Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в периоперационном периоде у реципиентов трансплантата почки
15 апреля 2024 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Проспективное наблюдательное исследование эффективности периоперационного уровня глюкозы в сыворотке крови, оцениваемого с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы, у пациентов с трансплантацией почки
его исследование направлено на использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) для наблюдения за колебаниями уровня глюкозы у реципиентов почечного трансплантата и прогнозирования новых случаев диабета после трансплантации (NODAT) на основе этих закономерностей.
Кроме того, он стремится исследовать изменчивость уровня глюкозы в результате приема лекарств и операций, таких как прием иммунодепрессантов и стероидных схем, после трансплантации почки.
Это проспективное обсервационное исследование предполагает выявление факторов, влияющих на уровень глюкозы в крови, и внесет вклад в будущие исследования по контролю уровня глюкозы в крови с использованием мониторинга CGM у пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiyoung Sin, MD
- Номер телефона: 82-10-6593-6503
- Электронная почта: taddy11119@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Sang-Il Min, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2330
- Электронная почта: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие 100 пациентов, предоставивших согласие на трансплантацию почки, среди тех, кто прошел процедуру в больнице Сеульского национального университета после марта 2021 года.
Критерий исключения:
- трансплантация нескольких органов
- история предыдущей трансплантации почки
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость НОДАТ
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации почки
|
частота возникновения нового диабета после трансплантации
|
6 месяцев после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .