Surveillance continue de la glycémie pendant la période périopératoire chez les receveurs de transplantation rénale
15 avril 2024 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Étude observationnelle prospective sur l'efficacité de la glycémie périopératoire évaluée par un système de surveillance continue de la glycémie chez les patients transplantés rénaux
Son étude vise à utiliser la surveillance continue du glucose (CGM) pour observer les fluctuations du glucose chez les receveurs de greffe de rein et prédire l'apparition d'un diabète après transplantation (NODAT) sur la base de ces modèles.
De plus, il cherche à étudier la variabilité du glucose résultant de médicaments et d'interventions chirurgicales telles que les immunosuppresseurs et les régimes de stéroïdes après une transplantation rénale.
Cette étude observationnelle prospective prévoit d'identifier les facteurs influençant la glycémie et de contribuer aux recherches futures sur la gestion de la glycémie à l'aide de la surveillance CGM chez les patients transplantés rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiyoung Sin, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-6593-6503
- E-mail: taddy11119@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Sang-Il Min, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2330
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés rénaux
La description
Critère d'intégration:
- L'étude ciblera 100 patients transplantés rénaux ayant donné leur consentement, parmi ceux qui ont subi la procédure à l'hôpital universitaire national de Séoul après mars 2021.
Critère d'exclusion:
- greffe multi-organes
- antécédents de transplantation rénale antérieure
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de NODAT
Délai: 6 mois après la transplantation rénale
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taux d'apparition d'un diabète après une transplantation
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6 mois après la transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .