Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af kortisol i realtid - Sammenligning af kortisolniveauer i fire biologiske væsker (SensoCort)

1. september 2023 opdateret af: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kortisol er et livsnødvendigt hormon, der udskilles i et pulserende mønster i en døgnrytme. I betragtning af kompleksiteten af ​​kortisolsekretion på en døgnrytme med pulsationer, har de nuværende metoder til kortisolmåling begrænsninger.

Derfor vil en ikke-invasiv og ambulatorisk metode være nyttig til at måle cortisolniveauer i realtid.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne kortisolniveauer på tværs af biologiske væsker (sved, spyt, interstitiel væske og blod) for på lang sigt at validere et kontinuerligt og ikke-invasivt kortisolmåleapparat (i øjeblikket under udvikling).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 30 år
  • normal BMI 18 til 25 kg/m2
  • vægt stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning, uregelmæssig menstruation
  • enhver medicinsk behandling
  • eventuelle medicinske problemer
  • pilocarpinallergi eller latexallergi
  • glaukom eller akut irritation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: 24 timers prøveudtagning af 4 biologiske væsker (blod, ISF, sved og spyt)

24 timers prøvetagning af 4 biologiske væsker:

  • blod: prøveudtagning hvert 20. minut (gennem et venekateter)
  • ISF: automatiseret prøveudtagning hvert 20. minut (mikrodialyseteknik tilsluttet til U-Rhythm-enhed)
  • Sved: Indsamling af 1 til 3 prøver på 4 forskellige tidspunkter
  • Spyt: prøvetagning hver time (undtagen om natten)
Andet: 24 timers prøveudtagning af ISF eller sved (efter validering af sammenhængen med blod)
24 timers prøvetagning i ambulatoriske omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolniveauer i 4 biologiske væsker
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning af kortisolniveauer i disse 4 biologiske væsker
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteronniveauer i 4 biologiske væsker
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning af aldosteronniveauer i disse 4 biologiske væsker
24 timer
Glukokortikoid - sammenligning af gentagne målinger af glukokortikoidkoncentrationer (cortisol, 18OHF, kortison) profiler - over en periode på 24 timer
Tidsramme: 24 timer

Undersøgelse af døgnrytmen og pulsatiliteten hos raske deltagere (og senere patienter)

  • Døgnrytme: cosinoranalyse. Sammenligning af nadir/acme af kortisolkoncentrationer (og 18OHF, cortison) blandt deltagere. Amplitude af kurven
  • Pulsatilitetsanalyse: frekvens af pulser og amplitude
24 timer
Mineralocorticoid - sammenligning af gentagne målinger af aldosteronkoncentrationsprofiler - over en periode på 24 timer
Tidsramme: 24 timer

Undersøgelse af døgnrytmen og pulsatiliteten hos raske deltagere (og senere patienter)

  • Døgnrytme: cosinoranalyse. Sammenligning af nadir/acme af aldosteronkoncentrationer blandt deltagere. Amplitude af kurven
  • Pulsatilitetsanalyse: frekvens af pulser og amplitude
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly Pitteloud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-VD : 2021-01674

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner