Kortisolin reaaliaikainen seuranta – kortisolitasojen vertailu neljässä biologisessa nesteessä (SensoCort)
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kortisoli on elintärkeä hormoni, joka erittyy sykkivänä vuorokautisena rytminä. Ottaen huomioon kortisolin erityksen monimutkaisuuden vuorokausirytmin ja pulsaatioiden kanssa, nykyisillä kortisolinmittausmenetelmillä on rajoituksia.
Siksi ei-invasiivinen ja ambulatorinen menetelmä olisi hyödyllinen mittaamaan kortisolitasoja reaaliajassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on vertailla kortisolitasoja biologisten nesteiden (hiki, sylki, interstitiaalinen neste ja veri) välillä jatkuvan ja ei-invasiivisen kortisolimittauslaitteen (tällä hetkellä kehitteillä) validoimiseksi pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adelina Ameti
- Puhelinnumero: 0041795568630
- Sähköposti: adelina.ameti@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- Sähköposti: nathalie.vionnet@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Paccou
- Puhelinnumero: +41 79 556 60 13
- Sähköposti: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Adelina Ameti
- Puhelinnumero: +41 79 556 68 30
- Sähköposti: adelina.ameti@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Terveelliset kontrollit:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- normaali BMI 18-25 kg/m2
- painon vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys, epäsäännölliset kuukautiset
- mitään lääketieteellistä hoitoa
- mitään lääketieteellisiä ongelmia
- pilokarpiiniallergia tai lateksiallergia
- glaukooma tai akuutti irritis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
24 tunnin näytteenotto 4 biologisesta nesteestä:
Muut: 24 tunnin ISF- tai hikinäytteenotto (sen jälkeen, kun korrelaatio on vahvistettu veren kanssa)
24 tunnin näytteenotto ambulatorisessa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasot neljässä biologisessa nesteessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kortisolitasojen vertailu näissä neljässä biologisessa nesteessä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aldosteronitasot 4 biologisessa nesteessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Näiden neljän biologisen nesteen aldosteronitasojen vertailu
|
24 tuntia
|
|
Glukokortikoidi - glukokortikoidipitoisuuksien (kortisoli, 18OHF, kortisoni) profiilien toistuvien mittausten vertailu - 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Terveiden osallistujien (ja myöhempien potilaiden) vuorokausirytmin ja pulsaation tutkimus
|
24 tuntia
|
|
Mineralokortikoidi - aldosteronipitoisuuksien profiilien toistuvien mittausten vertailu - 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Terveiden osallistujien (ja myöhempien potilaiden) vuorokausirytmin ja pulsaation tutkimus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-VD : 2021-01674
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .