- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008171
광선각화증 치료를 위한 환자 결정 지원
연구 개요
상세 설명
광선각화증은 백인종에서 가장 흔한 상피 전암성 병변이다. 인구 노령화와 자외선 노출의 증가로 인해 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 광선각화증은 임상 실습에서 가장 자주 접하게 되는 피부 병변 중 하나입니다.
분포, 특성, 환자 선호도, 부작용, 가용성 및 비용과 같은 여러 요인에 따라 광선각화증 치료를 위한 다양한 치료 방식이 있습니다. 치료 옵션은 병변 지향 요법과 현장 지향 요법으로 나눌 수 있습니다.
광선각화증에 대한 현장 중심 치료법을 위한 환자 의사 결정 지원은 더 나은 의사 결정 공유와 환자 만족도를 높여 치료 순응도와 건강 결과에 도움이 될 수 있으며 환자와 의사 사이의 분쟁을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Ellen Oyen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MaastrichtUMC+ 또는 CatharinaHospital, Eindhoven에서 광선각화증 진단
- 나이 >18세
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 지식이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 결정 지원
환자 결정 지원 도구를 사용하여 피부과 전문의가 광선 각화증에 대한 현장 중심 치료법에 대한 치료 옵션에 관해 상담하십시오.
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환자와 의료 제공자가 광선각화증에 대한 현장 중심 치료 옵션에 관해 함께 이야기하고 결정하는 데 도움이 되도록 설계된 도구입니다.
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간섭 없음: 환자 결정 지원 없음(기존)
환자 결정 지원 도구를 사용하지 않고 피부과 전문의가 광선각화증에 대한 현장 지향 요법의 치료 옵션에 대한 기존 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도의 차이
기간: 2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)
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의사결정 평가 척도를 사용하여 측정한 환자 결정 보조 장치가 있는 그룹과 환자 결정 보조 장치가 없는 그룹의 환자 만족도 차이. 이 척도는 최대 75점의 15개 질문을 사용합니다. 점수가 높을수록 만족도는 높아지고 불안감은 줄어듭니다. |
2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)
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공유된 의사결정의 차이
기간: 2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)
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공유 의사결정-Q-9 설문지 네덜란드어 버전을 사용하여 측정한 환자 의사결정 지원이 있는 그룹과 환자 의사결정 지원이 없는 그룹의 공유 의사결정 차이. 이 척도는 9개의 질문을 사용하며 최대 점수는 45점입니다. 0은 가장 낮은 수준을 나타내고 45는 인지된 공유 의사결정 수준이 가장 높은 수준을 나타냅니다. |
2022년 11월부터 2024년 1월(예정) 협의 시 1차 설문지. 치료 종료 후 2차 설문지(상담 후 1주일 ~ 상담 후 6개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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