Помощь пациенту в принятии решения о лечении актинического кератоза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актинический кератоз является наиболее частым предраковым поражением эпителия среди представителей европеоидной расы. С увеличением распространенности во всем мире из-за старения населения и увеличения воздействия ультрафиолета актинический кератоз входит в число наиболее часто встречающихся поражений кожи в клинической практике.
Существует множество терапевтических методов лечения актинического кератоза, которые зависят от множества факторов, таких как распространение, характеристики, предпочтения пациентов, побочные эффекты, доступность и стоимость. Варианты лечения можно разделить на: терапию, направленную на поражение, и терапию, направленную на поле.
Пособие для принятия решения пациентом о методах лечения актинического кератоза в полевых условиях может способствовать лучшему совместному принятию решений и удовлетворению пациентов, что, в свою очередь, может способствовать соблюдению режима лечения и улучшению результатов лечения, а также может привести к меньшему количеству споров между пациентами и врачами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Ellen Oyen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика актинического кератоза в МаастрихтеUMC+ или больнице Катарина, Эйндховен
- возраст >18 лет
Критерий исключения:
- нет знания голландского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Помощь пациенту в принятии решения
Проконсультируйтесь с дерматологом о вариантах лечения актинического кератоза в полевых условиях с использованием «Помощи для принятия решения пациентом».
|
Разработанный нами инструмент, который помогает пациентам и поставщикам медицинских услуг вместе обсуждать и принимать решения о вариантах лечения актинического кератоза в полевых условиях.
|
|
Без вмешательства: Без помощи пациента в принятии решения (обычный)
Обычная консультация дерматолога о вариантах лечения актинического кератоза в полевых условиях без использования Помощника для принятия решения пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Первая анкета на момент консультации, с ноября 2022 г. по январь 2024 г. (ожидается). Второй опросник после окончания лечения (от 1 недели после консультации до 6 месяцев после консультации).
|
Разница в удовлетворенности пациентов в группе с помощью системы принятия решений для пациентов и в группе без помощи для принятия решений, измеренная с помощью шкалы оценки решений. В этой шкале используется 15 вопросов с максимальным баллом 75. Более высокие баллы означают большее удовлетворение и меньшую неуверенность. |
Первая анкета на момент консультации, с ноября 2022 г. по январь 2024 г. (ожидается). Второй опросник после окончания лечения (от 1 недели после консультации до 6 месяцев после консультации).
|
|
Разница в совместном принятии решений
Временное ограничение: Первая анкета на момент консультации, с ноября 2022 г. по январь 2024 г. (ожидается). Второй опросник после окончания лечения (от 1 недели после консультации до 6 месяцев после консультации).
|
Разница в совместном принятии решений в группе с помощью системы принятия решений пациентом и в группе без помощи пациента в принятии решений, измеренная с помощью голландской версии опросника «Совместное принятие решений-Q-9». В этой шкале используются 9 вопросов с максимальным баллом 45. 0 указывает на самый низкий уровень, а 45 указывает на самый высокий уровень воспринимаемого совместного принятия решений. |
Первая анкета на момент консультации, с ноября 2022 г. по январь 2024 г. (ожидается). Второй опросник после окончания лечения (от 1 недели после консультации до 6 месяцев после консультации).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-3292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .