Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg döntési segítség az aktinikus keratosis kezelésére

2024. április 18. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az aktinikus keratosis terepen irányított kezelésére szolgáló Patient Decision Aid hatással van-e a közös döntéshozatalra és a betegek elégedettségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktinikus keratosis a leggyakoribb epitheliális rákmegelőző elváltozás a kaukázusi faj körében. A népesség elöregedése és az ultraibolya expozíció növekedése miatt világszerte növekszik a prevalencia, és az aktinikus keratosis a klinikai gyakorlatban leggyakrabban előforduló bőrelváltozások közé tartozik.

Az aktinikus keratózis kezelésére számos terápiás mód létezik, számos tényezőtől függően, mint például az eloszlás, a jellemzők, a páciens preferenciái, a mellékhatások, a rendelkezésre állás és a költségek. A kezelési lehetőségek a következőkre oszthatók: lézió irányított terápia és terepi terápia.

Az aktinikus keratosis terepközpontú terápiáihoz készült beteg-döntési segédlet a jobb megosztott döntéshozatalnak és a betegek elégedettségének tulajdonítható, ami a részükről javíthatja a kezelések megfelelőségét és az egészségügyi eredményeket, és kevesebb vitához vezethet a betegek és az orvosok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Klara Mosterd, prof.dr.
  • Telefonszám: +31(0)43-3877289
  • E-mail: k.mosterd@mumc.nl

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Toborzás
        • Ellen Oyen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ellen Oyen, drs
        • Kutatásvezető:
          • Klara Mosterd, prof. dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aktinikus keratosis diagnosztizálása MaastrichtUMC+-ban vagy CatharinaHospitalban, Eindhoven
  • életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • nem ismeri a holland nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Segítség a beteg döntéséhez
Konzultáljon a bőrgyógyászral az aktinikus keratózis terepalapú terápiáinak kezelési lehetőségeiről, a páciens döntését segítő eszköz használatával.
Egyéb: Segítség a beteg döntéséhez
Egy általunk tervezett eszköz, amely segíti a betegeket és a szolgáltatókat abban, hogy közösen beszéljenek és döntsenek az aktinikus keratosis terepen irányított kezelési lehetőségeiről.
Nincs beavatkozás: Beteg döntési segítség nélkül (hagyományos)
Hagyományos konzultáció a bőrgyógyász által az aktinikus keratózis terepalapú terápiáinak kezelési lehetőségeiről, beteg döntési segédeszköz használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a betegek elégedettségében
Időkeret: Az első kérdőív a konzultáció pillanatában, 2022 novembere és 2024 januárja között (várhatóan). Második kérdőív a kezelés befejezése után (1 héttel a konzultációt követően, legfeljebb 6 hónappal a konzultáció után).

A betegelégedettség különbsége a Döntési segédeszközzel kezelt csoportban és a Döntési segédeszközzel nem rendelkező csoportban, döntésértékelési skálákkal mérve.

Ez a skála 15 kérdést tartalmaz, amelyek maximális pontszáma 75. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget és kevesebb bizonytalanságot jelentenek.
Az első kérdőív a konzultáció pillanatában, 2022 novembere és 2024 januárja között (várhatóan). Második kérdőív a kezelés befejezése után (1 héttel a konzultációt követően, legfeljebb 6 hónappal a konzultáció után).
Különbség a közös döntéshozatalban
Időkeret: Az első kérdőív a konzultáció pillanatában, 2022 novembere és 2024 januárja között (várhatóan). Második kérdőív a kezelés befejezése után (1 héttel a konzultációt követően, legfeljebb 6 hónappal a konzultáció után).

Különbség a megosztott döntéshozatalban a Patient Decision Aid és a Patient Decision Aid nélküli csoportban, a Shared Decision Making-Q-9 kérdőív holland verziójával mérve.

Ez a skála 9 kérdést tartalmaz, amelyek maximális pontszáma 45. A 0 a legalacsonyabb, a 45 pedig a legmagasabb szintű közös döntéshozatalt jelzi.
Az első kérdőív a konzultáció pillanatában, 2022 novembere és 2024 januárja között (várhatóan). Második kérdőív a kezelés befejezése után (1 héttel a konzultációt követően, legfeljebb 6 hónappal a konzultáció után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-3292

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus keratózisok

Klinikai vizsgálatok a Segítség a beteg döntéséhez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel