コルチゾールのリアルタイムモニタリング - 4 つの体液中のコルチゾールレベルの比較 (SensoCort)
2023年9月1日 更新者：Nelly Pitteloud、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
コルチゾールは、日内リズムに基づいて脈動パターンで分泌される生命ホルモンに不可欠です。 脈動を伴う概日リズムに基づくコルチゾール分泌の複雑性を考慮すると、現在のコルチゾール測定方法には限界があります。
したがって、コルチゾールレベルをリアルタイムで測定するには、非侵襲的で外来の方法が役立つと考えられます。
この研究の主な目的は、継続的かつ非侵襲的なコルチゾール測定装置（現在開発中）を長期的に検証するために、体液（汗、唾液、間質液、血液）全体のコルチゾールレベルを比較することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adelina Ameti
- 電話番号：0041795568630
- メール：adelina.ameti@chuv.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nathalie Vionnet, MD-PhD
- メール：nathalie.vionnet@chuv.ch
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1005
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
コンタクト：
- Emmanuelle Paccou
- 電話番号：+41 79 556 60 13
- メール：emmanuelle.paccou@chuv.ch
-
主任研究者：
- Nelly Pitteloud, M.D.
-
コンタクト：
- Adelina Ameti
- 電話番号：+41 79 556 68 30
- メール：adelina.ameti@chuv.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
健全なコントロール:
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢
- 正常BMI 18～25kg/m2
- 重量の安定性
除外基準:
- 妊娠、授乳、生理不順
- あらゆる治療
- あらゆる医学的問題
- ピロカルピンアレルギー、またはラテックスアレルギー
- 緑内障または急性炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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4 つの体液の 24 時間サンプリング:
外来環境での 24 時間サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの生物学的液体中のコルチゾール レベル
時間枠：24時間
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これら 4 つの体液中のコルチゾール レベルの比較
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 つの体液中のアルドステロン レベル
時間枠：24時間
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これら 4 つの体液中のアルドステロン レベルの比較
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24時間
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糖質コルチコイド - 24 時間にわたる糖質コルチコイド濃度 (コルチゾール、18OHF、コルチゾン) プロファイルの繰り返し測定の比較
時間枠：24時間
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健康な参加者（およびその後の患者）における日内リズムと拍動性の研究
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24時間
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ミネラルコルチコイド - 24 時間にわたるアルドステロン濃度プロファイルの繰り返し測定の比較
時間枠：24時間
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健康な参加者（およびその後の患者）における日内リズムと拍動性の研究
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nelly Pitteloud, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。