Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение генитальной гигиене для турецких женщин

17 августа 2023 г. обновлено: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Влияние обучения генитальной гигиене, проведенного турецкими женщинами, проживающими в сельской местности, с вульвовагинальным кандидозом в анамнезе, на поведение в области генитальной гигиены и самопомощь

Цель: исследование было направлено на определение влияния обучения гигиене половых органов женщин, проживающих в сельской местности, с кандидозным вульвовагинитом в анамнезе на поведение в области гигиены половых органов и самообслуживание.

Материал и методы. Исследование с рандомизированным контролируемым дизайном было проведено с участием женщин, состоящих на учете в Центрах семейного здоровья, расположенных в двух деревнях в сельской местности на востоке Турции, и имеющих в анамнезе вульвовагинальный кандидоз в течение последнего года. . Всего в выборку исследования вошли 114 женщин, из которых 57 были в группе вмешательства и 57 — в контрольной группе. Женщины в группе вмешательства были обучены правилам гигиены половых органов. Данные исследования были собраны с помощью идентификационной информационной формы, инвентаризации поведения в области генитальной гигиены (GHBI) и шкалы агентства самообслуживания (SCAS).

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание, в котором субъекты были случайным образом распределены в группу вмешательства (прохождение обучения гигиене половых органов) и контрольную группу.

Исследование проводилось в Центрах семейного здоровья двух случайно выбранных деревень на расстоянии 20-30 км от провинции Ван, расположенных на востоке Турции. Эти деревни находятся в сельской местности, и люди зарабатывают на жизнь в основном за счет сельского хозяйства. В каждом селе была одна семейная здравница, а остальные лечебные учреждения находились в губернском центре. Центры семейного здоровья являются учреждениями первичной медико-санитарной помощи, оказывающими женщинам услуги в области репродуктивного здоровья (наблюдение за здоровой женщиной, лабораторные анализы, планирование семьи, обучение, консультирование и т.д.). В то время как обучение проводится в рамках профилактических медицинских услуг в центрах семейного здоровья, специальное обучение по вопросам здоровья половых органов в отношении вульвовагинального кандидоза не проводится. Время работы с 08.00 до 17.00 каждый будний день, и в этих центрах работают три семейных врача и три специалиста по семейному здоровью (акушерка и/или медсестра).

Выборка Выборка исследования состояла из женщин с положительным результатом хотя бы одного культурального исследования, получавших и завершивших курс лечения кандидозного вульвовагинита за последний год по данным реестра Центров семейного здоровья. Критерии включения в исследование: возраст от 18 до 49 лет, отсутствие системных заболеваний, беременность или родильница в период между датами проведения исследования. Согласно системе регистрации центров семейного здоровья, 1400 женщин, отвечающих этим критериям, получали услуги в этих центрах.

Чтобы предсказать наиболее подходящий размер выборки для исследования, был выполнен анализ априорной мощности с помощью программного обеспечения на базе Интернета (https://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html). Размер выборки был рассчитан как 57 для каждой группы (57 в группе вмешательства и 57 в контрольной группе) с 5% погрешностью при двустороннем уровне значимости, 95% доверительным интервалом, 80% мощностью представления населения и предполагая, что средний балл поведения в области гигиены половых органов, составлявший 84,51 (стандартное отклонение 5,69), увеличился бы на три балла. По данным центров семейного здоровья, где проводилось исследование, 142 женщины получили и завершили лечение вульвовагинального кандидоза за последние шесть месяцев. 142 женщины были распределены в экспериментальную и контрольную группы путем рандомизации. Женщины были перечислены исследователями для рандомизации. Согласно списку, женщины с нечетными номерами были отнесены к группе вмешательства, а женщины с четными номерами – к контрольной группе. Процесс отбора проб, выполненный в соответствии с критериями CONSORT, представлен на рисунке 1.

Инструменты сбора данных При сборе данных исследования использовались Форма для идентификации, Опросник поведения в отношении генитальной гигиены (GHBI) и Шкала агентства самопомощи (SCAS).

Форма для выявления информации: Форма, разработанная на основе обзора литературы, состояла из вопросов, касающихся социально-демографических характеристик женщин (возраст, уровень образования, статус занятости и т. д.).

Инвентаризация поведения в отношении гигиены половых органов (GHBI): шкала была разработана на турецком языке для измерения поведения женщин в отношении гигиены половых органов, а исследование валидности и надежности шкалы было проведено компанией Karahan в 2017 году. Шкала состоит из трех подшкал: «общая гигиена» (12 пунктов), «менструальная гигиена» (8 пунктов) и «осознание аномального обнаружения» (3 пункта). Шкала типа Лайкерта из 23 пунктов и 5 баллов оценивается от 1 до 5. Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, составляют 23 и 115. По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень демонстрации женщинами надлежащего поведения в области гигиены половых органов увеличивается. Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха равен 0,80.

Шкала агентства самообслуживания (SCAS): шкала была разработана Кирни и Флейшером в 1979 году. Турецкая валидность и надежность шкалы были проверены Нахчиваном в 1993 году. Он используется для измерения уровня индивидуальной заботы о себе. Каждый пункт 35-пунктовой и 5-балльной шкалы типа Лайкерта оценивается от 0 до 4. Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, составляют от 0 до 140. Высокий балл по шкале показывает высокий уровень индивидуальной заботы о себе. Внутренняя согласованность шкалы альфа Кронбаха составляет 0,89.

Процедуры Женщинам, включенным в группу вмешательства и контрольную группу, исследователи позвонили по номерам телефонов, зарегистрированным в центре семейного здоровья, чтобы сообщить им об исследовании, и они были приглашены в центры семейного здоровья. Предтестовые данные были получены от женщин с помощью шкал, использованных в исследовании, и анкеты по их социально-демографическим характеристикам путем личных интервью, проведенных исследователями в консультационных кабинетах центров семейного здоровья. Четыре недели спустя были собраны данные посттеста, следуя тем же процедурам.

После предварительного тестирования ESB, один из исследователей, провел с женщинами в группе вмешательства «обучение поведению в области гигиены половых органов». Кроме того, каждому участнику была предоставлена ​​брошюра по гигиене половых органов, подготовленная исследователями, которая включала то же содержание, что и обучение. Программа обучения проводилась как в устной форме, так и с использованием демонстрационного метода, который называется «расскажи-покажи-сделай». В конце тренинга были даны ответы на индивидуальные вопросы женщин. На первой встрече с женщинами было проведено 2 занятия по 45 минут с 10-минутным перерывом в консультационных кабинетах соответствующих центров семейного здоровья. Через две недели после этих занятий была проведена 45-минутная сессия, чтобы усилить тренировку тем же методом. Женщинам из контрольной группы никакого вмешательства не производилось.

Программа обучения генитальной гигиене была разработана на основе обзора литературы, и перед применением было принято мнение экспертов для проверки содержания. В соответствии с мнениями трех ученых в области сестринского дела были внесены необходимые коррективы и доработана программа обучения. Программа обучения включала ознакомление с репродуктивными органами, свойствами выделений из половых органов, соблюдением гигиены рук и общей гигиены, половыми инфекциями, правилами гигиены при половом контакте, обеспечением гигиены половых органов во время менструации, проблемами, связанными с половыми органами, преодолением половых проблем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины с положительным результатом хотя бы одного культурального исследования, получившие и пролеченные по поводу вульвовагинального кандидоза в течение последнего года по данным регистра Центров семейного здоровья, в возрасте от 18 до 49 лет, не имеющие системных заболеваний и не беременных или родильниц между датами проведения исследования.

Критерий исключения:

  • Не умеющие общаться по-турецки, неграмотные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение гигиене половых органов
После предварительного тестирования ESB, один из исследователей, провел с женщинами в группе вмешательства «обучение поведению в области гигиены половых органов». Кроме того, каждому участнику была предоставлена ​​брошюра по гигиене половых органов, подготовленная исследователями, которая включала то же содержание, что и обучение. Программа обучения проводилась как в устной форме, так и с использованием демонстрационного метода, который называется «расскажи-покажи-сделай». В конце тренинга были даны ответы на индивидуальные вопросы женщин. На первой встрече с женщинами было проведено 2 занятия по 45 минут с 10-минутным перерывом в консультационных кабинетах соответствующих центров семейного здоровья. Через четыре недели после этих занятий было проведено 45-минутное занятие, чтобы усилить тренировку тем же методом. Через четыре недели после того, как инструменты сбора данных, использованные в исследовании, были заполнены в качестве предварительного теста, данные после тестирования были получены с помощью тех же инструментов измерения.
На первой встрече с женщинами было проведено 2 занятия по 45 минут с 10-минутным перерывом в консультационных кабинетах соответствующих центров семейного здоровья. Через две недели после этих занятий была проведена 45-минутная сессия, чтобы усилить тренировку тем же методом.
Без вмешательства: Плановые проверки
Исследователи не проявляли никакой инициативы к контрольной группе, и женщины в контрольной группе подвергались только плановым проверкам. Женщины контрольной группы заполнили все формы предварительного тестирования (социально-демографический опросник, опросник генитальной гигиены и поведения (GHBI) и шкалу агентства самообслуживания (SCAS). Посттестовые формы (GHBI, SCAS) повторно вводили через 4 недели женщинам, которые не подвергались никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация поведения в области генитальной гигиены (GHBI)
Временное ограничение: Изменение уровня поведения в отношении гигиены половых органов через 4 недели
Шкала была разработана на турецком языке для измерения поведения женщин в отношении гигиены гениталий, а в 2017 году компания Karahan провела исследование валидности и надежности шкалы. Шкала состоит из трех подшкал: «общая гигиена» (12 пунктов), «менструальная гигиена» (8 пунктов) и «осознание аномального обнаружения» (3 пункта). Шкала типа Лайкерта из 23 пунктов и 5 баллов оценивается от 1 до 5. Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, составляют 23 и 115. По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень демонстрации женщинами надлежащего поведения в области гигиены половых органов увеличивается.
Изменение уровня поведения в отношении гигиены половых органов через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала агентства самообслуживания (SCAS)
Временное ограничение: Переход от уровня агентства самопомощи через 4 недели
Шкала была разработана Кирни и Флейшером в 1979 году. Турецкая валидность и надежность шкалы были проверены Нахчиваном в 1993 году. Он используется для измерения уровня индивидуальной заботы о себе. Каждый пункт 35-пунктовой и 5-балльной шкалы типа Лайкерта оценивается от 0 до 4. Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, составляют от 0 до 140. Высокий балл по шкале показывает высокий уровень индивидуальной заботы о себе.
Переход от уровня агентства самопомощи через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться