Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen ileus minimaalisesti invasiivisen paksusuolenkirurgian aikakaudella

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Muuttuvat mallit ja kirurgiset tulokset mekaaniselle ileukselle minimaalisesti invasiivisen paksusuolenkirurgian aikakaudella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, ovatko mekaanisen ileuksen esiintyvyys, mallit ja kirurgiset tulokset muuttuneet minimaalisesti invasiivisen kirurgian (MIS) aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ileus, joka johtuu yleensä leikkauksen jälkeisestä suolen tarttumisesta, edusti 12-16 % kiireellisistä leikkaushoidoista ja 20 % hätäkirurgisista toimenpiteistä. Peritoneaaliontelon avaaminen minkä tahansa tyyppisessä leikkauksessa johtaa mahdollisesti obstruktiivisten rakenteiden (adheesioiden tai nauhojen) muodostumiseen lähes 95 %:lla potilaista. Tarttuminen johtui kirurgisen trauman tai vatsansisäisen infektion aiheuttamasta vatsakalvon ärsytyksestä. Suolen tarttumat voivat aiheuttaa kliinisiä oireita muutaman viikon tai jopa usean vuoden sisällä leikkauksesta. On raportoitu, että paksusuolensyövän perinteinen avoin leikkaus (TOS) liittyi erityisen suurempaan riskiin tarttuman muodostumiseen ja siihen liittyviin komplikaatioihin. Kahden vuoden sisällä paksusuolen leikkauksesta 14,3 % potilaista kärsii ohutsuolen tukkeutumisesta ja 2,6 % tarvitsee kirurgisen toimenpiteen tämän tukosten hoitamiseksi, ja ilmaantuvuus on vielä suurempi peräsuolen leikkauksen jälkeen. Adhesiivinen ileus on ollut kliininen ongelma. Kaiken kaikkiaan lähes viidesosa potilaista tarvitsi uusintahoitoa toistuvan sairauden vuoksi, vaikka heidät oli hoidettu onnistuneesti kirurgisilla tai ei-kirurgisilla menetelmillä indeksihoidon aikana.

Viimeisen vuosikymmenen aikana mini-invasiivisesta leikkauksesta (MIS), joko laparoskooppisella tai robottimenetelmällä, on tullut standardimenetelmä kolorektaalisyövän hoidossa. Teoreettisesti MIS liittyy paljon pienempään leikkauksen jälkeiseen adheesioiden muodostumiseen kuin TOB, koska adheesion muodostuminen edustaa vatsakalvon kudoksen korjausmekanismien vaiheittaista epäonnistumista, joka voidaan estää puhtaalla dissektiolla, minimaalisella verenhukan ja/tai vähemmän ympäristöaltistumisen avulla. MIS:lle ominaisesta suolesta. Jotkut tutkijat tukivat tätä käsitettä osoittamalla, että MIS-kolorektaalikirurgia liittyy harvempaan kiinnittymiseen liittyvään hoitoon kuin avoin leikkaus. Suurin osa raportoiduista tapaussarjoista oli kuitenkin retrospektiivisiä kontrolloimattomia tutkimuksia ja niihin liittyi jonkin verran epävarmuutta; jopa joissakin harvinaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa päätelmät olivat ristiriitaisia. Lisäksi adhesiivinen ileus on vain yksi muunnelma mekaanisesta ileusista; Jotkut tutkijat ovat huomauttaneet, että MIS voi paradoksaalisesti luoda tietyntyyppisiä mekaanisia ileuksen, kuten ohutsuolen sisäisen tai ulkoisen hernian tai suolen vääntymisen anastomoottisen kohdan yli ja niin edelleen. Siksi on edelleen epäselvää, voiko MIS-kolorektaalinen resektio vähentää mekaanisen ileuksen ilmaantuvuutta ja parantaa pitkän aikavälin suolen toimintaa verrattuna TOS:iin.

Edellä mainitut syyt huomioon ottaen teimme tämän tutkimuksen selvittääksemme, muuttuivatko postoperatiivisen mekaanisen ileuksen ilmaantuvuus, mallit ja hoitotulokset paksusuolensyövän MIS-aikakaudella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1544

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitiin paksusuolen syöpä ja joille tehtiin parantava tarkoitusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden primaarinen paksusuolensyöpä leikattiin parantavan ja elektiivisen leikkauksen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty palliatiivinen tai hätäleikkaus primaarisen paksusuolensyövän hoitamiseksi;
  • potilaat ovat kohdanneet anastomoosivuotoja, vatsansisäistä absessia tai muita kirurgisia komplikaatioita, jotka vaativat ylimääräisiä vatsan lantion kirurgisia tai ei-kirurgisia toimenpiteitä komplikaatioiden hoitamiseksi;
  • hänelle tehtiin samanaikaisesti muita vatsan tai lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä ennen tai jälkeen primaarisen paksusuolenleikkauksen, esim. käänteinen Hartmannin toimenpide tai tilapäisen kolostooman sulkeminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Minimaaliinvasiivinen leikkaus (MIS)
Potilaille tehtiin mini-invasiivinen leikkaus kolorektaalisyövän hoitoon.
Minimaaliinvasiivinen leikkaus sisältää laparoskooppisen kirurgian tai robottikirurgia kolorektaalisen leikkauksen hoitoon.
Perinteinen avoin leikkaus (TOS)
Potilaille tehtiin perinteinen avoleikkaus paksusuolensyövän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusaika
Aikaikkuna: Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.
Potilaat, joilla oli mekaaninen ileus, jaettiin akuuttiin, varhaiseen, keskivaiheiseen ja myöhäiseen alkamiseen sen mukaan, esiintyikö mekaaninen ileus 3 kuukauden, 3-12 kuukauden, 1-2 vuoden tai yli 2 vuoden sisällä kolorektaalisyövän perusleikkauksesta. , vastaavasti.
Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymiskuvio
Aikaikkuna: Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.
Kiinnittymiskuvio voidaan tallentaa seuraavasti: nauhat (> 1 cm pitkä ja < 1 cm halkaisija); yksinkertaiset kiinnitykset (pituus < 1 cm ja halkaisija > 1 cm) tai mattakiinnitys (tiheä, moninkertainen ja takkuinen)
Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.
Adhesiivisen ileuksen leikkaus
Aikaikkuna: Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.
Leikkaus ileuksen hoitamiseksi voidaan tallentaa seuraavasti: 1) vyöhyke; 2) yksinkertaisen adheesion hajoaminen; 3) mattaisen adheesion hajoaminen; 4) laaja adhesiolyysi, ommeltu tai ei serosaalivika tai ommeltu vahingossa tapahtunut enterotomia; tai 5) jopa segmentaalinen suolen resektio edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi.
Seurantajakso noin viisi vuotta, mediaani 38,5 kuukautta.
Verenhukka
Aikaikkuna: Noin 3-4 tuntia
Intraoperatiivinen verenhukka kirjattiin ml:na.
Noin 3-4 tuntia
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Noin 3-4 tuntia
Toiminta-aika kirjattiin minuutteina.
Noin 3-4 tuntia
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää käytettiin kirurgisten komplikaatioiden vakavuuden arvioimiseen. Clavien-Dindo-luokituksessa on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V). Mitä korkeampi arvosana, sitä vakavampi on komplikaatio.
30 päivän sisällä
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Noin 7-10 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus laskettiin mekaanisen ileuksen leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään.
Noin 7-10 päivää
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Potilas on vietävä takaisin sairaalaan indeksileikkauksen vuoksi.
30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jin-Tung LIANG, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa