Patiëntenbeslissingshulp voor de behandeling van actinische keratose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Actinische keratose is de meest voorkomende epitheliale precancereuze laesie onder het Kaukasische ras. Met een wereldwijde toename van de prevalentie als gevolg van een vergrijzende bevolking en de toename van blootstelling aan ultraviolette straling, behoren actinische keratose tot de meest voorkomende huidlaesies in de klinische praktijk.
Er zijn veel therapeutische modaliteiten voor de behandeling van actinische keratose, afhankelijk van meerdere factoren zoals distributie, kenmerken, voorkeur van de patiënt, bijwerkingen, beschikbaarheid en kosten. De behandelmogelijkheden kunnen worden onderverdeeld in: laesiegerichte therapie en veldgerichte therapie.
Een patiëntbeslissingshulpmiddel voor veldgerichte therapieën voor actinische keratose kan bijdragen aan een betere gedeelde besluitvorming en patiënttevredenheid, wat op zijn beurt de therapietrouw en de gezondheidsresultaten ten goede kan komen en kan leiden tot minder geschillen tussen patiënten en artsen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Ellen Oyen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose actinische keratose in MaastrichtUMC+ of CatharinaZiekenhuis, Eindhoven
- leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen kennis van de Nederlandse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beslissingshulp voor patiënten
Raadpleeg de dermatoloog over behandelmogelijkheden voor veldgerichte therapieën voor actinische keratose, met behulp van een patiëntbeslissingshulpmiddel.
|
Een door ons ontworpen hulpmiddel dat patiënten en zorgverleners helpt samen te praten en beslissen over veldgerichte behandelingsopties voor actinische keratose.
|
|
Geen tussenkomst: Zonder patiëntbeslissingshulp (conventioneel)
Conventioneel advies over behandelmogelijkheden voor veldgerichte therapieën voor actinische keratose door de dermatoloog, zonder gebruik van een Patient Decision Aid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Eerste vragenlijst op consultatiemoment, tussen november 2022 en januari 2024 (verwacht). Tweede vragenlijst na beëindiging van de behandeling (1 week na consultatie tot 6 maanden na consultatie).
|
Verschil in patiënttevredenheid in de groep met Patient Decision Aid en de groep zonder Patient Decision Aid, gemeten met Decision Evaluation Scales. Deze schaal gebruikt 15 vragen met een maximale score van 75. Hogere scores betekenen meer tevredenheid en minder onzekerheid. |
Eerste vragenlijst op consultatiemoment, tussen november 2022 en januari 2024 (verwacht). Tweede vragenlijst na beëindiging van de behandeling (1 week na consultatie tot 6 maanden na consultatie).
|
|
Verschil in gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Eerste vragenlijst op consultatiemoment, tussen november 2022 en januari 2024 (verwacht). Tweede vragenlijst na beëindiging van de behandeling (1 week na consultatie tot 6 maanden na consultatie).
|
Verschil in gedeelde besluitvorming in de groep met Patient Decision Aid en de groep zonder Patient Decision Aid, gemeten met Shared Decision Making-Q-9 vragenlijst Nederlandse versie. Deze schaal gebruikt 9 vragen met een maximale score van 45. 0 geeft het laagste aan en 45 geeft het hoogste niveau van waargenomen gedeelde besluitvorming aan. |
Eerste vragenlijst op consultatiemoment, tussen november 2022 en januari 2024 (verwacht). Tweede vragenlijst na beëindiging van de behandeling (1 week na consultatie tot 6 maanden na consultatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-3292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .