los investigadores reclutarán a 141 participantes ≥70 años de edad con soledad inicial (puntaje de soledad de De Jong de seis ítems de 2 o más) de dos ED. El personal de investigación evaluará el cambio en la soledad (Escala de soledad de De Jong), aislamiento social (Escala de redes sociales de Lubben), depresión (Puntuación de depresión geriátrica), calidad de vida (EQ-5D-5L), estado funcional (Escala de recursos para estadounidenses mayores), generatividad (Escala de Generatividad de Loyola), y beneficio percibido al inicio (escala de Likert subjetiva), a las 12-14 semanas y 24-26 semanas después de la intervención. El estudio seguirá las pautas de los Elementos del Protocolo Estándar: Recomendaciones para Ensayos Intervencionistas (SPIRIT).
Ética y Difusión:
Los comités de ética de la investigación participantes han otorgado la aprobación ética, y a los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá la opción de ¿CÓMO R U intergeneracional o de la misma generación? intervenciones después de 12 semanas. Los resultados se compartirán a través de publicaciones en revistas, presentaciones en conferencias, redes sociales y a través de la Federación Internacional de Medicina de Emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacques Lee, MD
- Número de teléfono: 4168771447
- Correo electrónico: Jacques.lee@sinaihealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Zheng, MD
- Número de teléfono: 5199335838
- Correo electrónico: dzheng33@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XS
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
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Contacto:
- Jacques Lee, MD
- Correo electrónico: Jacques.lee@sinaihealth.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que viva en la comunidad de 70 años o más y que reciba atención de las clínicas de urgencias, medicina familiar o geriatría en los dos sitios participantes (MSH y NYGH) será elegible.
- Se requerirán puntajes de soledad de línea base de Jong de 2.0 para participar en la prueba.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 70 años;
- Pacientes con problemas de comunicación (críticamente enfermos, inconscientes, barrera del idioma, problemas del habla o de otro modo incapaces de dar su consentimiento), o ingreso en un hospital durante > 72 horas.
- Se excluirán los pacientes con deterioro cognitivo severo o residentes en residencias de ancianos que dependan de otros para su actividad de la vida diaria.
- Pacientes sin teléfono móvil ni fijo.
Voluntarios:
- Los voluntarios tendrán 60 años de edad o más para calificar como voluntarios de apoyo entre pares.
- Los voluntarios tendrán entre 19 y 39 años de edad para calificar como voluntarios intergeneracionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¿CÓMO ESTÁS? intervención proporcionada por un compañero voluntario de la misma generación
¿CÓMO ESTÁS?
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Discusión 1 a 1 por teléfono con un voluntario capacitado de 60 años o más que ha recibido capacitación para brindar sesiones de apoyo basadas en la fuerza semanalmente durante 12 semanas.
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Experimental: ¿CÓMO ESTÁS? intervención realizada por un voluntario intergeneracional
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Discusión 1 a 1 por teléfono con un voluntario capacitado de 19 a 39 años de edad que ha recibido capacitación para brindar sesiones de apoyo basadas en la fuerza semanalmente durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Después de la evaluación del resultado primario a las 12 semanas, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá ¿CÓMO ESTÁS? apoyo a la intervención fuera del ensayo principal.
Se les permitirá elegir entre versiones intergeneracionales o de la misma generación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la soledad utilizando la escala de soledad de 6 ítems de De Jong Gierveld desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas (resultado principal) y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6, correspondiendo el valor más alto a un mayor grado de soledad.
Se divide en 4 categorías clínicamente relevantes: 0-1 = sin soledad, 2-3 = niveles bajos de soledad, 4-5 = soledad moderada a severa y 6 = soledad severa.
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Medir al inicio, a las 12 semanas (resultado principal) y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo social percibido utilizando la escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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La Escala de la Red Social de Lubben es una medida del apoyo social percibido recibido de la familia y los amigos y consta de 6 elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 5: ninguno = 0, uno = 1, dos = 2, tres o cuatro = 3 , cinco a ocho = 4, nueve o más = 5.
El puntaje total varía de 0 a 30, y un puntaje de 12 o menos indica un estado de "riesgo" de aislamiento social.
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Cambio en el estado de ánimo usando la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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La Escala de depresión geriátrica es una escala de estado de ánimo de 15 ítems que está ampliamente validada en poblaciones de mayor edad para detectar la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 15.
Una puntuación de 0 a 4 se considera normal, y una puntuación de 5 o más se considera indicativa de depresión; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Cambio en la Calidad de Vida usando Euro-Qual 5 Dimensiones 5 Niveles
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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EQ-5D-5Lin 5 dimensiones.
En cada dimensión, la calidad de vida se puede medir de 1 (mejor calidad de vida) a 5 (peor calidad de vida), dando una puntuación posible de 5 a 25.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
(Euro-Qual 5 Dimensiones 5 Niveles) escala evalúa la calidad de vida
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Cambio en el estado funcional utilizando la escala de recursos para estadounidenses mayores
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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La Escala de recursos para estadounidenses mayores (OARS) consta de 7 preguntas sobre actividades de la vida diaria (ADL) y 7 actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), todas clasificadas como "sin ayuda" (2 puntos), "con algo de ayuda" (1 punto ), o "completamente incapaz" (0 puntos).
Los puntajes ADL e IADL se pueden usar por separado o combinados para producir un puntaje OARS general de 0 a 28.
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Cambio en las autopercepciones de generatividad utilizando la Escala de Generatividad de Loyola
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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La escala de generatividad de Loyola es una escala de 20 ítems con cada pregunta respondida 0 = la afirmación nunca se aplica a usted, 1 = la afirmación solo se aplica ocasionalmente o rara vez a usted, 2 = la afirmación se aplica a usted con bastante frecuencia, o 3 = la afirmación se aplica a usted muy a menudo o casi siempre. A mayor puntuación, mayor sentido de generatividad. |
Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Beneficio percibido para el participante a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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El beneficio percibido por el participante antes y después de la intervención se evaluará mediante la pregunta "En comparación con trabajar con un voluntario de la misma edad que usted, cree que trabajar con un voluntario más joven es:" seguido de una escala de Likert de 5 puntos con las siguientes opciones: Mucho menos útil para mí, un poco menos útil para mí, casi igual para mí, un poco más útil para mí o mucho más útil para mí.
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Beneficio percibido de ser voluntario a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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El beneficio percibido por el participante para el voluntario antes y después de la intervención se evaluará mediante la pregunta "En comparación con trabajar con un voluntario de la misma edad que usted, cree que trabajar con un voluntario más joven es:" seguido de un 5- escala de puntos Likert con las siguientes opciones: Mucho menos útil para el voluntario, un poco menos útil para el voluntario, casi igual para el voluntario, un poco más útil para el voluntario o mucho más útil para el voluntario.
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Medir al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas (sostenibilidad)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y Resultado del Proceso 1 - Preferencia de los participantes
Periodo de tiempo: Medir a las 12 semanas
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Evaluar la preferencia de los participantes por el apoyo de pares de la misma generación frente al intergeneracional ¿CÓMO ESTÁS? intervención, utilizaremos una escala tipo Likert de 5 puntos con las siguientes opciones: “Prefiero mucho el apoyo entre iguales”, “Prefiero el apoyo entre iguales”, “neutro”, “Prefiero mucho el intergeneracional” y “Prefiero mucho el intergeneracional”.
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Medir a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-0074-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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