- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012799
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w okresie okołooperacyjnym u biorców przeszczepu nerki
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Prospektywne badanie obserwacyjne skuteczności okołooperacyjnego poziomu glukozy w surowicy ocenianego za pomocą systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy u pacjentów po przeszczepieniu nerki
jego badanie ma na celu wykorzystanie ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) do obserwacji wahań poziomu glukozy u biorców przeszczepu nerki i przewidywania cukrzycy nowo powstałej po przeszczepieniu (NODAT) na podstawie tych wzorców.
Ponadto ma na celu zbadanie zmienności poziomu glukozy wynikającej z leków i zabiegów chirurgicznych, takich jak leki immunosupresyjne i sterydy, po przeszczepieniu nerki.
To prospektywne badanie obserwacyjne przewiduje identyfikację czynników wpływających na poziom glukozy we krwi i przyczyni się do przyszłych badań nad zarządzaniem poziomem glukozy we krwi za pomocą monitorowania CGM u pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiyoung Sin, MD
- Numer telefonu: 82-10-6593-6503
- E-mail: taddy11119@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang-Il Min, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2330
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmie 100 pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy wyrazili zgodę, wśród tych, którzy przeszli zabieg w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu po marcu 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- przeszczep wielonarządowy
- historia poprzedniego przeszczepu nerki
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs NODAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepieniu nerki
|
wskaźnik nowych zachorowań na cukrzycę po przeszczepieniu
|
6 miesięcy po przeszczepieniu nerki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia