- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05998668
터키 여성에게 생식기 위생 교육 제공
외음질 칸디다증 병력이 있는 시골 지역에 거주하는 터키 여성에게 제공한 생식기 위생 교육이 생식기 위생 행동 및 자기 관리 기관에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 본 연구에서는 외음질 칸디다증 병력이 있는 농촌지역 여성을 대상으로 한 성기위생 교육이 성기위생행동과 자기간호능력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 본 연구는 터키 동부 농촌지역 2개 마을에 위치한 가족건강센터에 등록된 여성 중 최근 1년 이내 외음질 칸디다증 병력이 있는 여성을 대상으로 무작위대조설계로 실시하였다. . 연구 샘플은 총 114명의 여성으로 구성되었으며, 그 중 57명은 중재 그룹에, 57명은 대조군에 속했습니다. 중재 그룹의 여성들은 생식기 위생 행동 훈련을 받았습니다. 연구 데이터는 식별 정보 양식, 생식기 위생 행동 목록(GHBI) 및 자가 관리 기관 척도(SCAS)로 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계 이 연구는 피험자를 개입(생식기 위생 교육을 받는) 및 대조군에 무작위로 할당하는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
이 연구는 터키 동쪽에 위치한 Van 지방에서 20-30km 거리에 있는 무작위로 선택된 두 마을의 가족 건강 센터에서 수행되었습니다. 이 마을은 시골 지역에 있으며 사람들은 대부분 농업을 통해 생계를 유지합니다. 각 마을에는 가족 보건소가 하나씩 있고 다른 의료 기관은 도 중앙에 있습니다. 가족건강센터는 여성을 위한 생식 건강 서비스(건강한 여성 후속 조치, 실험실 테스트, 가족 계획, 교육, 상담 등)를 제공하는 일차 의료 기관입니다. 가족 보건소에서 예방적 보건 서비스 범위 내에서 교육이 제공되지만, 외음질 칸디다증과 관련하여 생식기 건강에 대해 특별히 제공되는 교육은 없습니다. 근무 시간은 08.00-17.00 사이입니다. 이 센터에는 3명의 가족 건강 의사와 3명의 가족 건강 전문가(조산사 및/또는 간호사)가 있습니다.
샘플 연구 샘플은 가족 건강 센터의 등록에 따라 적어도 하나의 배양 검사에서 양성 반응을 보였고 작년에 외음부 칸디다증 치료를 받고 완료한 여성으로 구성되었습니다. 연구 포함 기준은 18-49세의 연령 범위에 있고, 전신 질환이 없으며, 연구가 수행된 날짜 사이에 임신 또는 산욕이 없었습니다. 가족보건소 등록제도에 따르면 기준에 부합하는 여성 1,400여명이 보건소에서 진료를 받고 있었다.
연구에 가장 적합한 표본 크기를 예측하기 위해 웹 기반 소프트웨어(https://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html)에서 선험적 검정력 분석을 수행했습니다. 표본 크기는 양방향 유의 수준에서 5% 오차 한계, 95% 신뢰 구간, 모집단 대표력 80% 및 성기 위생 행동의 평균 점수인 84.51(표준편차 5.69)이 3점 증가한다고 가정한다. 연구가 진행된 가족보건소의 기록에 따르면 지난 6개월 동안 외음질 칸디다증으로 치료를 받고 치료를 마친 여성은 142명이었다. 무작위 배정을 통해 142명의 여성이 중재군과 통제군에 배정되었습니다. 여성은 무작위화를 위해 연구원에 의해 나열되었습니다. 목록에 따르면 홀수인 여성은 개입 그룹에 할당되었고 짝수인 여성은 통제 그룹에 포함되었습니다. CONSORT 기준에 따라 수행되는 샘플 선택 프로세스는 그림 1에 나와 있습니다.
데이터 수집 도구 연구 데이터 수집에는 식별 정보 양식, 생식기 위생 행동 척도(GHBI) 및 자기 관리 기관 척도(SCAS)가 사용되었습니다.
식별 정보 양식: 문헌을 검토하여 개발된 양식은 여성의 사회인구학적 특성(연령, 교육 상태, 고용 상태 등)에 대해 묻는 질문으로 구성되었습니다.
GHBI(Genital Hygiene Behavior Inventory): 이 척도는 여성의 생식기 위생 행동을 측정하기 위해 터키어로 개발되었으며, 2017년 Karahan이 척도의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 척도는 '일반위생'(12문항), '생리위생'(8문항), '이상소견 자각'(3문항)의 3개 하위척도로 구성되어 있다. 23개 항목 및 5점 리커트 유형 척도는 1에서 5 사이의 점수입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 23과 115입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 적절한 생식기 위생 행동을 보이는 여성의 수준이 높아집니다. 척도의 Cronbach's alpha 내부 일관성 계수는 0.80입니다.
자기 관리 기관 척도(SCAS): 이 척도는 1979년 Kearney와 Fleischer가 개발했습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 1993년 Nahcivan에 의해 수행되었습니다. 개인의 자기 관리 기관 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 35개 항목 및 5점 리커트 유형 척도의 각 항목은 0에서 4 사이로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 0에서 140입니다. 척도에서 높은 점수는 개인의 높은 수준의 자기 관리 기관을 나타냅니다. 척도의 Cronbach's alpha 내부 일관성은 0.89입니다.
절차 중재 및 통제 그룹에 배정된 여성들은 연구에 대해 알리기 위해 가족 보건소에 등록된 전화 번호로 호출되었으며, 그들은 가족 보건소로 초대되었습니다. 예비검사 자료는 본 연구에 사용된 척도와 가정보건원 상담실에서 연구자들이 직접 대면하여 사회인구학적 특성에 대한 설문지를 통해 여성들로부터 확보하였다. 4주 후 동일한 절차에 따라 사후검사 자료를 수집하였다.
사전 테스트에 이어 연구원 중 하나인 E.S.B.가 중재 그룹의 여성들에게 "성기 위생 행동 교육"을 제공했습니다. 또한 연구원들이 준비한 교육 내용과 동일한 내용의 성기위생 책자를 각 참여자에게 제공하였다. 훈련 프로그램은 "텔쇼도(tell-show-do)"라 불리는 시연 방법뿐만 아니라 구두 교육으로 진행되었습니다. 교육이 끝날 때 여성의 개별 질문에 답했습니다. 여성과의 첫 만남은 해당 가정의료원 상담실에서 45분 10분 휴식 2회가 진행됐다. 2주 후에는 같은 방법으로 교육을 강화하기 위해 45분간의 세션을 진행하였다. 대조군의 여성에게는 어떠한 개입도 하지 않았습니다.
성기위생 교육 프로그램은 문헌을 검토하여 개발하였으며, 적용 전 내용 확인을 위해 전문가의 의견을 수렴하였다. 간호학 분야 학계 3인의 의견을 수렴하여 필요한 사항을 수정하여 연수 프로그램을 확정하였다. 교육 프로그램에는 생식 기관 소개, 생식기 분비물 특성, 손 및 일반 위생 달성, 생식기 감염, 성 접촉시 위생 규칙, 월경 중 생식기 위생 보장, 생식기 관련 문제 및 생식기 문제 대처가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조
- Esra Sabanci Baransel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 49세 미만의 여성으로서, 1회 이상의 배양 검사에서 양성 판정을 받고 작년에 외음질 칸디다증으로 치료를 받은 여성으로서 전신 질환이 없고 건강 상태에 이상이 없는 여성 연구가 수행된 날짜 사이에 임신 또는 산욕기.
제외 기준:
- 문맹자, 터키어로 의사소통이 불가능한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생식기 위생 교육
사전 테스트에 이어 연구원 중 하나인 E.S.B.가 중재 그룹의 여성들에게 "성기 위생 행동 교육"을 제공했습니다.
또한 연구원들이 준비한 교육 내용과 동일한 내용의 성기위생 책자를 각 참여자에게 제공하였다.
훈련 프로그램은 "텔쇼도(tell-show-do)"라 불리는 시연 방법뿐만 아니라 구두 교육으로 진행되었습니다.
교육이 끝날 때 여성의 개별 질문에 답했습니다.
여성과의 첫 만남은 해당 가정의료원 상담실에서 45분 10분 휴식 2회가 진행됐다.
4주 후에는 같은 방법으로 훈련을 강화하기 위해 45분간의 세션을 진행하였다.
연구에 사용된 데이터 수집 도구를 사전 테스트로 채우고 4주 후에 동일한 측정 도구로 사후 테스트 데이터를 얻었습니다.
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여성과의 첫 만남은 해당 가정의료원 상담실에서 45분 10분 휴식 2회가 진행됐다.
2주 후에는 같은 방법으로 교육을 강화하기 위해 45분간의 세션을 진행하였다.
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간섭 없음: 정기 점검
연구자들은 통제 그룹에 어떤 계획도 적용하지 않았고 통제 그룹의 여성들은 일상적인 검사만 받았습니다.
대조군의 여성들은 모든 사전 테스트 양식(사회인구학적 설문지, 생식기 위생 행동 목록(GHBI) 및 자기 관리 기관 척도(SCAS))을 작성했습니다.
사후 테스트 양식(GHBI, SCAS)은 4주 후에 개입을 받지 않은 여성에게 다시 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식기 위생 행동 검사(GHBI)
기간: 4주에 생식기 위생 행동 수준의 변화
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이 척도는 여성의 생식기 위생 행동을 측정하기 위해 터키어로 개발되었으며, 2017년 Karahan이 척도의 타당도 및 신뢰도 연구를 수행했습니다.
척도는 '일반위생'(12문항), '생리위생'(8문항), '이상소견 자각'(3문항)의 3개 하위척도로 구성되어 있다.
23개 항목 및 5점 리커트 유형 척도는 1에서 5 사이의 점수입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 23과 115입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 적절한 생식기 위생 행동을 보이는 여성의 수준이 높아집니다.
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4주에 생식기 위생 행동 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 기관 척도(SCAS)
기간: 4주에 자기 관리 기관 수준에서 변경
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이 척도는 1979년 Kearney와 Fleischer에 의해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 1993년 Nahcivan에 의해 수행되었습니다.
개인의 자기 관리 기관 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
35개 항목 및 5점 리커트 유형 척도의 각 항목은 0에서 4 사이로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 0에서 140입니다.
척도에서 높은 점수는 개인의 높은 수준의 자기 관리 기관을 나타냅니다.
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4주에 자기 관리 기관 수준에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/3782
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