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최소침습 대장수술 시대의 기계적 장폐색증

2023년 8월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

최소 침습적 대장직장 수술 시대의 기계 장폐색증의 양상과 수술 결과의 변화

본 연구는 최소 침습 수술(MIS) 시대에 기계적 장폐색증의 발생률, 패턴 및 수술 결과가 변화했는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기계 장폐색증은 일반적으로 수술 후 장 유착으로 인해 응급 수술 입원의 12-16%, 응급 수술 절차의 20%를 차지했습니다. 어떤 유형의 수술이든 복막강을 열면 거의 95%의 환자에서 잠재적으로 폐쇄적인 구조(유착 또는 밴드)가 형성됩니다. 유착은 외과적 외상이나 복강 내 감염으로 인한 복막의 자극에 기인한다. 장 유착은 수술 후 몇 주 또는 심지어 몇 년 이내에 임상 증상으로 이어질 수 있습니다. 대장암에 대한 전통적인 개방 수술(TOS)은 유착 형성 및 관련 합병증의 특히 더 높은 위험과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 대장직장 수술 후 2년 이내에 환자의 14.3%가 소장 폐쇄를 겪게 되며, 2.6%는 이 폐쇄를 치료하기 위해 외과적 개입이 필요하게 되며, 이 발생률은 직장 수술 후에 더욱 높아집니다. 유착성 장폐색증은 임상적 난제였습니다. 전반적으로 거의 1/5의 환자가 재발성 질환으로 재입원이 필요했으며, 지수 입원 기간 동안 외과적 또는 비수술적 방법으로 성공적으로 치료를 받았습니다.

지난 10년 동안 복강경 또는 로봇 접근법을 통한 최소 침습 수술(MIS)이 대장암 치료의 표준 절차가 되었습니다. 이론적으로 MIS는 TOB보다 수술 후 유착 형성률이 훨씬 낮습니다. 유착 형성은 복막 조직 복구 메커니즘의 단계적 실패를 나타내기 때문에 깔끔한 절개, 최소한의 혈액 손실 및/또는 적은 환경 노출로 예방할 수 있습니다. MIS에 내재된 장의. 일부 연구자들은 MIS 결장직장 수술이 개복 수술보다 유착 관련 입원이 적다는 것을 보여줌으로써 이 개념을 뒷받침했습니다. 그러나 대부분의 보고된 사례 시리즈는 후향적 비통제 연구였으며 일부 불확실성이 있었습니다. 일부 드문 무작위 대조 시험에서도 결론이 모순되었습니다. 더욱이 유착성 장폐색증은 기계적 장폐색증의 한 변종일 뿐입니다. 일부 연구자들은 MIS가 역설적으로 소장의 내부 또는 외부 탈장 또는 문합 부위 위의 장 뒤틀림 등과 같은 특정 유형의 기계적 장폐색증을 생성할 수 있다고 지적했습니다. 따라서 MIS 대장직장 절제술이 TOS에 비해 기계적 장폐색증의 발생률을 감소시키고 장기간의 장 기능을 향상시킬 수 있는지는 아직 불분명하다.

이상과 같은 이유를 고려하여 본 연구에서는 대장암 MIS 시대에 수술 후 기계적 장폐색증의 발생률, 양상 및 치료 결과에 변화가 있는지 알아보고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1544

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 진단을 받고 근치적 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 결장 직장암이 근치 및 선택 수술 방식으로 절제된 환자.

제외 기준:

  • 원발성 대장암을 치료하기 위해 완화 또는 응급 수술을 받은 환자;
  • 문합 누출, 복강 내 농양 또는 합병증을 치료하기 위해 추가 복부 골반 수술 또는 비수술 절차가 필요한 기타 수술 합병증에 직면한 환자;
  • 1차 결장직장 수술 전후에 다른 복부 또는 골반 수술 절차(예: 역 Hartmann 절차 또는 임시 결장종 폐쇄)를 동시에 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최소 침습 수술(MIS)
환자들은 대장암 치료를 위해 최소 침습 수술을 받았습니다.
최소 침습 수술에는 대장 수술을 치료하기 위한 복강경 수술 또는 로봇 수술이 포함됩니다.
전통 개복 수술(TOS)
환자들은 대장암 치료를 위해 전통적인 개복 수술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발병 시간
기간: 추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.
기계적 장폐색증 환자는 대장암 1차 수술 후 기계적 장폐색증이 3개월 이내, 3-12개월 이내, 1-2년 이내, 2년 이상 경과 여부에 따라 급성, 조기, 중간, 후기로 분류하였다. , 각각.
추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착 패턴
기간: 추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.
접착 패턴은 다음과 같이 기록될 수 있습니다: 밴드(길이 >1 cm 및 <1 cm 직경); 단순 유착(<1cm 길이 및 >1cm 직경) 또는 무광 유착(조밀하고, 다중적이며, 엉킴)
추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.
유착성 장폐색 수술
기간: 추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.
장폐색증 치료를 위한 수술은 다음과 같이 기록될 수 있습니다: 1) 밴드 섹션; 2) 단순 접착의 용해; 3) 무광 접착의 용해; 4) 광범위한 유착 용해, 봉합 여부에 관계없이 장막 결손 또는 봉합 우발적 장절개; 또는 5) 이전에 언급된 절차에 추가하여 분절 장 절제까지.
추적 관찰 기간은 약 5년이며 중앙값은 38.5개월입니다.
출혈
기간: 약 3~4시간
수술 중 혈액 손실은 mL로 기록되었습니다.
약 3~4시간
운영시간
기간: 약 3~4시간
작동 시간은 분 단위로 기록되었습니다.
약 3~4시간
외과 합병증
기간: 30일 이내
Clavien-Dindo 분류 시스템은 수술 합병증의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. Clavien-Dindo 등급은 7등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다. 등급이 높을수록 합병증이 심해집니다.
30일 이내
입원
기간: 약 7-10일
입원기간은 기계적 장폐색 수술일로부터 퇴원일까지로 계산하였다.
약 7-10일
재입학
기간: 30일 이내
환자는 색인 수술로 인해 병원에 재입원해야 합니다.
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jin-Tung LIANG, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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