정상적인 소견을 가진 휴가 또는 복강경 충수 절제술 - 지역 코호트 연구
2023년 8월 14일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
지역 코호트를 기반으로, 이 연구는 진단 복강경 검사에서 정상 소견의 경우 수술 중 평가된 정상 충수를 그대로 두는 것에 비해 일상적인 복강경 충수 절제술의 우월성을 입증하려고 노력할 것입니다.
일상적인 복강경 충수 절제술이 우수하지 않은 경우 "정상적인" 맹장을 그대로 두는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우월성 설계를 사용한 후향적 코호트 연구입니다. 덴마크 수도권 전체 인구 180만 명에게 응급 수술 서비스를 제공하는 4개 공립 대학병원 수술과에서 시행된다.
2017년 3월 17일에는 병원 3곳에서 새로운 전자 건강 기록(EHR)이 구현되었으며, 2017년 5월 20일에는 Bispebjerg의 코펜하겐 대학 병원에서 구현되었습니다. 이 날짜는 각 병원에 대한 포함 기간의 시작을 표시하는 반면 포함 기간은 4개 병원 모두에 대해 2021년 4월 1일에 끝났습니다.
4개 병원의 해당 수술실을 가리는 '스냅보드'를 체계적으로 검토할 예정이다. 급성 맹장염이 의심되어 진단 복강경 검사를 시행한 모든 경우에 대해 EHR을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Copenhagen University Hospital - Bispebjerg
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital - Hvidovre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 맹장염이 의심되어 진단적 복강경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 정상적인 수술 중 소견(장간막 선염 포함)을 동반한 진단적 복강경 검사
- 복강경 충수절제술 및 조직병리학적 정상 충수 및 기타 정상적인 수술 중 소견(장간막 선염 포함)
제외 기준:
- 비정상적인 수술 중 소견이 있는 진단적 복강경 검사.
- 복강경 충수 절제술 및 조직 병리학적 비정상 충수.
- 복강경 충수절제술 및 조직병리학적 정상 충수 및 비정상 수술 소견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진단 복강경 검사
정상적인 수술 중 소견(장간막 선염 포함)을 동반한 급성 맹장염이 의심되는 진단적 복강경 검사.
|
|
|
복강경 충수 절제술
정상적인 수술 중 소견(장간막 선염 포함)과 정상적인 충수를 보이는 조직병리학에도 불구하고 복강경 충수 절제술.
|
전 세계적으로 표준으로 수행되는 복강경 충수 절제술.
복강경 스테이플러로 맹장을 분할합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성충수염 의심 수술 위험
기간: 3 년
|
급성 맹장염이 의심되는 수술 후 복강경 또는 개복술
|
3 년
|
|
급성충수염 의심 수술 위험
기간: 5 년
|
급성 맹장염이 의심되는 수술 후 복강경 또는 개복술
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재개입
기간: 30 일
|
합병증으로 인한 복강경 검사 또는 개복술
|
30 일
|
|
수술 후 합병증
기간: 30 일
|
'Clavien-Dindo 분류'에 따른 수술 후 합병증
|
30 일
|
|
체류 기간
기간: 30 일
|
인덱스 수술에서 퇴원까지의 시간
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claus A Bertelsen, Ph.D., cabertelsen@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Jaunoo SS, Hale AL, Masters JP, Jaunoo SR. An international survey of opinion regarding investigation of possible appendicitis and laparoscopic management of a macroscopically normal appendix. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Oct;94(7):476-80. doi: 10.1308/003588412X13373405385377.
- Bakker OJ, Go PM, Puylaert JB, Kazemier G, Heij HA; Werkgroep richtlijn Diagnostiek en behandeling van acute appendicitis. [Guideline on diagnosis and treatment of acute appendicitis: imaging prior to appendectomy is recommended]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A303. Dutch.
- Lee M, Paavana T, Mazari F, Wilson TR. The morbidity of negative appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Oct;96(7):517-20. doi: 10.1308/003588414X13946184903801.
- Bijnen CL, Van Den Broek WT, Bijnen AB, De Ruiter P, Gouma DJ. Implications of removing a normal appendix. Dig Surg. 2003;20(2):115-21. doi: 10.1159/000069386.
- Gough IR, Morris MI, Pertnikovs EI, Murray MR, Smith MB, Bestmann MS. Consequences of removal of a "normal" appendix. Med J Aust. 1983 Apr 16;1(8):370-2. doi: 10.5694/j.1326-5377.1983.tb99414.x.
- Sorensen AK, Bang-Nielsen A, Levic-Souzani K, Pommergaard HC, Jorgensen AB, Tolstrup MB, Rud B, Kovacevic B, Bulut O. Readmission and reoperation rates following negative diagnostic laparoscopy for clinically suspected appendicitis: The "normal" appendix should not be removed - A retrospective cohort study. Int J Surg. 2019 Apr;64:1-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12. Erratum In: Int J Surg. 2020 Jul;79:154.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맹장염 급성에 대한 임상 시험
복강경 충수 절제술에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음