Echtzeitüberwachung von Cortisol – Vergleich der Cortisolspiegel in vier biologischen Flüssigkeiten (SensoCort)
Cortisol ist ein lebenswichtiges Hormon, das pulsierend im Tagesrhythmus ausgeschüttet wird. Angesichts der Komplexität der Cortisolsekretion im zirkadianen Rhythmus mit Pulsationen weisen aktuelle Methoden zur Cortisolmessung Einschränkungen auf.
Daher wäre eine nicht-invasive und ambulante Methode sinnvoll, um den Cortisolspiegel in Echtzeit zu messen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Cortisolspiegel in verschiedenen biologischen Flüssigkeiten (Schweiß, Speichel, interstitielle Flüssigkeit und Blut) zu vergleichen, um langfristig ein kontinuierliches und nicht-invasives Cortisol-Messgerät zu validieren (derzeit in der Entwicklung).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adelina Ameti
- Telefonnummer: 0041795568630
- E-Mail: adelina.ameti@chuv.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathalie Vionnet, MD-PhD
- E-Mail: nathalie.vionnet@chuv.ch
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Kontakt:
- Emmanuelle Paccou
- Telefonnummer: +41 79 556 60 13
- E-Mail: emmanuelle.paccou@chuv.ch
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Hauptermittler:
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
Kontakt:
- Adelina Ameti
- Telefonnummer: +41 79 556 68 30
- E-Mail: adelina.ameti@chuv.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- normaler BMI 18 bis 25 kg/m2
- Gewichtsstabilität
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit, unregelmäßige Menstruation
- jede medizinische Behandlung
- irgendwelche medizinischen Probleme
- Pilocarpin-Allergie oder Latex-Allergie
- Glaukom oder akute Reizung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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24-Stunden-Probenahme von 4 biologischen Flüssigkeiten:
24-Stunden-Probenahme in einer ambulanten Umgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisolspiegel in 4 biologischen Flüssigkeiten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleich der Cortisolspiegel in diesen 4 biologischen Flüssigkeiten
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aldosteronspiegel in 4 biologischen Flüssigkeiten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleich der Aldosteronspiegel in diesen 4 biologischen Flüssigkeiten
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24 Stunden
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Glukokortikoid – Vergleich wiederholter Messungen der Glukokortikoid-Konzentrationsprofile (Cortisol, 18OHF, Cortison) – über einen Zeitraum von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Untersuchung des Tagesrhythmus und der Pulsatilität bei gesunden Teilnehmern (und späteren Patienten)
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24 Stunden
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Mineralocorticoid – Vergleich wiederholter Messungen von Aldosteronkonzentrationsprofilen – über einen Zeitraum von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Untersuchung des Tagesrhythmus und der Pulsatilität bei gesunden Teilnehmern (und späteren Patienten)
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CER-VD : 2021-01674
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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