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코티솔의 실시간 모니터링 - 4가지 생물학적 유체의 코티솔 수준 비교 (SensoCort)

2023년 9월 1일 업데이트: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

코티솔은 일주기 리듬에 따라 박동 패턴으로 분비되는 생명 호르몬에 필수적입니다. 맥박이 있는 일주기 리듬에 따른 코티솔 분비의 복잡성을 고려할 때 현재의 코티솔 측정 방법에는 한계가 있습니다.

따라서 비침습적이고 보행 가능한 방법은 실시간으로 코티솔 수치를 측정하는 데 유용할 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 지속적이고 비침습적인 코티솔 측정 장치(현재 개발 중)를 장기적으로 검증하기 위해 생물학적 체액(땀, 타액, 간질액 및 혈액)의 코티솔 수준을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

건강한 컨트롤:

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이의 나이
  • 정상 BMI 18~25kg/m2
  • 체중 안정성

제외 기준:

  • 임신, 수유, 불규칙한 월경
  • 어떤 의학적 치료라도
  • 어떤 의학적 문제라도
  • 필로카르핀 알레르기 또는 라텍스 알레르기
  • 녹내장 또는 급성 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제

4가지 생물학적 체액의 24시간 샘플링:

  • 혈액: 20분마다 샘플링(정맥 카테터를 통해)
  • ISF: 20분마다 자동 샘플링(U-Rhythm 장치에 연결된 미세투석 기술)
  • 땀: 4개의 다른 시점에서 1~3개의 샘플 수집
  • 타액 : 매시간 샘플링 (야간 제외)
이동 가능한 환경에서 24시간 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4가지 생물학적 제제의 코티솔 수치
기간: 24 시간
이 4가지 체액의 코티솔 수치 비교
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4가지 체액의 알도스테론 수치
기간: 24 시간
이 4가지 체액의 알도스테론 수치 비교
24 시간
글루코코르티코이드 - 24시간 동안 글루코코르티코이드 농도(코티솔, 18OHF, 코르티손) 프로파일의 반복 측정 비교
기간: 24 시간

건강한 참가자(및 이후 환자)의 일주기 리듬 및 박동성에 대한 연구

  • 일주 리듬: 코시너 분석. 참가자 간의 코티솔 농도(및 18OHF, 코티손)의 최저점/극점 비교. 곡선의 진폭
  • 박동성 분석: 펄스 및 진폭의 빈도
24 시간
미네랄코르티코이드 - 24시간 동안 알도스테론 농도 프로파일의 반복 측정 비교
기간: 24 시간

건강한 참가자(및 이후 환자)의 일주기 리듬 및 박동성에 대한 연구

  • 일주 리듬: 코시너 분석. 참가자 간의 알도스테론 농도의 최저점/극점 비교. 곡선의 진폭
  • 박동성 분석: 펄스 및 진폭의 빈도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CER-VD : 2021-01674

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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