Aide à la décision du patient pour le traitement de la kératose actinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératose actinique est la lésion épithéliale précancéreuse la plus courante chez la race caucasienne. Avec une prévalence croissante dans le monde en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation de l'exposition aux ultraviolets, les kératoses actiniques comptent parmi les lésions cutanées les plus fréquemment rencontrées en pratique clinique.
Il existe de nombreuses modalités thérapeutiques pour le traitement de la kératose actinique, en fonction de plusieurs facteurs tels que la distribution, les caractéristiques, les préférences du patient, les effets secondaires, la disponibilité et les coûts. Les options de traitement peuvent être divisées en : thérapie dirigée sur les lésions et thérapie dirigée sur le terrain.
Une aide à la décision pour les patients pour les thérapies dirigées sur le terrain pour la kératose actinique peut être attribuée à une meilleure prise de décision partagée et à la satisfaction des patients, ce qui, de leur côté, peut bénéficier de l'observance du traitement et des résultats de santé et peut conduire à moins de conflits entre les patients et les médecins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Ellen Oyen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic kératose actinique à MaastrichtUMC+ ou CatharinaHospital, Eindhoven
- âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- aucune connaissance de la langue néerlandaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aide à la décision pour les patients
Consultez le dermatologue sur les options de traitement pour les thérapies dirigées sur le terrain pour la kératose actinique, avec l'utilisation d'un outil d'aide à la décision pour le patient.
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Un outil conçu (par nos soins) qui aide les patients et les prestataires à discuter et à décider ensemble des options de traitement sur le terrain pour la kératose actinique.
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Aucune intervention: Sans aide à la décision du patient (conventionnel)
Consultation conventionnelle sur les options de traitement pour les thérapies dirigées sur le terrain pour la kératose actinique par le dermatologue, sans utiliser d'aide à la décision du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de satisfaction des patients
Délai: Premier questionnaire au moment de la consultation, entre novembre 2022 et janvier 2024 (prévu). Deuxième questionnaire après la fin du traitement (1 semaine après consultation jusqu'à 6 mois après consultation).
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Différence de satisfaction des patients dans le groupe avec l'aide à la décision du patient et le groupe sans l'aide à la décision du patient, mesurée avec des échelles d'évaluation de la décision. Cette échelle utilise 15 questions avec un score maximum de 75. Des scores plus élevés signifient plus de satisfaction et moins d’insécurité. |
Premier questionnaire au moment de la consultation, entre novembre 2022 et janvier 2024 (prévu). Deuxième questionnaire après la fin du traitement (1 semaine après consultation jusqu'à 6 mois après consultation).
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Différence dans la prise de décision partagée
Délai: Premier questionnaire au moment de la consultation, entre novembre 2022 et janvier 2024 (prévu). Deuxième questionnaire après la fin du traitement (1 semaine après consultation jusqu'à 6 mois après consultation).
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Différence de prise de décision partagée dans le groupe avec Patient Decision Aid et le groupe sans Patient Decision Aid, mesurée avec le questionnaire Shared Decision Making-Q-9 version néerlandaise. Cette échelle utilise 9 questions avec un score maximum de 45. 0 indiquant le niveau le plus bas et 45 indiquant le niveau le plus élevé de prise de décision partagée perçue. |
Premier questionnaire au moment de la consultation, entre novembre 2022 et janvier 2024 (prévu). Deuxième questionnaire après la fin du traitement (1 semaine après consultation jusqu'à 6 mois après consultation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-3292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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