微创结直肠手术时代的机械性肠梗阻
微创结直肠手术时代机械性肠梗阻的模式和手术结果的变化
研究概览
详细说明
机械性肠梗阻通常由术后肠粘连引起,占急诊外科入院病例的 12-16% 和急诊外科手术的 20%。 无论采用何种类型的手术,打开腹膜腔都会导致几乎 95% 的患者形成潜在的阻塞性结构(粘连或带)。 粘连是由于手术创伤或腹腔内感染引起腹膜刺激所致。 肠粘连可在术后几周甚至几年内出现临床表现。 据报道,传统的结直肠癌开放手术(TOS)与粘连形成和相关并发症的风险特别高有关。 结直肠手术后两年内,14.3%的患者会出现小肠梗阻,2.6%的患者需要手术干预来治疗这种梗阻,直肠手术后这一比例更高。 粘连性肠梗阻一直是临床难题。 总体而言,近五分之一的患者需要因复发性疾病再次入院,即使他们在首次入院期间已通过手术或非手术方法成功治疗。
在过去的十年中,通过腹腔镜或机器人方法进行的微创手术(MIS)已成为治疗结直肠癌的标准手术。 理论上,MIS 术后粘连形成率比 TOB 低得多,因为粘连形成代表腹膜组织修复机制的逐步失败,而这可以通过干净的解剖、最少的失血和/或较少的环境暴露来预防。 MIS 中固有的肠道。 一些研究人员通过证明 MIS 结直肠手术与开放手术相比因粘连相关的入院人数较少而支持了这一观点。 然而,大多数报道的病例系列都是回顾性非对照研究,容易存在一些不确定性;即使在一些罕见的随机对照试验中,结论也是矛盾的。 此外,粘连性肠梗阻只是机械性肠梗阻的一种变体。一些研究人员指出,MIS可以矛盾地产生一些特定类型的机械性肠梗阻,例如小肠内部或外部疝气,或肠在吻合部位扭曲等。 因此,与TOS相比,MIS结直肠切除术是否能降低机械性肠梗阻的发生率并改善长期肠功能尚不清楚。
考虑到上述原因,我们进行了本研究,以探讨结直肠癌 MIS 时代术后机械性肠梗阻的发生率、模式和治疗结果是否发生变化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 以治愈性和择期手术方式切除原发性结直肠癌的患者。
排除标准:
- 接受姑息或紧急手术治疗原发性结直肠癌的患者;
- 患者出现吻合口瘘、腹腔脓肿或其他手术并发症,需要额外进行腹盆腔手术或非手术治疗来治疗并发症;
- 在初次结直肠手术之前或之后同时接受了一些其他腹部或盆腔手术,例如逆转哈特曼手术或临时结肠造口闭合术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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微创手术(MIS)
患者接受了微创手术治疗结直肠癌。
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微创手术包括用于治疗结直肠手术的腹腔镜手术或机器人手术。
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传统开放手术(TOS)
患者接受了传统的开放手术治疗结直肠癌。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病时间
大体时间:随访期约5年,中位38.5个月。
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根据机械性肠梗阻是否发生在结直肠癌初次手术后3个月、3-12个月、1-2年或2年以上,将机械性肠梗阻患者分为急性、早期、中期和晚期发病。 , 分别。
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随访期约5年,中位38.5个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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附着力图案
大体时间:随访期约5年,中位38.5个月。
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粘附模式可记录如下:带(>1cm长且<1cm直径);简单粘连(<1 cm 长且 >1 cm 直径)或缠结粘连(密集、多发和缠结)
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随访期约5年,中位38.5个月。
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粘连性肠梗阻的手术
大体时间:随访期约5年,中位38.5个月。
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治疗肠梗阻的手术可记录如下: 1)带状切除; 2)单纯粘连的松解; 3) 缠结粘连的溶解; 4)广泛粘连溶解、缝合或不缝合浆膜缺损或缝合意外肠切开;或5)除了前面提到的手术之外,甚至是节段性肠切除术。
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随访期约5年,中位38.5个月。
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失血
大体时间:约3-4小时
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术中失血量以mL记录。
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约3-4小时
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运行时间
大体时间:约3-4小时
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操作时间以分钟为单位记录。
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约3-4小时
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手术并发症
大体时间:30天内
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Clavien-Dindo 分类系统用于对手术并发症的严重程度进行评分。
Clavien-Dindo 分类由 7 个等级组成(I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb 和 V)。
级别越高,并发症越严重。
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30天内
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住院治疗
大体时间:约7-10天
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住院时间是从机械性肠梗阻手术之日起至出院之日计算。
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约7-10天
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重新入学
大体时间:30天内
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由于索引手术,患者需要重新入院。
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30天内
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jin-Tung LIANG、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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微创手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的