此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮质醇实时监测——四种生物液中皮质醇水平的比较 (SensoCort)

2023年9月1日 更新者:Nelly Pitteloud、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

皮质醇是一种生命必需的激素,以昼夜节律的脉动模式分泌。 鉴于具有脉动的昼夜节律的皮质醇分泌的复杂性,当前的皮质醇测量方法具有局限性。

因此,非侵入性的流动方法将有助于实时测量皮质醇水平。

该研究的主要目的是比较生物体液(汗液、唾液、组织液和血液)中的皮质醇水平,以便长期验证连续且非侵入性的皮质醇测量装置(目前正在开发中)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1005
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康的志愿者

描述

健康控制:

纳入标准:

  • 年龄在18岁至30岁之间
  • 正常体重指数 18 至 25 kg/m2
  • 重量稳定性

排除标准:

  • 怀孕、哺乳、月经不调
  • 任何医疗治疗
  • 任何医疗问题
  • 毛果芸香碱过敏或乳胶过敏
  • 青光眼或急性虹膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康控制

24小时采样4种生物体液:

  • 血液:每 20 分钟采样一次(通过静脉导管)
  • ISF:每 20 分钟自动采样一次(微透析技术连接到 U-Rhythm 设备)
  • 汗水:在 4 个不同时间点收集 1 至 3 个样本
  • 唾液:每小时采样一次(夜间除外)
24 小时流动采样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 种生物液体中的皮质醇水平
大体时间:24小时
这4种生物体液中皮质醇水平的比较
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 种生物体液中的醛固酮水平
大体时间:24小时
这4种生物体液中醛固酮水平的比较
24小时
糖皮质激素 - 24 小时内重复测量糖皮质激素浓度(皮质醇、18OHF、可的松)曲线的比较
大体时间:24小时

健康参与者(以及后来的患者)的昼夜节律和搏动研究

  • 昼夜节律:余弦分析。 参与者之间皮质醇浓度(以及 18OHF、可的松)的最低点/最高点的比较。 曲线的幅度
  • 脉动分析:脉冲频率和幅度
24小时
盐皮质激素 - 醛固酮浓度曲线重复测量的比较 - 24 小时内
大体时间:24小时

健康参与者(以及后来的患者)的昼夜节律和搏动研究

  • 昼夜节律:余弦分析。 参与者之间醛固酮浓度的最低点/最高点的比较。 曲线的幅度
  • 脉动分析:脉冲频率和幅度
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nelly Pitteloud, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅