- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012799
신장 이식 수혜자의 수술 전후 지속적인 혈당 모니터링
2024년 4월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital
신장 이식 환자에서 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 통해 평가된 수술 전후 혈청 혈당 수준의 유효성에 대한 전향적 관찰 연구
그의 연구는 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 활용하여 신장 이식 수혜자의 혈당 변동을 관찰하고 이러한 패턴을 기반으로 이식 후 새로 발병하는 당뇨병(NODAT)을 예측하는 것을 목표로 합니다.
또한, 신장 이식 후 면역억제제, 스테로이드 요법 등 약물 치료와 수술로 인한 혈당 변동성을 조사하려고 합니다.
이번 전향적 관찰 연구는 혈당 수치에 영향을 미치는 요인을 규명하고, 신장 이식 환자의 CGM 모니터링을 활용한 혈당 관리에 대한 향후 연구에 기여할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiyoung Sin, MD
- 전화번호: 82-10-6593-6503
- 이메일: taddy11119@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Sang-Il Min, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2330
- 이메일: surgeonmsi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- 이번 연구는 2021년 3월 이후 서울대병원에서 신장이식 수술을 받은 환자 중 동의를 받은 신장이식 환자 100명을 대상으로 진행된다.
제외 기준:
- 다장기 이식
- 이전 신장 이식 병력
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NODAT 비율
기간: 신장 이식 후 6개월
|
이식 후 당뇨병이 새로 발병하는 비율
|
신장 이식 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNUH-CGM-KT-V1.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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