Ayuda a la decisión del paciente para el tratamiento de la queratosis actínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La queratosis actínica es la lesión precancerosa epitelial más común entre la raza caucásica. Con un aumento de la prevalencia en todo el mundo debido al envejecimiento de la población y al aumento de la exposición a los rayos ultravioleta, las queratosis actínicas se encuentran entre las lesiones cutáneas más frecuentes en la práctica clínica.
Existen muchas modalidades terapéuticas para el tratamiento de la queratosis actínica, dependiendo de múltiples factores como distribución, características, preferencia del paciente, efectos secundarios, disponibilidad y costos. Las opciones de tratamiento se pueden dividir en: terapia dirigida a la lesión y terapia dirigida al campo.
Una ayuda para la decisión del paciente para terapias dirigidas sobre el terreno para la queratosis actínica puede atribuirse a una mejor toma de decisiones compartida y a la satisfacción del paciente, lo que a su vez puede beneficiar el cumplimiento del tratamiento y los resultados de salud y puede generar menos disputas entre pacientes y médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Ellen Oyen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de queratosis actínica en MaastrichtUMC+ o CatharinaHospital, Eindhoven
- edad >18 años
Criterio de exclusión:
- sin conocimiento del idioma holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ayuda para la decisión del paciente
Consulta sobre opciones de tratamiento de terapias dirigidas en campo para la queratosis actínica por parte del dermatólogo, con el uso de una Ayuda a la Decisión del Paciente.
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Una herramienta diseñada (por nosotros) que ayuda a los pacientes y proveedores a hablar y decidir juntos sobre las opciones de tratamiento dirigidas al campo para la queratosis actínica.
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Sin intervención: Sin ayuda para la decisión del paciente (convencional)
Consulta convencional sobre opciones de tratamiento para terapias dirigidas sobre el terreno para la queratosis actínica por parte del dermatólogo, sin el uso de una Ayuda para la Decisión del Paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Primer cuestionario al momento de la consulta, entre noviembre de 2022 y enero de 2024 (previsto). Segundo cuestionario tras finalizar el tratamiento (1 semana después de la consulta hasta 6 meses después de la consulta).
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Diferencia en la satisfacción del paciente en el grupo con Ayuda a la Decisión del Paciente y el grupo sin Ayuda a la Decisión del Paciente, medida con Escalas de Evaluación de Decisiones. Esta escala utiliza 15 preguntas con una puntuación máxima de 75. Las puntuaciones más altas significan más satisfacción y menos inseguridad. |
Primer cuestionario al momento de la consulta, entre noviembre de 2022 y enero de 2024 (previsto). Segundo cuestionario tras finalizar el tratamiento (1 semana después de la consulta hasta 6 meses después de la consulta).
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Diferencia en la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Primer cuestionario al momento de la consulta, entre noviembre de 2022 y enero de 2024 (previsto). Segundo cuestionario tras finalizar el tratamiento (1 semana después de la consulta hasta 6 meses después de la consulta).
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Diferencia en la toma de decisiones compartida en el grupo con Patient Decision Aid y el grupo sin Patient Decision Aid, medida con el cuestionario Shared Decision Making-Q-9 versión holandesa. Esta escala utiliza 9 preguntas con una puntuación máxima de 45. 0 indica el nivel más bajo y 45 indica el nivel más alto de toma de decisiones compartida percibida. |
Primer cuestionario al momento de la consulta, entre noviembre de 2022 y enero de 2024 (previsto). Segundo cuestionario tras finalizar el tratamiento (1 semana después de la consulta hasta 6 meses después de la consulta).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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