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Monitorización continua de glucosa en el período perioperatorio en receptores de trasplante de riñón

15 de abril de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital

Estudio observacional prospectivo para la eficacia del nivel de glucosa sérica perioperatoria evaluado mediante un sistema de monitorización continua de glucosa en pacientes con trasplante de riñón

Este estudio tiene como objetivo utilizar la monitorización continua de glucosa (CGM) para observar las fluctuaciones de glucosa en receptores de trasplantes de riñón y predecir la diabetes de nueva aparición después del trasplante (NODAT) en función de estos patrones. Además, busca investigar la variabilidad de la glucosa resultante de medicamentos y cirugías como inmunosupresores y regímenes de esteroides posteriores al trasplante de riñón. Este estudio observacional prospectivo anticipa la identificación de factores que influyen en los niveles de glucosa en sangre y contribuir a futuras investigaciones sobre el control de la glucosa en sangre mediante la monitorización CGM en pacientes con trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiyoung Sin, MD
  • Número de teléfono: 82-10-6593-6503
  • Correo electrónico: taddy11119@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio se dirigirá a 100 pacientes con trasplante de riñón que hayan dado su consentimiento, entre aquellos que se sometieron al procedimiento en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl después de marzo de 2021.

Criterio de exclusión:

  • trasplante multiorgánico
  • antecedentes de trasplante de riñón previo
  • menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de NODAT
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante de riñón
Tasa de diabetes de nueva aparición después del trasplante.
6 meses después del trasplante de riñón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH-CGM-KT-V1.2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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