Monitoramento de Cortisol em Tempo Real - Comparação dos Níveis de Cortisol em Quatro Fluidos Biológicos (SensoCort)
O cortisol é um hormônio essencial para a vida, secretado em um padrão pulsátil em ritmo diurno. Dada a complexidade da secreção de cortisol em ritmo circadiano com pulsações, os métodos atuais de medição do cortisol apresentam limitações.
Portanto, um método não invasivo e ambulatorial seria útil para medir os níveis de cortisol em tempo real.
O principal objetivo do estudo é comparar os níveis de cortisol em fluidos biológicos (suor, saliva, fluido intersticial e sangue) para validar a longo prazo um dispositivo de medição de cortisol contínuo e não invasivo (atualmente em desenvolvimento).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adelina Ameti
- Número de telefone: 0041795568630
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
Estude backup de contato
- Nome: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- E-mail: nathalie.vionnet@chuv.ch
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Contato:
- Emmanuelle Paccou
- Número de telefone: +41 79 556 60 13
- E-mail: emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
Investigador principal:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Contato:
- Adelina Ameti
- Número de telefone: +41 79 556 68 30
- E-mail: adelina.ameti@chuv.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Controles saudáveis:
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 30 anos
- IMC normal 18 a 25 kg/m2
- estabilidade de peso
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação, menstruação irregular
- qualquer tratamento médico
- quaisquer problemas médicos
- alergia à pilocarpina ou alergia ao látex
- glaucoma ou irritação aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
Amostragem de 24 horas de 4 fluidos biológicos:
Amostragem de 24 horas em ambiente ambulatorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de cortisol em 4 fluidos biológicos
Prazo: 24 horas
|
Comparação dos níveis de cortisol nestes 4 fluidos biológicos
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de aldosterona em 4 fluidos biológicos
Prazo: 24 horas
|
Comparação dos níveis de aldosterona nestes 4 fluidos biológicos
|
24 horas
|
|
Glicocorticóide - comparação de medidas repetidas de perfis de concentrações de glicocorticóides (cortisol, 18OHF, cortisona) - durante um período de 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Estudo do ritmo diurno e pulsatilidade em participantes saudáveis (e pacientes posteriores)
|
24 horas
|
|
Mineralocorticóide - comparação de medidas repetidas de perfis de concentrações de aldosterona - durante um período de 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Estudo do ritmo diurno e pulsatilidade em participantes saudáveis (e pacientes posteriores)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER-VD : 2021-01674
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .