Monitorowanie kortyzolu w czasie rzeczywistym — porównanie poziomów kortyzolu w czterech płynach biologicznych (SensoCort)
Kortyzol to niezbędny do życia hormon wydzielany pulsacyjnie w rytmie dobowym. Biorąc pod uwagę złożoność wydzielania kortyzolu w rytmie dobowym z pulsacjami, obecne metody pomiaru kortyzolu mają ograniczenia.
Dlatego przydatna byłaby nieinwazyjna i ambulatoryjna metoda pomiaru poziomu kortyzolu w czasie rzeczywistym.
Głównym celem badania jest porównanie poziomów kortyzolu w płynach biologicznych (pot, ślina, płyn śródmiąższowy i krew) w celu długoterminowej walidacji ciągłego i nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru kortyzolu (obecnie w fazie opracowywania).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adelina Ameti
- Numer telefonu: 0041795568630
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- E-mail: nathalie.vionnet@chuv.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Kontakt:
- Emmanuelle Paccou
- Numer telefonu: +41 79 556 60 13
- E-mail: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Główny śledczy:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Kontakt:
- Adelina Ameti
- Numer telefonu: +41 79 556 68 30
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Zdrowa kontrola:
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat
- prawidłowe BMI od 18 do 25 kg/m2
- stabilność wagi
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią, nieregularne miesiączki
- jakiekolwiek leczenie
- jakiekolwiek problemy medyczne
- alergia na pilokarpinę lub alergia na lateks
- jaskra lub ostre zapalenie tęczówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Całodobowe pobieranie próbek 4 płynów biologicznych:
Pobieranie próbek przez 24 godziny w warunkach ambulatoryjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w 4 płynach biologicznych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie poziomu kortyzolu w tych 4 płynach biologicznych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aldosteronu w 4 płynach biologicznych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie poziomów aldosteronu w tych 4 płynach biologicznych
|
24 godziny
|
|
Glukokortykoidy - porównanie powtarzanych pomiarów profili stężeń glukokortykoidów (kortyzol, 18OHF, kortyzon) - w okresie 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badanie rytmu dobowego i pulsacji u zdrowych uczestników (i późniejszych pacjentów)
|
24 godziny
|
|
Mineralokortykoid - porównanie powtarzanych pomiarów profili stężeń aldosteronu - w okresie 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badanie rytmu dobowego i pulsacji u zdrowych uczestników (i późniejszych pacjentów)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER-VD : 2021-01674
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .