- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012799
Jatkuva glukoosin seuranta leikkausjakson aikana munuaissiirtopotilailla
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Prospektiivinen havainnointitutkimus perioperatiivisen seerumin glukoositason tehokkuudesta, joka on arvioitu jatkuvalla glukoosinseurantajärjestelmällä munuaissiirtopotilailla
Hänen tutkimuksensa tavoitteena on käyttää jatkuvaa glukoosimonitorointia (CGM) tarkkaillakseen glukoosin vaihteluita munuaisensiirron saajilla ja ennustaakseen uuden alkavan diabeteksen siirron jälkeen (NODAT) näiden mallien perusteella.
Lisäksi se pyrkii tutkimaan glukoosin vaihtelua, joka johtuu lääkkeistä ja leikkauksista, kuten immunosuppressanteista ja steroidihoidoista munuaisensiirron jälkeen.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus ennakoi verensokeritasoihin vaikuttavien tekijöiden tunnistamista ja osallistumista tulevaan verensokerin hallintatutkimukseen käyttämällä CGM-seurantaa munuaisensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiyoung Sin, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6593-6503
- Sähköposti: taddy11119@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-Il Min, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2330
- Sähköposti: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirtopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus kohdistuu 100 suostumuksen antaneeseen munuaisensiirtopotilaaseen niiden joukossa, joille toimenpide tehtiin Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa maaliskuun 2021 jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- monen elimen siirto
- aikaisempi munuaisensiirtohistoria
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NODAT:n nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
uuden diabeteksen esiintymistiheys elinsiirron jälkeen
|
6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .