Pomůcka pro rozhodování pacienta při léčbě aktinické keratózy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktinická keratóza je nejběžnější epiteliální prekancerózní lézí u kavkazské rasy. S celosvětovým nárůstem prevalence v důsledku stárnutí populace a nárůstu expozice ultrafialovému záření patří aktinická keratóza mezi nejčastěji se vyskytující kožní léze v klinické praxi.
Existuje mnoho terapeutických modalit pro léčbu aktinické keratózy v závislosti na mnoha faktorech, jako je distribuce, charakteristiky, preference pacienta, vedlejší účinky, dostupnost a náklady. Možnosti léčby lze rozdělit na: terapii zaměřenou na lézi a terapii zaměřenou na pole.
Pomůcka pro rozhodování pacienta pro terénní terapie aktinické keratózy může přispět k lepšímu společnému rozhodování a spokojenosti pacientů, což z jejich strany může být přínosem pro dodržování léčby a zdravotní výsledky a může vést k menšímu počtu sporů mezi pacienty a lékaři.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Ellen Oyen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika aktinické keratózy v MaastrichtUMC+ nebo CatharinaHospital, Eindhoven
- věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- žádná znalost nizozemského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Poraďte se s dermatologem o možnostech terénních terapií aktinické keratózy s použitím pomůcky pro rozhodování pacienta.
|
Námi navržený nástroj, který pomáhá pacientům a poskytovatelům společně mluvit a rozhodovat o možnostech terénní léčby aktinické keratózy.
|
|
Žádný zásah: Bez pomoci při rozhodování pacienta (tradiční)
Konvenční konzultace o možnostech terénní terapie aktinické keratózy u dermatologa bez použití pomůcky pro rozhodování pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů
Časové okno: První dotazník v okamžiku konzultace, mezi listopadem 2022 a lednem 2024 (očekává se). Druhý dotazník po ukončení léčby (1 týden po konzultaci až 6 měsíců po konzultaci).
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů ve skupině s pomůckou pro rozhodování pacienta a ve skupině bez pomoci při rozhodování pacienta, měřeno pomocí škál pro hodnocení rozhodování. Tato škála používá 15 otázek s maximálním skóre 75. Vyšší skóre znamená větší spokojenost a menší nejistotu. |
První dotazník v okamžiku konzultace, mezi listopadem 2022 a lednem 2024 (očekává se). Druhý dotazník po ukončení léčby (1 týden po konzultaci až 6 měsíců po konzultaci).
|
|
Rozdíl ve sdíleném rozhodování
Časové okno: První dotazník v okamžiku konzultace, mezi listopadem 2022 a lednem 2024 (očekává se). Druhý dotazník po ukončení léčby (1 týden po konzultaci až 6 měsíců po konzultaci).
|
Rozdíl ve sdíleném rozhodování ve skupině s pomůckou pro rozhodování pacienta a ve skupině bez pomoci při rozhodování pacienta, měřeno pomocí dotazníku Shared Decision Making-Q-9 Holandská verze. Tato škála používá 9 otázek s maximálním skóre 45. 0 označuje nejnižší a 45 označuje nejvyšší úroveň vnímaného sdíleného rozhodování. |
První dotazník v okamžiku konzultace, mezi listopadem 2022 a lednem 2024 (očekává se). Druhý dotazník po ukončení léčby (1 týden po konzultaci až 6 měsíců po konzultaci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-3292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .