- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008171
Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w leczeniu rogowacenia słonecznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rogowacenie słoneczne jest najczęstszą nabłonkową zmianą przedrakową u rasy kaukaskiej. Wraz ze wzrostem częstości występowania na całym świecie ze względu na starzenie się społeczeństwa i wzrost ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, rogowacenie słoneczne należy do najczęściej spotykanych zmian skórnych w praktyce klinicznej.
Istnieje wiele sposobów leczenia rogowacenia słonecznego, w zależności od wielu czynników, takich jak rozmieszczenie, charakterystyka, preferencje pacjenta, skutki uboczne, dostępność i koszty. Możliwości leczenia można podzielić na: terapię ukierunkowaną na zmiany chorobowe i terapię ukierunkowaną na teren.
Decyzja pacjenta Pomoc w ukierunkowanych na teren terapiach rogowacenia słonecznego może wynikać z lepszego wspólnego podejmowania decyzji i zadowolenia pacjentów, co z ich strony może korzystnie wpłynąć na przestrzeganie zasad leczenia i wyniki zdrowotne, a także może prowadzić do mniejszej liczby sporów między pacjentami a lekarzami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Ellen Oyen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka rogowacenia słonecznego w MaastrichtUMC+ lub CatharinaHospital, Eindhoven
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- żadnej znajomości języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Skonsultuj się z dermatologiem w sprawie możliwości leczenia ukierunkowanego terenowo leczenia rogowacenia słonecznego, korzystając z Pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjenta.
|
Zaprojektowane przez nas narzędzie, które pomaga pacjentom i lekarzom rozmawiać i wspólnie decydować o możliwościach leczenia rogowacenia słonecznego w terenie.
|
|
Brak interwencji: Bez pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (konwencjonalnie)
Konwencjonalne konsultacje dotyczące możliwości leczenia ukierunkowanych na teren terapii rogowacenia słonecznego przez dermatologa, bez korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy kwestionariusz w momencie konsultacji, między listopadem 2022 r. a styczniem 2024 r. (oczekiwany). Druga ankieta po zakończeniu leczenia (1 tydzień po konsultacji do 6 miesięcy po konsultacji).
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów w grupie korzystającej ze wspomagania decyzji pacjenta i grupie bez wspomagania decyzji pacjenta, mierzona za pomocą Skali Oceny Decyzji. Skala ta składa się z 15 pytań, a maksymalny wynik wynosi 75. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję i mniejszą niepewność. |
Pierwszy kwestionariusz w momencie konsultacji, między listopadem 2022 r. a styczniem 2024 r. (oczekiwany). Druga ankieta po zakończeniu leczenia (1 tydzień po konsultacji do 6 miesięcy po konsultacji).
|
|
Różnica we wspólnym podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Pierwszy kwestionariusz w momencie konsultacji, między listopadem 2022 r. a styczniem 2024 r. (oczekiwany). Druga ankieta po zakończeniu leczenia (1 tydzień po konsultacji do 6 miesięcy po konsultacji).
|
Różnica we wspólnym podejmowaniu decyzji w grupie korzystającej ze wspomagania decyzji przez pacjenta i w grupie bez pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta, mierzona za pomocą kwestionariusza Wspólnego podejmowania decyzji-Q-9 w wersji holenderskiej. Skala ta składa się z 9 pytań, a maksymalny wynik wynosi 45. 0 oznacza najniższy, a 45 oznacza najwyższy poziom postrzeganego wspólnego podejmowania decyzji. |
Pierwszy kwestionariusz w momencie konsultacji, między listopadem 2022 r. a styczniem 2024 r. (oczekiwany). Druga ankieta po zakończeniu leczenia (1 tydzień po konsultacji do 6 miesięcy po konsultacji).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-3292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .