Entscheidungshilfe für Patienten zur Behandlung aktinischer Keratose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktinische Keratose ist die häufigste präkanzeröse Epithelläsion bei der kaukasischen Rasse. Da die Prävalenz weltweit aufgrund der alternden Bevölkerung und der zunehmenden UV-Exposition zunimmt, gehören aktinische Keratose zu den in der klinischen Praxis am häufigsten auftretenden Hautläsionen.
Es gibt viele therapeutische Modalitäten für die Behandlung der aktinischen Keratose, abhängig von mehreren Faktoren wie Verteilung, Eigenschaften, Patientenpräferenz, Nebenwirkungen, Verfügbarkeit und Kosten. Die Behandlungsmöglichkeiten können unterteilt werden in: läsionsgerichtete Therapie und feldgerichtete Therapie.
Eine Patientenentscheidungshilfe für feldgerichtete Therapien bei aktinischer Keratose kann zu einer besseren gemeinsamen Entscheidungsfindung und Patientenzufriedenheit führen, was wiederum die Einhaltung der Behandlung und die Gesundheitsergebnisse verbessern und zu weniger Streitigkeiten zwischen Patienten und Ärzten führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande
- Ellen Oyen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose aktinische Keratose in MaastrichtUMC+ oder CatharinaHospital, Eindhoven
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keine Kenntnisse der niederländischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Entscheidungshilfe für Patienten
Lassen Sie sich vom Dermatologen mithilfe einer Patientenentscheidungshilfe über Behandlungsmöglichkeiten für feldgerichtete Therapien bei aktinischer Keratose informieren.
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Ein (von uns) entwickeltes Tool, das Patienten und Anbietern dabei hilft, gemeinsam über feldspezifische Behandlungsmöglichkeiten für aktinische Keratose zu sprechen und zu entscheiden.
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Kein Eingriff: Ohne Patientenentscheidungshilfe (konventionell)
Konventionelle Beratung über Behandlungsmöglichkeiten für feldgerichtete Therapien bei aktinischer Keratose durch den Dermatologen, ohne den Einsatz einer Patientenentscheidungshilfe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Erster Fragebogen zum Zeitpunkt der Konsultation, zwischen November 2022 und Januar 2024 (erwartet). Zweiter Fragebogen nach Abschluss der Behandlung (1 Woche nach Konsultation bis 6 Monate nach Konsultation).
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit in der Gruppe mit Patientenentscheidungshilfe und der Gruppe ohne Patientenentscheidungshilfe, gemessen mit Entscheidungsbewertungsskalen. Diese Skala verwendet 15 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 75. Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit und weniger Unsicherheit. |
Erster Fragebogen zum Zeitpunkt der Konsultation, zwischen November 2022 und Januar 2024 (erwartet). Zweiter Fragebogen nach Abschluss der Behandlung (1 Woche nach Konsultation bis 6 Monate nach Konsultation).
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Unterschied in der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Erster Fragebogen zum Zeitpunkt der Konsultation, zwischen November 2022 und Januar 2024 (erwartet). Zweiter Fragebogen nach Abschluss der Behandlung (1 Woche nach Konsultation bis 6 Monate nach Konsultation).
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Unterschied in der gemeinsamen Entscheidungsfindung in der Gruppe mit Patientenentscheidungshilfe und der Gruppe ohne Patientenentscheidungshilfe, gemessen mit dem Fragebogen „Shared Decision Making-Q-9“ in niederländischer Version. Diese Skala verwendet 9 Fragen mit einer Höchstpunktzahl von 45. 0 bedeutet den niedrigsten und 45 den höchsten Grad der wahrgenommenen gemeinsamen Entscheidungsfindung. |
Erster Fragebogen zum Zeitpunkt der Konsultation, zwischen November 2022 und Januar 2024 (erwartet). Zweiter Fragebogen nach Abschluss der Behandlung (1 Woche nach Konsultation bis 6 Monate nach Konsultation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-3292
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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