Monitoreo en tiempo real del cortisol: comparación de los niveles de cortisol en cuatro fluidos biológicos (SensoCort)
1 de septiembre de 2023 actualizado por: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
El cortisol es una hormona esencial para la vida secretada de forma pulsátil en un ritmo diurno. Dada la complejidad de la secreción de cortisol en un ritmo circadiano con pulsaciones, los métodos actuales de medición de cortisol tienen limitaciones.
Por tanto, sería útil un método no invasivo y ambulatorio para medir los niveles de cortisol en tiempo real.
El objetivo principal del estudio es comparar los niveles de cortisol en fluidos biológicos (sudor, saliva, líquido intersticial y sangre) para validar a largo plazo un dispositivo de medición de cortisol continuo y no invasivo (actualmente en desarrollo).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adelina Ameti
- Número de teléfono: 0041795568630
- Correo electrónico: adelina.ameti@chuv.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- Correo electrónico: nathalie.vionnet@chuv.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Contacto:
- Emmanuelle Paccou
- Número de teléfono: +41 79 556 60 13
- Correo electrónico: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Investigador principal:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Contacto:
- Adelina Ameti
- Número de teléfono: +41 79 556 68 30
- Correo electrónico: adelina.ameti@chuv.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Controles saludables:
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 años
- IMC normal de 18 a 25 kg/m2
- estabilidad del peso
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia, menstruaciones irregulares
- cualquier tratamiento medico
- cualquier problema medico
- alergia a la pilocarpina o alergia al látex
- glaucoma o irritis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
|
Muestreo de 24 horas de 4 fluidos biológicos:
Muestreo las 24 horas en un entorno ambulatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de cortisol en 4 fluidos biológicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de los niveles de cortisol en estos 4 fluidos biológicos
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de aldosterona en 4 fluidos biológicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de niveles de aldosterona en estos 4 fluidos biológicos
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24 horas
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Glucocorticoides: comparación de medidas repetidas de perfiles de concentraciones de glucocorticoides (cortisol, 18OHF, cortisona) durante un período de 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Estudio del ritmo diurno y la pulsatilidad en participantes sanos (y posteriormente pacientes)
|
24 horas
|
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Mineralocorticoide: comparación de medidas repetidas de perfiles de concentraciones de aldosterona, durante un período de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Estudio del ritmo diurno y la pulsatilidad en participantes sanos (y posteriormente pacientes)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-VD : 2021-01674
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .