Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy v perioperačním období u příjemců transplantace ledvin

15. dubna 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prospektivní observační studie účinnosti perioperační hladiny glukózy v séru hodnocené systémem kontinuálního monitorování glukózy u pacientů po transplantaci ledvin

jeho studie si klade za cíl využít kontinuální monitorování glukózy (CGM) k pozorování fluktuací glukózy u příjemců transplantované ledviny a na základě těchto vzorců predikovat nový diabetes po transplantaci (NODAT). Kromě toho se snaží prozkoumat variabilitu glukózy vyplývající z léků a chirurgických zákroků, jako jsou imunosupresiva a steroidní režimy po transplantaci ledvin. Tato prospektivní observační studie předpokládá identifikaci faktorů ovlivňujících hladiny glukózy v krvi a přispěje k budoucímu výzkumu řízení glukózy v krvi pomocí monitorování CGM u pacientů po transplantaci ledvin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s transplantací ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie se zaměří na 100 pacientů s transplantací ledviny, kteří poskytli souhlas, mezi těmi, kteří podstoupili proceduru v Národní univerzitní nemocnici v Soulu po březnu 2021.

Kritéria vyloučení:

  • multiorgánová transplantace
  • anamnéza předchozí transplantace ledviny
  • méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba NODAT
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci ledviny
míra nově vzniklého diabetu po transplantaci
6 měsíců po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-CGM-KT-V1.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální monitorování glukózy

Předplatit