Surveillance en temps réel du cortisol - Comparaison des niveaux de cortisol dans quatre fluides biologiques (SensoCort)
Le cortisol est une hormone essentielle à la vie sécrétée selon un schéma pulsatile selon un rythme diurne. Compte tenu de la complexité de la sécrétion de cortisol sur un rythme circadien avec des pulsations, les méthodes actuelles de mesure du cortisol présentent des limites.
Par conséquent, une méthode non invasive et ambulatoire serait utile pour mesurer les niveaux de cortisol en temps réel.
L'objectif principal de l'étude est de comparer les niveaux de cortisol dans les fluides biologiques (sueur, salive, liquide interstitiel et sang) afin de valider à long terme un dispositif de mesure continue et non invasive du cortisol (actuellement en cours de développement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adelina Ameti
- Numéro de téléphone: 0041795568630
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- E-mail: nathalie.vionnet@chuv.ch
Lieux d'étude
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Contact:
- Emmanuelle Paccou
- Numéro de téléphone: +41 79 556 60 13
- E-mail: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Chercheur principal:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Contact:
- Adelina Ameti
- Numéro de téléphone: +41 79 556 68 30
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Contrôles sains :
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 30 ans
- IMC normal 18 à 25 kg/m2
- stabilité du poids
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement, règles irrégulières
- tout traitement médical
- tout problème médical
- allergie à la pilocarpine ou allergie au latex
- glaucome ou irrite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Prélèvement sur 24 heures de 4 fluides biologiques :
Prélèvement sur 24 heures en milieu ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cortisol dans 4 fluides biologiques
Délai: 24 heures
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Comparaison des taux de cortisol dans ces 4 fluides biologiques
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'aldostérone dans 4 fluides biologiques
Délai: 24 heures
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Comparaison des taux d'aldostérone dans ces 4 fluides biologiques
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24 heures
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Glucocorticoïde - comparaison de mesures répétées des profils de concentrations de glucocorticoïdes (cortisol, 18OHF, cortisone) - sur une période de 24 heures
Délai: 24 heures
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Etude du rythme diurne et de la pulsatilité chez des participants sains (et plus tard des patients)
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24 heures
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Minéralocorticoïde - comparaison de mesures répétées des profils de concentrations d'aldostérone - sur une période de 24 heures
Délai: 24 heures
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Etude du rythme diurne et de la pulsatilité chez des participants sains (et plus tard des patients)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-VD : 2021-01674
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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