Auxílio à decisão do paciente para o tratamento da ceratose actínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ceratose actínica é a lesão epitelial pré-cancerosa mais comum na raça caucasiana. Com um aumento na prevalência em todo o mundo devido ao envelhecimento da população e ao aumento da exposição ultravioleta, as ceratoses actínicas estão entre as lesões cutâneas mais frequentemente encontradas na prática clínica.
Existem muitas modalidades terapêuticas para o tratamento da ceratose actínica, dependendo de múltiplos fatores como distribuição, características, preferência do paciente, efeitos colaterais, disponibilidade e custos. As opções de tratamento podem ser divididas em: terapia dirigida à lesão e terapia dirigida ao campo.
Um auxílio à decisão do paciente para terapias direcionadas para ceratose actínica pode ser atribuído a uma melhor tomada de decisão compartilhada e à satisfação do paciente, o que, por sua vez, pode beneficiar a adesão ao tratamento e os resultados de saúde e pode levar a menos disputas entre pacientes e médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Ellen Oyen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ceratose actínica em MaastrichtUMC+ ou CatharinaHospital, Eindhoven
- idade >18 anos
Critério de exclusão:
- nenhum conhecimento da língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Auxílio à decisão do paciente
Consulte sobre opções de tratamento para terapias direcionadas em campo para ceratose actínica pelo dermatologista, com o uso de um Auxiliar de Decisão do Paciente.
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Uma ferramenta projetada (por nós) que ajuda pacientes e profissionais de saúde a conversar e decidir juntos sobre opções de tratamento direcionadas ao campo para ceratose actínica.
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Sem intervenção: Sem auxílio à decisão do paciente (convencional)
Consulta convencional sobre opções de tratamento para terapias direcionadas em campo para ceratose actínica pelo dermatologista, sem o uso de um Auxiliar de Decisão do Paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na satisfação do paciente
Prazo: Primeiro questionário no momento da consulta, entre novembro de 2022 e janeiro de 2024 (previsto). Segundo questionário após término do tratamento (1 semana após consulta até 6 meses após consulta).
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Diferença na satisfação do paciente no grupo com Auxílio à Decisão do Paciente e no grupo sem Auxílio à Decisão do Paciente, medida com Escalas de Avaliação de Decisão. Esta escala utiliza 15 questões com pontuação máxima de 75. Pontuações mais altas significam mais satisfação e menos insegurança. |
Primeiro questionário no momento da consulta, entre novembro de 2022 e janeiro de 2024 (previsto). Segundo questionário após término do tratamento (1 semana após consulta até 6 meses após consulta).
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Diferença na tomada de decisão compartilhada
Prazo: Primeiro questionário no momento da consulta, entre novembro de 2022 e janeiro de 2024 (previsto). Segundo questionário após término do tratamento (1 semana após consulta até 6 meses após consulta).
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Diferença na tomada de decisão compartilhada no grupo com Patient Decision Aid e no grupo sem Patient Decision Aid, medida com o questionário Shared Decision Making-Q-9 versão holandesa. Esta escala utiliza 9 questões com pontuação máxima de 45. 0 indicando o nível mais baixo e 45 indicando o nível mais alto de tomada de decisão compartilhada percebida. |
Primeiro questionário no momento da consulta, entre novembro de 2022 e janeiro de 2024 (previsto). Segundo questionário após término do tratamento (1 semana após consulta até 6 meses após consulta).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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