Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbeslutningshjelp for behandling av aktinisk keratose

18. april 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Denne studien evaluerer om en pasientbeslutningshjelp for feltrettet behandling av aktinisk keratose har en effekt på delt beslutningstaking og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktinisk keratose er den vanligste epiteliale precancerøse lesjonen blant den kaukasiske rasen. Med en økning i prevalens over hele verden på grunn av en aldrende befolkning og økning i ultrafiolett eksponering er aktinisk keratose blant de hyppigst forekommende hudlesjonene i klinisk praksis.

Det er mange terapeutiske modaliteter for behandling av aktinisk keratose, avhengig av flere faktorer som distribusjon, egenskaper, pasientens preferanser, bivirkninger, tilgjengelighet og kostnader. Behandlingsalternativer kan deles inn i: lesjonsrettet terapi og feltrettet terapi.

En pasientbeslutningshjelp for feltrettede terapier for aktinisk keratose kan tilskrives bedre delt beslutningstaking og pasienttilfredshet som på deres side kan være til fordel for behandlingsoverholdelse og helseresultater og kan føre til færre tvister mellom pasienter og leger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Klara Mosterd, prof.dr.
  • Telefonnummer: +31(0)43-3877289
  • E-post: k.mosterd@mumc.nl

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Rekruttering
        • Ellen Oyen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ellen Oyen, drs
        • Hovedetterforsker:
          • Klara Mosterd, prof. dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose aktinisk keratose i MaastrichtUMC+ eller CatharinaHospital, Eindhoven
  • alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kunnskap om nederlandsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientbeslutningshjelp
Rådfør deg med hudlegen om behandlingsalternativer for feltrettede terapier for aktinisk keratose ved bruk av en pasientbeslutningshjelp.
Annen: Pasientbeslutningshjelp
Et designet verktøy (av oss) som hjelper pasienter og behandlere å snakke og bestemme sammen om feltrettede behandlingsalternativer for aktinisk keratose.
Ingen inngripen: Uten pasientbeslutningshjelp (konvensjonell)
Konvensjonell konsultasjon om behandlingsalternativer for feltrettede terapier for aktinisk keratose av hudlegen, uten bruk av en pasientbeslutningshjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i pasienttilfredshet
Tidsramme: Første spørreskjema ved konsultasjonsøyeblikket, mellom november 2022 og januar 2024 (forventet). Andre spørreskjema etter avsluttet behandling (1 uke etter konsultasjon inntil 6 måneder etter konsultasjon).

Forskjell i pasienttilfredshet i gruppen med Pasientbeslutningshjelp og gruppen uten Pasientbeslutningshjelp, målt med Decision Evaluation Scales.

Denne skalaen bruker 15 spørsmål med en maksimal poengsum på 75. Høyere score betyr mer tilfredshet og mindre usikkerhet.
Første spørreskjema ved konsultasjonsøyeblikket, mellom november 2022 og januar 2024 (forventet). Andre spørreskjema etter avsluttet behandling (1 uke etter konsultasjon inntil 6 måneder etter konsultasjon).
Forskjell i delt beslutningstaking
Tidsramme: Første spørreskjema ved konsultasjonsøyeblikket, mellom november 2022 og januar 2024 (forventet). Andre spørreskjema etter avsluttet behandling (1 uke etter konsultasjon inntil 6 måneder etter konsultasjon).

Forskjell i delt beslutningstaking i gruppen med Patient Decision Aid og gruppen uten Patient Decision Aid, målt med Shared Decision Making-Q-9 spørreskjema nederlandsk versjon.

Denne skalaen bruker 9 spørsmål med en maksimal poengsum på 45. 0 indikerer det laveste og 45 indikerer det høyeste nivået av oppfattet delt beslutningstaking.
Første spørreskjema ved konsultasjonsøyeblikket, mellom november 2022 og januar 2024 (forventet). Andre spørreskjema etter avsluttet behandling (1 uke etter konsultasjon inntil 6 måneder etter konsultasjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-3292

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiniske keratoser

Kliniske studier på Pasientbeslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere