- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008171
Potilaan päätöksentekoapu aktiinisen keratoosin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktiininen keratoosi on yleisin epiteelin esisyöpäleesio valkoihoisessa rodussa. Kun levinneisyys lisääntyy maailmanlaajuisesti väestön ikääntymisen ja ultraviolettisäteilyn lisääntymisen vuoksi, aktiininen keratoosi on yksi yleisimmin kohdatuista ihovaurioista kliinisessä käytännössä.
Aktiinisen keratoosin hoitoon on olemassa monia terapeuttisia menetelmiä, jotka riippuvat useista tekijöistä, kuten jakautumisesta, ominaisuuksista, potilaan mieltymyksistä, sivuvaikutuksista, saatavuudesta ja kustannuksista. Hoitovaihtoehdot voidaan jakaa: leesiosuuntautunut hoito ja kenttäohjattu terapia.
Aktiinisen keratoosin kenttäohjattujen hoitojen potilaspäätösapu voi johtua paremmasta yhteisten päätösten tekemisestä ja potilastyytyväisyydestä, mikä puolestaan voi edistää hoidon noudattamista ja terveydellisiä tuloksia ja saattaa vähentää potilaiden ja lääkäreiden välisiä riitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen Oyen, drs
- Puhelinnumero: +31(0)43-3877289
- Sähköposti: ellen.oyen@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Klara Mosterd, prof.dr.
- Puhelinnumero: +31(0)43-3877289
- Sähköposti: k.mosterd@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ellen Oyen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Oyen, drs
- Puhelinnumero: +31(0)43-3877289
- Sähköposti: ellen.oyen@mumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Klara Mosterd, prof. dr.
- Puhelinnumero: +31(0)43-3877289
- Sähköposti: k.mosterd@mumc.nl
-
Alatutkija:
- Ellen Oyen, drs
-
Päätutkija:
- Klara Mosterd, prof. dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiinisen keratoosin diagnoosi MaastrichtUMC+:ssa tai CatharinaHospitalissa, Eindhovenissa
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Potilaan päätöksentekoapu
Konsultoi ihotautilääkärin hoitovaihtoehdoista aktiinisen keratoosin kentällä kohdistetuille hoidoille käyttämällä potilaan päätöksentekoapua.
|
Suunniteltu (meidän tekemämme) työkalu, joka auttaa potilaita ja palveluntarjoajia keskustelemaan ja päättämään yhdessä kentällä kohdistetuista hoitovaihtoehdoista aktiinisen keratoosin hoitoon.
|
Ei väliintuloa: Ilman potilaan päätöksentekoapua (perinteinen)
Perinteinen ihotautilääkäri konsultoi hoitovaihtoehdoista aktiinisen keratoosin kentällä kohdistetuissa hoitomuodoissa ilman potilaan päätöksentekoapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen kyselylomake konsultaatiohetkellä, marraskuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana (odotettu). Toinen kyselylomake hoidon päättymisen jälkeen (1 viikko kuulemisen jälkeen, enintään 6 kuukautta kuulemisen jälkeen).
|
Ero potilastyytyväisyydessä potilaspäätösapua käyttävässä ryhmässä ja ryhmässä, jossa ei ollut potilaspäätösapua, mitattuna päätöksen arviointiasteikoilla. Tässä asteikossa on 15 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 75. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän tyytyväisyyttä ja vähemmän epävarmuutta. |
Ensimmäinen kyselylomake konsultaatiohetkellä, marraskuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana (odotettu). Toinen kyselylomake hoidon päättymisen jälkeen (1 viikko kuulemisen jälkeen, enintään 6 kuukautta kuulemisen jälkeen).
|
Ero yhteisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen kyselylomake konsultaatiohetkellä, marraskuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana (odotettu). Toinen kyselylomake hoidon päättymisen jälkeen (1 viikko kuulemisen jälkeen, enintään 6 kuukautta kuulemisen jälkeen).
|
Ero jaetussa päätöksenteossa potilaspäätösapua käyttävässä ryhmässä ja ryhmässä ilman potilaspäätösapua, mitattuna Shared Decision Making-Q-9 -kyselylomakkeella hollanninkielinen versio. Tällä asteikolla on 9 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 45. 0 osoittaa alhaisinta ja 45 korkeinta yhteisen päätöksenteon tasoa. |
Ensimmäinen kyselylomake konsultaatiohetkellä, marraskuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana (odotettu). Toinen kyselylomake hoidon päättymisen jälkeen (1 viikko kuulemisen jälkeen, enintään 6 kuukautta kuulemisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan päätöksentekoapu
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat