光線性角化症の治療に関する患者の意思決定支援
調査の概要
詳細な説明
日光角化症は、白人人種の間で最も一般的な上皮前癌病変です。 人口の高齢化と紫外線曝露の増加により世界中で有病率が増加しているため、光線角化症は臨床現場で最も頻繁に遭遇する皮膚病変の一つです。
光線角化症の治療には、分布、特徴、患者の好み、副作用、入手可能性、コストなどの複数の要因に応じて、多くの治療法があります。 治療オプションは、病変指向療法と野指向療法に分けることができます。
光線性角化症の現場指向療法のための患者意思決定支援は、意思決定の共有と患者の満足度の向上に寄与する可能性があり、それが患者側の治療コンプライアンスと健康転帰に利益をもたらし、患者と医師の間の紛争の減少につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ellen Oyen, drs
- 電話番号：+31(0)43-3877289
- メール：ellen.oyen@mumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Klara Mosterd, prof.dr.
- 電話番号：+31(0)43-3877289
- メール：k.mosterd@mumc.nl
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Ellen Oyen
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コンタクト：
- Ellen Oyen, drs
- 電話番号：+31(0)43-3877289
- メール：ellen.oyen@mumc.nl
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コンタクト：
- Klara Mosterd, prof. dr.
- 電話番号：+31(0)43-3877289
- メール：k.mosterd@mumc.nl
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副調査官：
- Ellen Oyen, drs
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主任研究者：
- Klara Mosterd, prof. dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- マーストリヒトUMC+またはアイントホーフェンのカタリナ病院で光線性角化症を診断
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- オランダ語の知識がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者の意思決定支援
Patient Decision Aid を使用して、皮膚科医による光線性角化症の現場指向療法の治療オプションについて相談してください。
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患者と医療従事者が日光角化症に対する現場主導の治療オプションについて話し合って決定するのに役立つ (当社が) 設計したツールです。
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介入なし：患者の意思決定支援なし（従来型）
患者の意思決定補助を使用せずに、皮膚科医による日光角化症の現場指向療法の治療オプションについての従来の相談。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の違い
時間枠：相談時の最初のアンケートは、2022 年 11 月から 2024 年 1 月 (予定) の間に実施されます。治療終了後2回目のアンケート（診察後1週間後～6ヶ月後まで）。
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意思決定評価スケールで測定した、患者意思決定支援を行ったグループと患者意思決定支援を行わなかったグループにおける患者満足度の違い。 このスケールでは、最大スコア 75 の 15 問が使用されます。 スコアが高いほど満足度が高く、不安が少ないことを意味します。 |
相談時の最初のアンケートは、2022 年 11 月から 2024 年 1 月 (予定) の間に実施されます。治療終了後2回目のアンケート（診察後1週間後～6ヶ月後まで）。
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共有された意思決定の違い
時間枠：相談時の最初のアンケートは、2022 年 11 月から 2024 年 1 月 (予定) の間に実施されます。治療終了後2回目のアンケート（診察後1週間後～6ヶ月後まで）。
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患者意思決定支援を行ったグループと患者意思決定支援を行わなかったグループにおける共有意思決定の差異。共有意思決定-Q-9 アンケート オランダ語版で測定。 このスケールは、最大スコア 45 の 9 つの質問を使用します。0 は認識された共有意思決定の最低レベルを示し、45 は最高レベルを示します。 |
相談時の最初のアンケートは、2022 年 11 月から 2024 年 1 月 (予定) の間に実施されます。治療終了後2回目のアンケート（診察後1週間後～6ヶ月後まで）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Klara Mosterd, prof.dr.、Maastricht UMC+
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者の意思決定支援の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero完了
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集