低侵襲結腸直腸手術時代の機械的イレウス
低侵襲結腸直腸手術の時代における機械的イレウスのパターンと手術結果の変化
調査の概要
詳細な説明
機械的イレウスは一般に術後の腸癒着によって引き起こされ、緊急外科入院の 12 ~ 16%、緊急外科手術の 20% を占めました。 どのような種類の手術であっても、腹膜腔を開くと、ほぼ 95% の患者に潜在的に閉塞構造 (癒着または帯) が形成されます。 癒着は、外科的外傷または腹腔内感染による腹膜の刺激によって生じました。 腸癒着は、手術後数週間以内、場合によっては数年以内に臨床症状を引き起こす可能性があります。 結腸直腸がんに対する従来の開腹手術(TOS)は、特に癒着形成および関連合併症のリスクが高いと報告されています。 結腸直腸手術後 2 年以内に、患者の 14.3% が小腸閉塞を患い、2.6% がこの閉塞の治療に外科的介入を必要とし、直腸手術後はその発生率がさらに高くなります。 癒着性イレウスは臨床上の難題です。 全体として、初入院時に外科的または非外科的方法による治療が成功していた場合でも、患者のほぼ 5 分の 1 が再発性疾患のため再入院を必要としました。
過去 10 年間、腹腔鏡またはロボットによるアプローチによる低侵襲手術 (MIS) が、結腸直腸がんの治療における標準的な処置となってきました。 理論的には、MIS は TOB よりも術後の癒着形成率がはるかに低いとされています。これは、癒着形成は腹膜組織修復機構の段階的な不全を表しており、これはきれいな切開、最小限の失血、および/または低環境曝露によって防止できるためです。 MIS に固有の腸の異常。 一部の研究者は、MIS 結腸直腸手術は開腹手術よりも癒着関連の入院が少ないことを示し、この概念を支持しました。 しかし、報告された症例シリーズのほとんどは、後ろ向きの非対照研究であり、ある程度の不確実性がありがちでした。まれにあるランダム化比較試験でも、結論は矛盾していました。 さらに、癒着性イレウスは機械的イレウスの一種にすぎません。一部の研究者は、MIS が逆説的に、小腸の内外ヘルニア、吻合部での腸のねじれなど、特定の種類の機械的イレウスを引き起こす可能性があると指摘しています。 したがって、MIS 結腸直腸切除術が TOS と比較して機械的イレウスの発生率を減らし、長期的な腸機能を改善できるかどうかは依然として不明です。
上記の理由を考慮して、我々は結腸直腸癌のMIS時代に術後機械的イレウスの発生率、パターン、治療成績が変化したかどうかを調査するために本研究を実施した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性結腸直腸癌が治癒的および待機的手術の方法で切除された患者。
除外基準:
- 原発性結腸直腸がんを治療するために緩和手術または緊急手術を受けた患者。
- 患者は、吻合部の漏出、腹腔内膿瘍、または合併症を治療するために追加の腹骨盤外科的または非外科的処置を必要とするその他の外科的合併症に遭遇した。
- 最初の結腸直腸手術の前後に、リバースハートマン手術や一時的な結腸瘻の閉鎖など、他の腹部または骨盤の外科手術を同時に受けた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
低侵襲手術 (MIS)
患者は結腸直腸がんの治療のために低侵襲手術を受けました。
|
低侵襲手術には、結腸直腸手術の治療のための腹腔鏡手術またはロボット手術が含まれます。
|
従来の開腹手術 (TOS)
患者は結腸直腸がんの治療のために従来の開腹手術を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
発症時間
時間枠:追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
機械的イレウス患者は、結腸直腸がんの初回手術後、3か月以内、3~12か月以内、1~2年以内、または2年以上以内に発生したかに応じて、急性、早期、中期、晩期発症として層別化された。 、 それぞれ。
|
追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
付着のパターン
時間枠:追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
接着のパターンは次のように記録されます。バンド (長さ > 1 cm、直径 < 1 cm)。単純な癒着(長さ < 1 cm、直径 > 1 cm)またはマットな癒着(密、複数、もつれ)
|
追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
癒着性イレウスの手術
時間枠:追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
イレウスを治療するための手術は次のように記録されます。1) バンド部分。 2)単純接着の溶解。 3)マットな接着の溶解。 4)広範な癒着溶解、縫合または非縫合漿膜欠損、または縫合による偶発的な腸切開。または 5) 前述の処置に加えて部分的腸切除さえも。
|
追跡期間は約5年、中央値は38.5か月。
|
失血
時間枠:約3~4時間
|
術中の失血量をmLで記録した。
|
約3~4時間
|
稼働時間
時間枠:約3~4時間
|
操作時間は分単位で記録されました。
|
約3~4時間
|
手術の合併症
時間枠:30日以内
|
Clavien-Dindo 分類システムは、手術合併症の重症度をスコア化するために使用されました。
Clavien-Dindo 分類は 7 つのグレード (I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb、V) で構成されます。
グレードが高くなるほど、合併症は重篤になります。
|
30日以内
|
入院
時間枠:約7〜10日
|
入院期間は機械的イレウスの手術日から退院日まで計算した。
|
約7〜10日
|
再入学
時間枠:30日以内
|
患者はインデックス手術のため再入院する必要がある。
|
30日以内
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jin-Tung LIANG、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
低侵襲手術の臨床試験
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-Surgery引きこもった