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광선각화증 치료를 위한 환자 결정 지원

2025년 4월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
이 연구는 광선각화증의 현장 중심 치료를 위한 환자 의사결정 지원이 의사결정 공유 및 환자 만족도에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

광선각화증은 백인종에서 가장 흔한 상피 전암성 병변이다. 인구 노령화와 자외선 노출의 증가로 인해 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 광선각화증은 임상 실습에서 가장 자주 접하게 되는 피부 병변 중 하나입니다.

분포, 특성, 환자 선호도, 부작용, 가용성 및 비용과 같은 여러 요인에 따라 광선각화증 치료를 위한 다양한 치료 방식이 있습니다. 치료 옵션은 병변 지향 요법과 현장 지향 요법으로 나눌 수 있습니다.

광선각화증에 대한 현장 중심 치료법을 위한 환자 의사 결정 지원은 더 나은 의사 결정 공유와 환자 만족도를 높여 치료 순응도와 건강 결과에 도움이 될 수 있으며 환자와 의사 사이의 분쟁을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MaastrichtUMC+ 또는 CatharinaHospital, Eindhoven에서 광선각화증 진단
  • 나이 >18세

제외 기준:

  • 네덜란드어에 대한 지식이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 결정 지원
환자 결정 지원 도구를 사용하여 피부과 전문의가 광선 각화증에 대한 현장 중심 치료법에 대한 치료 옵션에 관해 상담하십시오.
환자와 의료 제공자가 광선각화증에 대한 현장 중심 치료 옵션에 관해 함께 이야기하고 결정하는 데 도움이 되도록 설계된 도구입니다.
간섭 없음: 환자 결정 지원 없음(기존)
환자 결정 지원 도구를 사용하지 않고 피부과 전문의가 광선각화증에 대한 현장 지향 요법의 치료 옵션에 대한 기존 상담을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도의 차이
기간: 2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)

의사결정 평가 척도를 사용하여 측정한 환자 결정 보조 장치가 있는 그룹과 환자 결정 보조 장치가 없는 그룹의 환자 만족도 차이.

이 척도는 최대 75점의 15개 질문을 사용합니다. 점수가 높을수록 만족도는 높아지고 불안감은 줄어듭니다.

2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)
공유된 의사결정의 차이
기간: 2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)

공유 의사결정-Q-9 설문지 네덜란드어 버전을 사용하여 측정한 환자 의사결정 지원이 있는 그룹과 환자 의사결정 지원이 없는 그룹의 공유 의사결정 차이.

이 척도는 9개의 질문을 사용하며 최대 점수는 45점입니다. 0은 가장 낮은 수준을 나타내고 45는 인지된 공유 의사결정 수준이 가장 높은 수준을 나타냅니다.

2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-3292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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