Monitoraggio in tempo reale del cortisolo - Confronto dei livelli di cortisolo in quattro fluidi biologici (SensoCort)
Il cortisolo è un ormone essenziale per la vita secreto in modo pulsatile secondo un ritmo diurno. Data la complessità della secrezione di cortisolo su un ritmo circadiano con pulsazioni, gli attuali metodi di misurazione del cortisolo presentano dei limiti.
Pertanto, sarebbe utile un metodo non invasivo e ambulatoriale per misurare i livelli di cortisolo in tempo reale.
Lo scopo principale dello studio è confrontare i livelli di cortisolo nei fluidi biologici (sudore, saliva, liquido interstiziale e sangue) al fine di convalidare a lungo termine un dispositivo di misurazione del cortisolo continuo e non invasivo (attualmente in fase di sviluppo).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adelina Ameti
- Numero di telefono: 0041795568630
- Email: adelina.ameti@chuv.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- Email: nathalie.vionnet@chuv.ch
Luoghi di studio
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Contatto:
- Emmanuelle Paccou
- Numero di telefono: +41 79 556 60 13
- Email: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Investigatore principale:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Contatto:
- Adelina Ameti
- Numero di telefono: +41 79 556 68 30
- Email: adelina.ameti@chuv.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Controlli salutari:
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 ed i 30 anni
- BMI normale da 18 a 25 kg/m2
- stabilità del peso
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento, mestruazioni irregolari
- qualsiasi trattamento medico
- eventuali problemi medici
- allergia alla pilocarpina o allergia al lattice
- glaucoma o irritazione acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
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Campionamento nelle 24 ore di 4 fluidi biologici:
Campionamento 24 ore su 24 in ambiente ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cortisolo in 4 fluidi biologici
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto dei livelli di cortisolo in questi 4 fluidi biologici
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di aldosterone in 4 fluidi biologici
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto dei livelli di aldosterone in questi 4 fluidi biologici
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24 ore
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Glucocorticoidi - confronto di misure ripetute dei profili delle concentrazioni di glucocorticoidi (cortisolo, 18OHF, cortisone) - per un periodo di 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Studio del ritmo diurno e della pulsatilità in partecipanti sani (e pazienti successivi)
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24 ore
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Mineralcorticoidi - confronto di misure ripetute dei profili di concentrazione di aldosterone - per un periodo di 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Studio del ritmo diurno e della pulsatilità in partecipanti sani (e pazienti successivi)
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER-VD : 2021-01674
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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