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Programme intergénérationnel pour l'isolement social et la solitude des personnes âgées sortant du service des urgences (SIL)

16 août 2023 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada

Améliorer l'isolement social et la solitude des personnes âgées sortant du service des urgences - Comparaison d'une intervention de soutien par les pairs intergénérationnelle et de la même génération par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente commune dans un ECR à trois volets

L'isolement social et la solitude aggravent le risque de démence, la qualité de vie et la mort des personnes âgées autant que le tabagisme. Les adultes plus âgés sont plus susceptibles d'utiliser les services d'urgence et sont également plus susceptibles de vivre l'isolement social et la solitude que les personnes plus jeunes. Le service des urgences est un nouveau cadre pour dépister l'isolement social et la solitude chez les personnes âgées et aider en conséquence.

L'isolement social et la solitude sont vécus différemment par différentes personnes âgées. Différentes interventions luttant contre l'isolement social et la solitude peuvent mieux fonctionner pour différentes personnes, et on sait peu de choses sur les préférences des personnes âgées pour des types d'interventions spécifiques.

COMMENT VAS-TU? est une intervention efficace et réalisable utilisant le soutien par les pairs de même génération offert par des bénévoles hospitaliers formés pour réduire l'isolement social et la solitude chez les personnes âgées. En partenariat avec le développeur australien de HOW R U?, cette étude comparera un HOW R U? intergénérationnel. intervention utilisant des volontaires plus jeunes avec l'intervention de soutien par les pairs de la même génération et un groupe témoin de liste d'attente.

Les enquêteurs se sont associés au personnel des services d'urgence et des cliniques de médecine familiale pour identifier les personnes qui bénéficieront d'une intervention de lutte, et au Service des bénévoles pour recruter des bénévoles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées qui reçoivent le programme intergénérationnel HOW R U? l'intervention aura une plus grande amélioration de l'isolement social et de la solitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

L'isolement social et la solitude (SIL) aggrave la mortalité et d'autres résultats chez les personnes âgées autant que le tabagisme. Les enquêteurs ont précédemment testé l'impact du HOW R U? intervention utilisant le soutien par les pairs de bénévoles d'âge similaire et a démontré une réduction des SIL chez les adultes plus âgés sortis du service des urgences (SU). La générativité, définie comme "l'intérêt d'établir et de guider la prochaine génération" peut fournir une base théorique alternative pour réduire les SIL via des programmes intergénérationnels entre les membres des générations plus jeunes et plus âgées. L'étude actuelle examinera l'impact des jeunes bénévoles intergénérationnels fournissant le HOW R U? intervention. Dans le cadre d'un programme de recherche suivant le modèle ORBIT (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials), les résultats de cet ECR seront utilisés pour définir les caractéristiques d'intervention les plus efficaces pour réduire les SIL. Cet essai s'appuie sur les travaux de faisabilité menés dans le cadre de l'essai précédent des investigateurs (NCT 05228782).

Méthodes et analyse :

Les enquêteurs compareront l'utilisation du soutien par les pairs de même génération COMMENT RU ? intervention d'accompagnement par des bénévoles intergénérationnels. Les enquêteurs utiliseront un groupe témoin commun sur liste d'attente dans cet essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras.

Des bénévoles formés effectueront 12 appels téléphoniques hebdomadaires. Les enquêteurs recruteront 141 participants âgés de ≥ 70 ans souffrant de solitude de base (score de solitude De Jong en six points de 2 ou plus) dans deux services d'urgence. Le personnel de recherche évaluera les changements dans la solitude (échelle de solitude de De Jong), l'isolement social (échelle de réseau social de Lubben), la dépression (score de dépression gériatrique), la qualité de vie (EQ-5D-5L), l'état fonctionnel (échelle de ressources des Américains âgés), générativité (échelle de générativité de Loyola) et bénéfice perçu au départ (échelle subjective de Likert), à 12-14 semaines et 24-26 semaines après l'intervention. L'étude suivra les lignes directrices SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

Éthique et diffusion :

Les comités d'éthique de la recherche participants ont accordé une approbation éthique, et les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente se verront offrir leur choix de HOW R U? intergénérationnel ou de même génération? intervention après 12 semaines. Les résultats seront partagés par le biais de publications dans des revues, de présentations à des conférences, de médias sociaux et par l'intermédiaire de la Fédération internationale de médecine d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: David Zheng, MD
  • Numéro de téléphone: 5199335838
  • E-mail: dzheng33@uwo.ca

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne vivant dans la communauté âgée de 70 ans et plus recevant des soins des cliniques des services d'urgence, de médecine familiale ou de gériatrie des deux sites participants (MSH et NYGH) sera éligible.
  • Des scores de solitude de base de Jong de 2,0 seront requis pour participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 70 ans ;
  • Patients ayant des problèmes de communication (gravement malades, inconscients, barrière de la langue, troubles de la parole ou autrement incapables de donner leur consentement), ou admis à l'hôpital pendant > 72 heures.
  • Les patients atteints de troubles cognitifs sévères ou ceux vivant en EHPAD qui dépendent d'autrui pour leur activité de la vie quotidienne seront exclus.
  • Patients sans téléphone portable ni ligne fixe.

Bénévoles:

  • Les bénévoles doivent être âgés de 60 ans ou plus pour se qualifier en tant que bénévoles de soutien par les pairs.
  • Les volontaires devront être âgés de 19 à 39 ans pour se qualifier en tant que volontaires intergénérationnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COMMENT VAS-TU? intervention offerte par un pair bénévole de la même génération
COMMENT VAS-TU?
Discussion individuelle par téléphone avec un bénévole formé âgé de 60 ans ou plus qui a reçu une formation pour fournir des séances de soutien basées sur la force chaque semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: COMMENT VAS-TU? intervention réalisée par un bénévole intergénérationnel
Discussion individuelle par téléphone avec un bénévole formé âgé de 19 à 39 ans qui a reçu une formation pour fournir des séances de soutien basées sur la force chaque semaine pendant 12 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Après l'évaluation des résultats primaires à 12 semaines, les participants du groupe témoin se verront proposer HOW R U? soutien à l'intervention en dehors de l'essai principal. Ils pourront choisir entre des versions intergénérationnelles ou de même génération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la solitude à l'aide de l'échelle de solitude à 6 éléments de De Jong Gierveld, de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines (résultat principal) et à 24 semaines (durabilité)
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6, la valeur la plus élevée correspondant à un plus grand degré de solitude. Il est divisé en 4 catégories cliniquement pertinentes : 0-1 = pas de solitude, 2-3 = faibles niveaux de solitude, 4-5 = solitude modérée à sévère et 6 = solitude sévère.
Mesurer au départ, à 12 semaines (résultat principal) et à 24 semaines (durabilité)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du soutien social perçu à l'aide de l'échelle de réseau social de Lubben
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
L'échelle du réseau social de Lubben est une mesure du soutien social perçu reçu de la famille et des amis et se compose de 6 éléments dont chacun est noté de 0 à 5 : aucun = 0, un = 1, deux = 2, trois ou quatre = 3 , cinq à huit = 4, neuf ou plus = 5. Le score total varie de 0 à 30, et un score de 12 et moins indique un statut "à risque" d'isolement social
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Changement d'humeur à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
L'échelle de dépression gériatrique est une échelle d'humeur en 15 éléments qui est largement validée chez les populations âgées pour dépister la dépression. Les notes vont de 0 à 15. Un score de 0 à 4 est considéré comme normal, et un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur de dépression, des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Changement de qualité de vie en utilisant Euro-Qual 5 Dimensions 5 Niveaux
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
EQ-5D-5Lin 5 dimensions. Dans chaque dimension, la qualité de vie peut être mesurée de 1 (meilleure qualité de vie) à 5 (pire qualité de vie), donnant un score possible de 5 à 25. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie. (Euro-Qual 5 Dimensions 5 Levels) évalue la qualité de vie
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Modification de l'état fonctionnel à l'aide de l'échelle des ressources des personnes âgées américaines
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
L'échelle OARS (Older Americans Resource Scale) se compose de 7 questions sur les activités de la vie quotidienne (ADL) et de 7 activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), toutes notées « sans aucune aide » (2 points), « avec un peu d'aide » (1 point ), ou "complètement incapable" (0 point). Les scores ADL et IADL peuvent être utilisés séparément ou combinés pour produire un score OARS global de 0 à 28.
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Changement dans l'auto-perception de la générativité à l'aide de l'échelle de générativité de Loyola
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)

L'échelle de générativité de Loyola est une échelle de 20 items avec une réponse à chaque question 0 = l'énoncé ne s'applique jamais à vous, 1 = l'énoncé ne s'applique qu'occasionnellement ou rarement à vous, 2 = l'énoncé s'applique à vous assez souvent, ou 3 = l'énoncé s'applique à vous très souvent ou presque toujours.

Plus le score est élevé, plus le sentiment de générativité est grand.

Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Bénéfice perçu pour le participant à 12 semaines
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Le bénéfice perçu par le participant avant et après l'intervention sera évalué à l'aide de la question « Par rapport au travail avec un bénévole d'environ le même âge que vous, vous pensez que travailler avec un bénévole plus jeune est : » suivi d'une échelle de Likert en 5 points avec les options suivantes : Beaucoup moins utile pour moi, un peu moins utile pour moi, à peu près pareil pour moi, un peu plus utile pour moi ou beaucoup plus utile pour moi.
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Bénéfice perçu du bénévolat à 12 semaines
Délai: Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)
Le bénéfice perçu par le participant pour le volontaire avant et après l'intervention sera évalué à l'aide de la question « Comparé au travail avec un volontaire du même âge que vous, vous pensez que travailler avec un volontaire plus jeune est : » suivi d'un 5- échelle de Likert avec les options suivantes : beaucoup moins utile pour le bénévole, un peu moins utile pour le bénévole, à peu près la même chose pour le bénévole, un peu plus utile pour le bénévole ou beaucoup plus utile pour le bénévole.
Mesurer au départ, à 12 semaines et 24 semaines (durabilité)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et processus Résultat 1 - Préférence des participants
Délai: Mesure à 12 semaines
Évaluer la préférence des participants pour le soutien par les pairs de même génération par rapport au soutien intergénérationnel HOW R U? intervention, nous utiliserons une échelle de Likert en 5 points avec les options suivantes : « Je préfère fortement le soutien par les pairs », « Je préfère le soutien par les pairs », « neutre », « Je préfère l'intergénérationnel » et « Je préfère fortement l'intergénérationnel ».
Mesure à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau individuel qui appuient les résultats de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal, le Dr Jacques Lee (Jacques.lee@sinaihealth.ca) afin d'améliorer la transparence scientifique, de vérifier les résultats de l'étude et de générer de nouvelles connaissances. . Comme cette recherche a été financée par des fonds publics, la demande à des fins commerciales nécessitera l'approbation de l'organisme de financement.

Délai de partage IPD

18 mois à compter de la fin des études

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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